邓总:就非人灵长类动物来说,我们国家是世界上少数几个灵长类动物分布十分丰富的国家之一。国内常用的有:猕猴、食蟹猴、藏酋猴、平顶猴、普通狨猴等。其中以食蟹猴和猕猴数量最多最为常用。而作为生命科学实验研究中使用最广泛和用量最多的也是食蟹猴和猕猴。广东省拥有丰富的实验猴(以食蟹猴为主)资源,也是难得的用于科学研究和医学模型的资源,在这样的市场环境下,2002年我公司成立,以生产非人灵长类特色资源为主,为生命科学研究、人类疾病研究与新药研发等领域提供非人灵长类实验动物资源服务。
自公司成立以来,遵循《广东省实验动物管理办法》、《广东省实验动物管理条例》的要求,秉承“务实、创新、进取、质量第一、保护环境”的经营理念,实验猴产量不断提高,目前我们公司的动物养殖规模,食蟹猴繁殖种群已达8千多头,其中SPF级的繁殖种群有2600多头,这个数量在国内也属首创,商品猴均为SPF级。近年来,我省灵长类动物饲养繁殖得到迅速发展,非人灵长类实验动物生产量呈增长趋势,是实验非人灵长类的主要生产地。
中国实验动物信息网:近几年,春盛生物公司不断发展壮大,实验动物非人灵长类的生产经营呈现出了高质量、标准化、规范化的发展业态,请问邓总形成今天这种良好发展局面的因素有哪些?
邓总:春盛生物公司经过16年的努力,实验猴生产规模发展壮大,经营规模显著扩大,核心竞争能力不断增强。可以说实现了速度、质量、效益的均衡发展。
一方面,有赖于我省实验动物管理工作的支持,我省先后颁布的《广东省实验动物管理办法》、《广东省实验动物管理条例》作为管理纲领,为我公司规范化、标准化生产提供了可循的依据。实验动物监督检测部门为我们的生产质量、质量控制把关。同时,我省和国家系列实验动物标准的建立,对我公司动物的整体质量和规范行业操作起到很大的指导、监督管理作用。使我公司生产的实验猴以高标准、高质量要求满足科学研究、经济建设和社会发展的需要。
另一方面,我公司在规模发展的同时,加强技术创新及管理规范,建立了自己的研发队伍。重点加强企业管理和培训,从管理、技术、生产等人员开展系统的专题培训,培训内容包括法律法规的学习、动物的健康护理及福利、动物的饲养繁殖管理、动物的兽医护理及治疗、动物的异常行为观察及评估、环境丰富计划、质量记录及质量保证、生物安全及职业健康安全等,旨在全面提升员工各方面的技能,公司管理人员的法律法规意识得到加强和提升。在质量控制方面,我们严格按照法律法规的要求,积极配合主管部门的监督检查;建立了全面的管理文件及质量记录,建立稳定规范的饲养护理管理和经验丰富的兽医护理团队;针对检疫方面我们也有专业检疫团队和严格规范的检疫SOP;针对动物的成长历史记录,我们开发了强大的动物电子档案管理系统;实验室检测方面我们有准确可靠的检测技术和自行研发的病毒检测试剂。在动物伦理福利方面,公司遵循3R原则,即替代(Replacement)、减少(Reduction)、优化(Refinement)原则通过改善饲养和实验条件,尽量减少对动物机体的损伤,减轻它们的痛苦和应激反应。因此,在使用非人灵长类动物实验过程中,充分优化试验方案,给予实验前的奖励性动物培训,手喂食物加强互动,增加人与动物间的沟通交流,使其自然配合采样、给药及各类检查活动;笼具有充足的动物活动空间,饲以清洁的饮水和食物;使用合适的麻醉剂和麻醉方法,最大限度地减少疼痛,实验终点可给予动物安乐死。
同时,公司发展战略坚持以服务社会为导向,主动应对市场和环境变化,适时调整发展模式,旨在优化种群,细化管理,提高质量,养精养细,同时也控制规模,以高标准、高水平要求自身发展,走科学化、标准化、规范化的管理道路,努力通过争取行业资质等方式,竭力打造出我省更具品牌、核心竞争力的实验猴特色资源。在资质认证方面,我们已于2014年8月14日通过了实验动物生产许可证的换证评审;2015年12月18日取得了实验动物的使用许可证;2017年6月29日通过质量团里体系ISO9001-2015和环境管理体系ISO14001-2015换证评审;在2015年2月19日通过了国际AAALAC完全认证。已申获批国家高新企业,获得10项实用新型专利,5项计算机软件著作权。真正实现了实验动物管理理念与操作模式与国际标准对接。
中国实验动物信息网:邓总详尽介绍了公司的发展情况、管理经验及取得的成绩。请您谈谈春盛公司的在科技支撑服务方面的情况?
邓总:公司生产的实验猴除支撑本省科学研究以及用于出口以外,我公司与省内、国内的多家实验单位合作,开展了大量的动物实验合作项目,如睾丸间质干细胞质量雄激素低下性疾病的临床转化研究、广东省实验动物与动物实验技术综合创新平台建设、干细胞治疗的大动物模型及基于干细胞的动物嵌合技术平台建设项目中均提供了重要的支撑作用;在疾病动物模型方面建立了食蟹猴自发性疾病模型。另外,我公司实验室设施不断扩展,能力水平不断提升,除了自行研发的BV、STLV、SRV、SIV的诊断试剂盒,肠道细菌的分离培养鉴定、体内外寄生虫检测、饮用水监测、饲料原材料质量监测、环境卫生监测外,还对外提供动物实验研究服务、药物非临床安全性评价研究服务(GLP实验室)、药物代谢评价试验、药物动力学评价试验(PK、PD实验服务)等。有力的支撑了我省生命科技创新与生物医药产业的发展。
中国实验动物信息网:未来或者下一个三十年,请邓总您谈谈对公司的发展目标或展望?
邓总:随着生命科学研究以及转化医学研究的快速发展,国内外对非人灵长类实验动物需求量逐年增加,公司将继续加强与国内外合作,努力争取国家相关部门的指导和支持,不断探索业务市场,创新科技发展,打造融合饲养繁育、动物实验开发和生命科学研究于一体的新型高科技企业。提升我省实验猴产量和质量,充分发挥我省非灵长类实验动物资源作用,加强非人灵长类实验动物模型的开发和应用,建设自发性非人灵长类实验动物疾病模型筛选与评价技术平台,为人类重大疾病研究、新药研发做出积极的贡献,做好我省非人灵长类实验动物的领先者,助力我省实验动物科技创新发展。