Bradley Hubbard教授:医疗器械FDA取证所需的动物模型及研究终点的选择
摘要:4月18日下午,在2024年(第十一届)北京实验动物科学国际论坛会上,美国兽医内科学院Bradley Hubbard教授受邀作了题为“医疗器械FDA取证所需的动物模型及研究终点的选择”的大会主题报告。
4月18日下午,在2024年(第十一届)北京实验动物科学国际论坛会上,美国兽医内科学院Bradley Hubbard教授受邀作了题为“医疗器械FDA取证所需的动物模型及研究终点的选择”的大会主题报告。
Bradley Hubbard教授首先分析了中国医疗器械市场以及中国相关法规导则,阐述了动物实验的目的、动物实验的预测性,并对实验设计的考量、动物模型的选择、实验动物对象选择的年龄/性别、样本量、病理学评估以及研究终点的选择等方面作了详细的报告。
专家介绍
Bradley Stewart Hubbard,DVM
美国兽医内科学院,董事会认证兽医
海湾兽医专科诊所(德州休斯敦市),兽医内科住院医生
密苏里大学兽医学院(密苏里州哥伦比亚市),兽医学博士
Synchrony Labs(GLP lab),董事
莱斯大学商学院,特聘教授
西点科创(成都)生物科技有限公司,执行董事
华中农业大学,研究生行业导师
东点(杭州)医学科技有限公司,联合创始人
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