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第二届黑龙江省实验动物质量监督检查员培训与考核工作顺利完成

2015年08月21日 浏览量: 评论(0) 来源:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 作者:司昌德 责任编辑:admin
摘要:根据《黑龙江省实验动物管理条例》第二十九条的规定,黑龙江省科技厅可以聘任实验动物质量监督检查员(检查员),协助对黑龙江省实验动物及其相关产品的生产和使用等活动进行监督检查。

根据《黑龙江省实验动物管理条例》第二十九条的规定,黑龙江省科技厅可以聘任实验动物质量监督检查员(检查员),协助对黑龙江省实验动物及其相关产品的生产和使用等活动进行监督检查。黑龙江省科技厅责成黑龙江省实验动物管理办公室(动管办)具体负责检查员的聘任工作,第一批检查员19人,经培训、考核后于2010年2月上岗。第二批检查员遴选工作于2014年11月启动。首先由动管办制定检查员遴选办法,对遴选程序、推荐条件、考核等作出规定。本次检查员遴选工作采用黑龙江省实验动物学会及资深专家推荐,动管办审核、培训、考核、试岗、聘任的办法,计遴选出23位专家作为候选检查员。

2014年11月27日至29日在哈尔滨市蓝天宾馆组织召开了“黑龙江省实验动物质量监督检查员培训与管理研讨会”,对检查员进行了大信息量的培训。邀请北京市实验动物管理办公室荣瑞章研究员(北京市实验动物许可证管理经验)、中国医科大学王禄增教授(实验动物许可证检查验收----环境设施检查)、辽宁医学院巴彩凤教授(验收过程中文件材料审查的意义与内容)、大连医科大学王靖宇教授(实验动物管理中的福利要求)、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所陈洪岩研究员(认证认可的历史与基本情况介绍、实验动物许可证检查验收评定规则解读、怎样做一名合格的检查员与检查组长)、哈尔滨医科大学郭守利高级畜牧师(实验动物法规规章解读)、哈兽研司昌德副研究员(实验动物管理体系与许可证检查验收办法)、哈药集团制药总厂李永明高级畜牧师(实验动物相关标准解读)、哈尔滨维科生物技术开发公司刘景利副研究员(药品GMP对实验动物管理的要求)、黑龙江中医药大学李宝龙副教授(药品GLP对实验动物管理的要求)等省内、外资深专家授课,并与候选检查员进行深度座谈,会后对候选检查员进行了闭卷考试。

2015年8月6日至9日,对候选检查员进行了现场实训、考核。将候选检查员分组,每组7-9人,任命一位资深专家为组长。选择几家有代表性的单位作为检查对象,按照《黑龙江省实验动物许可证验收规则》进行现场检查。现场安排3名资深专家全程跟踪考核,全部检查验收程序完成后由考核专家打分、点评,确定检查员及组长是否合格。经综合评定,本次遴选的23名候选检查员(含5名检查组长)全部具备了持证上岗条件,黑龙江省科技厅已责成动管办行文聘任。黑龙江省实验动物质量监督检验站(农业部实验动物质量监督检验测试中心)的7名博士、副高质检员全程参加了培训及考核,被聘任为后补检查员。

检查员培训现场照片

检查员现场实训照片

本次检查员遴选、培训、考核、聘任整个过程规范、有序,方案制定科学,理论培训交流有水平、有深度、有广度,实训真实性高、效果好,候选检查员学习认真,考核专家点评到位、考核公正,是规范黑龙江省实验动物行政许可检查验收工作的重要举措,也是实验动物许可证管理工作中一次很好的创新性尝试。

关于检查员管理,动管办将建立检查员库及检查员档案,检查员实行年度考评制。检查员选派由动管办从检查员库中随机抽选。

(中国农业科学院哈尔滨兽医研究所司昌德供稿,陈洪岩审核)

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