专访篇：本期中国实验动物信息网特邀百济神州生物岛创新中心首席执行官、百济神州生物药业有限公司董事长刘建博士分享中国创新药研发的瓶颈问题？百济神州广州生物岛创新中心将为入驻的新药研发企业提供哪些支持？实验动物服务平台(体内药理平台)未来在大湾区创新药研发领域发挥哪些作用？

中国实验动物信息网：非常感谢刘博士接受中国实验动物信息网的专访。目前国家大力支持创新药物发展，您认为中国创新药研发的瓶颈在哪里？

刘建博士：目前，国家正在大力支持生物医药尤其是创新药发展。据统计，2019年，创新药占中国医药市场规模不到10%，预计未来十年，创新药将达到医药市场规模的70%，3500亿美元，成为推动中国医药市场增长的最大动力。虽然近几年来创新药产业已取得了显著的发展，但目前国内创新药发展仍面临如研发同质化严重、基础研究转化率低、用于支持孵化基础研究转化资金占比低等挑战。百济神州广州生物岛创新中心作为百济神州新的探索，希望可以打造一个高效、整合资金、人才、设施和技术等各方资源的平台，激发更广、更深的创新，探索更多新药的开发可能性。为此创新中心前期投资建设了先进的设施，配备了先进的细胞生物学、分子生物学、大分子PD/CMC、化学合成、分析和动物实验中心，可以提供全面的创新药研发平台与技术支持，同时可以通过多种途径，为科学家和企业家提供资金支持。

百济神州生物岛创新中心是一个以科学家/企业家为中心的孵化器，力图在这个引领生物科技转型、充满生机活力的开放式生态系统中，通过创新为患者带来更有价值的变革性药物。

中国实验动物信息网：百济神州广州生物岛创新中心与其他孵化器相比，主要的优势在哪里？未来将通过哪些方面为入驻的新药研发企业提供支持？

刘建博士：百济神州广州生物岛创新中心不仅仅是孵化器，而是生物制药“一站式”服务平台，可提供标准化的场地和设施、一站式科学支持和研发服务、全产业链资源配置和对接，协助对接早期投资和后续融资服务。

生物岛创新中心生物制药一站式服务平台包括PD平台、CMC平台、Biosafety平台、实验动物服务平台(体内药理平台)等。为候选化合物提供从生物药研发、细胞株筛选、工艺开发、制剂开发、分析与质量控制、临床前动物实验、生物安全、商业化规模生产、注册支持临床开发指导等全方位服务。

生物岛创新中心将充分利用百济神州在研发领域的专业知识以及从研究、临床开发到CMC、生产和商业化全产业价值链的全球资源，积极构建全面、创新、以科学为驱动的技术领先平台。

生物岛创新中心可以为入驻的新药研发企业提供支持：（1）提供生物岛创新中心的相关资源，为新药研发、试点生产、创业指导提供共享设施以及其它孵化相关服务。（2）提供政策指导和咨询服务。为初创企业管理团队提供业务模式、业务拓展和渠道、营销和推广等方面的业务运营指导，帮其降低业务风险和成本。（3）推动初创企业与当地政府间的交流。

中国实验动物信息网：您刚才提到了百济神州广州生物岛创新中心的一站式服务平台，这其中包括将打造专业的实验动物服务平台(体内药理平台)，请您简单介绍一下实验动物服务平台(体内药理平台)及其能力。

刘建博士：作为百济神州生物岛创新中心功能性平台之一，实验动物服务平台(体内药理平台)已于2022年3月取得广东省实验动物使用许可证，并已正式投入使用。拥有按照AAALAC要求建设和管理的动物屏障设施1140平方米。

实验动物服务平台(体内药理平台)配备了先进的智能化温湿度、压差监控系统，保证在稳定的环境中进行动物饲养和开展实验。安装配备了智能IVC笼具、高压灭菌器、超净工作台、生物安全柜、动物饮用水灭菌系统、大型洗笼机、过氧化氢消毒机等，保证了动物和实验人员的安全。

目前团队有9人，其中博士3人、硕士2人，高级兽医师1人，广东省实验动物学会理事1人，具有丰富的实验动物管理、动物模型制备、药效学评价、新药研发等经验。

实验动物服务平台(体内药理平台)拥有小动物活体成像系统、生物学X射线辐照仪、小动物呼吸机、麻醉机、自动组织脱水机、切片机和病理显微镜等仪器。可提供实验设施和仪器设备共享，初期拟开展包括肿瘤模型、神经系统疾病模型、心血管系统疾病模型、炎症和自身免疫模型、脏器损伤模型、代谢疾病模型、PK/PD, non-GLP毒理及病理检测等药物体内评价服务。

中国实验动物信息网：请您进一步介绍一下，百济神州生物岛创新中心实验动物服务平台(体内药理平台)未来在大湾区创新药研发领域将发挥哪些作用？

刘建博士：实验动物是“人类的替难者”，是“活的试剂与度量衡”。药物研发过程离不开实验动物，通常来说，药物只有先在实验动物身上验证其安全且有效，才有可能进一步进行人体临床试验继而被批准上市。百济神州广州生物岛创新中心实验动物服务平台(体内药理平台)基于先进的设施、仪器设备、人才团队、质量管理体系等，将全力为新药研发初创企业及科研院校提供体内药理评价、仪器共享、组织病理和实验设施共享等服务。

生物医药作为粤港澳大湾区重点发展行业，受到了各级政府高度重视，出台了一系列支持政策，一大批生物医药高端人才、核心团队、产业联盟在这里抱团发展。目前大湾区相对缺少专业且规模化的、具有工业界质量管理体系的体内评价平台，大量的药效评价项目需委托湾区外部CRO公司开展，亟需专业的体内评价机构落地在大湾区。百济神州生物岛创新中心将建立国内领先的实验动物服务平台(体内药理平台)，助力产学研深度融合，加快成果转化，为生物岛、科学城及大湾区的生物医药产业发展注入新活力。

再次感谢刘博士接受中国实验动物信息网的专访。