通常选兔、小型猪，否则应阐明合理性。兔每组不低于4只。一般应进行相同备皮面积的正常皮肤和破损皮肤局部刺激性试验。

    采用同体左右侧自身对比法，将受试物直接涂于备皮处，敷料覆盖固定。贴敷时间至少4小时。多次给药皮肤刺激性试验应连续在同一部位给药，每次给药时间相同，给药期限一般不超过4周。破损皮肤试验中皮肤破损程度以损伤表皮层为限。

    在自然光线或全光谱灯光下肉眼观察皮肤反应。根据受试物的特点和刺激性反映情况选择观察时间。通常单次给药皮肤刺激性试验观察时间点为去除药物后30～60分钟，24、48和72小时。多次给药皮肤刺激性试验，为每次去除药物后1小时以及每次给药前，以及末次贴敷去除药物后30～60分钟，24、48和72小时。

    如存在持久性损伤，有必要延长观察期限以评价恢复情况和时间，延长期一般不超过2周。对出现中度及中度以上皮肤刺激性的动物应在观察期结束时进行组织病理学检查，并提供病理照片。

    单次给药皮肤刺激性试验，计算各组每一时间点皮肤反应积分的平均值，按表3进行刺激强度评价。多次给药皮肤刺激性试验，首先计算每一观察时间点各组积分均值，然后计算观察期限内每天每只动物刺激积分均值，按表4进行刺激强度评价。

皮肤刺激反应评分标准