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创新动物模型赋能生物医药丨百奥赛图模式动物高质量发展技术研讨会顺利举行
2023年10月13-14日,以“创新动物模型赋能生物医药”为主题的模式动物高质量发展技术研讨会在江苏省南通市海门区东布洲科学城A1楼一楼报告厅成功举行。本次会议由北京实验动物学学会、江苏省实验动物协会、上海市实验动物学会、四川省实验动物学会、浙江省实验动物行业协会、东布洲科学城及百奥赛图联合承办,得到了相关领域众多学者的参与和支持。
此次会议围绕“基因修饰动物模型的创制与管理”及“模式动物在药物研发与评价中的应用”两大主题方向展开,与业界专家学者共同探讨如何打造高质量的基因修饰动物模型、更好地满足并开拓新药筛选及安全性评价领域的应用需求等。
大会开幕致辞
大会在百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士和中国食品药品检定研究院二级研究员贺争鸣老师及南通市海门区政协副主席、临江新区党工委书记徐骏的致辞中拉开帷幕。
沈月雷博士、贺争鸣老师宣布大会开幕
南通市海门区政协副主席、临江新区党工委书记徐骏对本次研讨会的举办表示祝贺,以《整合资源,打造生态,共谋发展》为题进行了分享,他表示,东布洲科学城已经成功培育了多家生物医药相关企业,并吸引了大批优秀人才聚集于此,产业聚集效应初现,下阶段科学城将在持续探索小城镇文明、着力打造产业生态、拓展视野开放共享等方面深入思考、久久为功。
海门区政协副主席、临江新区党工委书记 徐骏
接下来,13位专家学者就实验动物资源、设施管理、基因修饰、模型定制、安全性评价、抗体新药筛选等生物医药的应用需求作了精彩报告。
大会报告
中国食品药品检定研究院二级研究员贺争鸣
中国食品药品检定研究院二级研究员贺争鸣老师作了题为《从科技创新的视角看实验动物资源的发展》的精彩报告。贺争鸣老师介绍了“十四五”时期,通过强化生物资源利用平台支撑以及集约化建设生物安全基础设施,推动实验动物新品种/品系和动物模型研发与应用的进展。会议中阐述了目前动物资源现状与存在的问题,以及“十四五”时期的发展布局。推动我国实验动物资源建设由现在的以数量为主的发展模式逐步转向以提升实验动物资源和动物模型解决科学问题的发展模式。
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司邵奇鸣副总经理
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司副总经理邵奇鸣老师作了题为《实验动物设施的职业健康管理体系的建立》的精彩报告。从国内外职业健康发展历史革沿到国内职业健康法律法规条款解读,深入浅出的讲解了实验动物行业从业人员的职业健康管理为什么做、如何做,重点讲解了实验动物行业职业健康管理要求,为各单位的职业健康管理工作提供了明晰详尽的指导,全员至上而下推行职业健康工作是各单位组织发展的应有之义。
上海实验动物研究中心赵勇副部长
上海实验动物研究中心科研管理部副部长赵勇老师作了题为《模式动物设施管理要点》的精彩报告。赵勇老师从模式动物实验室的管理工作出发结合疾病模型的常见问题提出实验动物环境及设施要借鉴“ICU”管理模式的观点,不同类别的模型需要个性化区别管理,解读在国家标准实施前提下个性化设施的标准化细节。并用图例展示了数字科技化的人性化管理模式,人性化的实验管理能够减少人为对动物的干扰因素,对于控制动物实验质量有很大的帮助,也使“管理”成为科学研究的重要组成部分。
苏州诺洁贝生物技术公司李善刚研发总监
苏州诺洁贝生物技术公司研发总监李善刚老师作了题为《基因修饰和动物模型定制的技术进展》的精彩报告。李善刚老师为我们介绍基因修饰技术的发展历史,深刻的感受到技术的迭代更新使得模型动物发展迅速。基因修饰动物的技术经历了原核注射、胚胎干细胞技术、克隆技术、逆转录病毒技术以及近十年的基于Cas9衍生的基因编辑技术等。同时,也为我们介绍了先后制作世界首例转基因克隆兔、HPRT基因缺陷克隆兔等。现代医学的迅速发展,也对疾病模型动物提出了更高的要求,那么基因编辑技术更要在其中起到推动和奠基作用,提高我们临床医药的转化成功率。
清华大学实验动物中心常在常务副主任
清华大学实验动物中心常务副主任常在老师作了题为《清华大学实验动物中心GEMM创制与管理实践》的精彩报告。常在老师介绍了清华大学实验动物中心的重要性及其可以提供的技术服务项目,并对不断提高胚胎平台内涵发展的高效运行机制做了探讨。同时展示了单精子注射,2-cell时期胚胎透明带注射,组合胚胎实验等新技术服务的差异化发展和开发过程。此外,常在老师还介绍了清华大学校内品系共享鼓励机制,支撑科研服务效果及清华大学实验动物中心专利的情况。
百奥赛图樊利军海门动物中心总监
国际动物福利AAALAC现场检查员,江苏省实验动物管理委员会专家百奥赛图海门动物中心总监樊利军老师作了题为《实验动物机构审查助力设施质量提升》的精彩报告。报告展示了百奥赛图动物中心自2015年以来线上下的机构审查情况,分享了百奥赛图动物中心未有微生物污染的质量控制和管理体系的工作经验,以及介绍了制定百奥赛图微生物检测项目的依据与时间线发展,对业内同僚的指导、监督表示感谢,并对百奥赛图动物中心以及模式动物行业后续的发展作出展望。
