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医学实验动物SPF级环境设施的建立与维持
2014年09月23日
来源:上海天翎 净化工程
作者:上海天翎净化工程有限公司
责任编辑:admin
摘要:根据中华人民共和国实验动物环境及设施2001年新国标 [1] 的规定,取消亚屏障系统,对大小鼠的饲养和实验环境设施要求全过程达到SPF级。为了更好的贯彻落实新国标新规定。全国军地各大医院、高校及科研院所,先后相继新建了用于大小鼠饲养、实验的屏障系统环境与设施 [2]有的单位直接由亚屏障系统改为屏障系统。用于种环境设施硬件新、改建和维持费用相当高(100万~1000万不等),以致实验动物工作的专家学者们正试图探索一个既符合国际又比较节省的前期新、改建及维持费用的新环境设施。即有了在实验室内某区域的局部净化、各种规格独立通风笼盒IVC [2,3] 新观念、新思维和新方法,从而近几年IVC新产品已走向国内市场。
1 国内现状
1.1 主要特点
(1)因屏障系统造价高,有的单位还没有造屏障系统饲养与实验用房,无法做合格动物实验。
(2)有的单位已新建了用于屏障系统的动物饲养与实验房,但因这种前期的高投入,无费用装饰,而使这种土建房荒废。
(3)许多单位迫于检查等种种压力,屏障系统的动物房,建得非常好而上层次,但因维持费太高,无法启用。有的单位只开启已建屏障系统的1/3~1/5面积(一层或半层)。
(4)鉴于上述情况,现高校、科研院所实际上用的动物和实验环境设施,大部分还是普通级(大小鼠)。有的单位有SPF级环境,也拿到屏障系统的证书,但一直没有启用。仍在没有开启的屏障系统环境内饲养、实验,但用于报奖等证书合格证明乃是屏障系统(SPF级),有似挂羊头卖狗肉现象。
1.2 原因分析
(1)屏障系统造价和维持费用太高,一般单位难以支撑,这是主要原因。
(2)收取的实验动物与动物实验的费用太低,大多数单贴不起而难以维持。
(3)个别单位建房面积过大且净化、空调等系统又没有分组开启等。
(4)部分单位领导对上SPF级动物与实验设施环境,认识上有偏差,一味追求动物实验室直接经济效益,忽略间接效益和社会效益。
2. IVC和局部净化更适合国情
如何新建(改建)SPF级实验动物与动物实验,使其既符合新国际规定又要结合本单位生产、实验实际,使其实用、方便、节省(投入与维持),这是一直受关注和探讨的问题。笔者认为IVC系统是层流柜 [4] 的再发展(隔离器用于保种、少量科研项目课题研究是可行的)。在房间内的某一区域(局部)净化或加IVC用于动物生产(主要大小鼠)比较好,适合国情,节省费用,好管理。但目前建造局部净化国内很少,可进一步探索。
3 .充分利用现有屏障和亚屏障系统
在屏障系统或亚屏障系统内放入IVC系统,工作或实验人员进入动物实验室时,开启屏障或亚屏障系统,人员离开时关闭大系统,只开IVC系统(另,在合理设计好人流物流基础上,对通向动物饲养房间的过程中,做10万级净化,动物饲养房间内再做小环境局部1万级净化,工作人员离开时,只开局部净化系统方可)。这对已有屏障或亚屏障系统的动物生产单位来说省电实用,可以采用此法。
4. IVC系统可以安放在普通级环境内
笔者认为以实验型为主的动物室,只要把房间进气口进行过滤处理,设计好人流物流。房间内有配套的实验、换窝、水料的超净工作台和空调设备。房间内不需要再做净化处理 [4,5] ,可以大胆使用IVC系统。 如果把IVC再放入屏障系统内,对实验型动物室来说,纯属是一种资源浪费,笔者认为没有必要。
信息来源:上海天翎净化工程有限公司
联系电话:021-51923319
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