在开始人体临床药物试验之前,研究人员需要在动物实验中进行广泛的临床前研究,以初步明确 药物的作用、毒性和药代动力学特征。 在实验研究中,除了与研究设计有关的一般考虑因素外,动物样本量计算也 是核心要素。 目前研究人员在动物样本量的选择方面具有很大的随意性,不仅导致实验结果的可复制性和代表性 降低,而且造成了大量资金的浪费。

因此,本文将医学实验研究分为探索性研究和验证性研究,并且探讨了基于文 献与经验的样本量确定法、精度分析确定法、两样本均数确定法、资源方程式确定法和 KISS 确定法,旨在为实验中 样本量的选择提供计算方案,进而降低对动物伤害与提高实验的准确性。 随着医学统计学与医学实验结合的发展 和传播,动物实验样本量确定方面的研究将愈加完善,将为研究过程的严谨性及研究结论的可靠性提供坚定的理 论基础和实验依据。

阅读原文：医学研究中动物实验样本量的确定方法.pdf