药明康德眼科学部负责人周咏东高级主任
药明康德眼科学部负责人周咏东高级主任作了题为《模式动物在眼科药物开发和安全性评价中的应用》的精彩报告。周咏东老师介绍了眼科作为基因治疗的重要领域,以及模式动物在眼科治疗药物的研发和眼科药物临床前安全性评价中的应用。同时周咏东老师通过案例向我们展示了不同眼科疾病研究中相对应的小鼠模型,提出了目前IND申报对于模式动物的要求及FDA对药物研发过程中对于模式动物的注意点提醒。在未来,眼科治疗中模式动物的使用仍然面对不同的挑战,因此在眼科治疗中模式动物的持续改进和研究有着非常重要的意义。
江苏荃信生物医药股份有限公司新药研究中心、药理部总监陈涛
江苏荃信生物医药股份有限公司新药研究中心、药理部总监陈涛老师作了题为《单抗药物研发过程中的药理研究》的精彩报告。陈涛老师主要介绍了荃信生物深耕在自身免疫性疾病领域,荃信生物在抗体发现中特有的兔B细胞筛选克隆平台以及抗体药物早期发现的关注点。同时陈涛老师还介绍了抗体研发过程中的体内外药理药效的评价,尤其是体外试验安全性风险评估-免疫原性风险的预测的重要性。最后陈涛老师给我们展示了目前荃信生物的两大平台,研发和商业化生产基地。
上海益诺思生物技术股份有限公司李华高级副总裁
上海益诺思生物技术股份有限公司高级副总裁李华老师作了题为《新型抗体类产品临床前评价关注点及挑战》的精彩报告。李华老师分享了新型抗体类产品的概况及临床前主要指导原则。同时李华老师着重和我们讨论了新型抗体类产品临床前安全性评价设计要Case by Case,以及新型抗体类产品临床前安全性评价中动物种属的选择要考虑替代动物的使用、基因动物的使用,而转基因动物的使用要充分考虑转基因小鼠的特征以及基因产物的表达、功能等,提高转基因小鼠毒性预测的准确性。最后李华老师也通过案例和我们分享了转基因动物在安评使用中的挑战以及新型抗体类产品毒性特点及结果解释。
百奥赛图资源项目管理部总监周小飞
百奥赛图资源项目管理部总监周小飞老师作了题为《BioMice助力新药研发》的精彩报告。周小飞老师介绍BioMice品牌及其背后的基因编辑、药效服务及大规模动物供应三大重要技术平台。他以TSLP为例,介绍了BioMice产品从动物模型设计到mRNA、蛋白水平分析、功能验证、药效学分析、病理学分析等论证过程。他还着重介绍了BioMice在临床前毒理学评估中的应用经验以及百奥赛图人源化小鼠的用于安全性评价的优势。最后,还介绍了百奥赛图可以提供的其他丰富的模型资源。
澎立生物杨楠研发总监
澎立生物研发总监杨楠老师作了题为《感染类动物模型在新药研发中的应用》的精彩报告。杨楠老师首先介绍了感染性疾病及疫苗的管线数量仅次于肿瘤和神经领域,感染性疾病的市场一直呈现持续增长的趋势。病毒性肝炎是中国发病率最高的传染性疾病。接下来杨楠老师带我们了解了病毒性肝炎的生命周期,常见的病毒性肝炎的模型,病毒性肝炎动物模型的优劣比较,药物研发中常用的人源肝脏嵌合体小鼠基础品系。最后杨楠老师通过案例分享向我们展示了针对病毒性肝炎的两种治疗方式-CART治疗及基因编辑疗法。
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司李元浩副总裁
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司副总裁李元浩老师作了题为《Translational animal models in targeted cancer drug development》的精彩报告。李元浩老师向我们介绍了自1938年美国立法及动物研究在癌症靶向药物中的应用以来,动物研究对于药物开发至关重要。李元浩老师通过案例分享向我们展示了动物模型的研究对于药物研发审核中的意义。同时李元浩老师也提到了现在PDX模型或许成为了抗癌药物的新标准,而转基因小鼠的使用也成为了癌症靶向药物研发过程中的战略模型。最后李元浩老师也向我们分享了目前针对药物研发动物实验的新的替代方法,尤其是人工智能和Phase 0在肿瘤药物研发中的发展。
启辰生物(昭衍集团)李振诚首席科学官
启辰生物(昭衍集团)首席科学官李振诚老师带来了题为《线粒体DNA突变与疾病表型的交互作用》的精彩报告。李振诚老师主要从三个方面-线粒体的生物学简介、线粒体疾病与基因突变、线粒体疾病模型的研究,向我们系统的介绍了线粒体疾病的特征、线粒体DNA异质性突变对于遗传疾病动物模型的重要性,并暗示了线粒体DNA突变对于衰老的影响。同时李振诚老师还向我们展示了启辰生物依托线粒体基因编辑技术和线粒体转基因技术,开发了多种线粒体疾病人源细胞以及动物模型,为针对线粒体异质性突变的体内外模型贡献了一份力量。
大会风采
百奥赛图模式动物高质量发展技术研讨会至此圆满落幕,但中国模式动物资源及生物医药开发前进的脚步不会就此停止,期待百奥赛图和各CRO机构、药物研发企业为中国的科学研究和生物医药发展贡献自己的一份力量。
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