广东省实验动物信息网

    2015年6月25日，中国食品药品检定研究院完成首次申报的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发资料审核和检验工作，共有三批次365185支疫苗获得批签发合格证书，标志着我国自主研发的创新性Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗将正式投入市场。

 

    该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所（下称昆明所）研发，系采用Sabin株脊髓灰质炎减毒株接种细胞，经培养、纯化、灭活及精确定量后配制，含有脊髓灰质炎三个血清型病毒的抗原成分，用于预防脊髓灰质炎。在该创新疫苗研制过程中，中检院在毒种评价、参考品制备、质量标准制定和临床试验血清测定中发挥了重要作用，促进该疫苗于2015年1月14日正式获得批准。这是全球首个上市的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，将对我国脊髓灰质炎的预防及病毒的根除产生划时代的影响。

 

    为保证该创新疫苗批签发工作的顺利开展，中检院生物制品检定所派出骨干技术人员，由沈琦所长带队，于2015年4月8日赴昆明所进行现场指导，就关键检测方法等与企业质控人员进行充分沟通。5月29日，中检院接收首批批签发样品后，立即启动疫苗的资料审核，并开展全部15个项目的实验室检验，至6月25日完成所有批签发工作，顺利签发出批签发合格证书。

 

    据悉，我国将于近期开展该疫苗的接种工作。