为加强和规范实验动物管理，保证实验动物和动物实验质量，维护公共卫生安全，保持实验动物设施持续、正常运行，根据《湖南省实施〈实验动物管理条例〉办法》（省政府令第259号）、《关于印发湖南省贯彻国家七部（局）<实验动物许可证管理办法（试行）>实施细则的通知》（湘科条字[2009]101号）、《湖南省人民政府关于公布取消、调整和保留的省本级年检项目目录的决定》（省政府令第246号）的规定，我厅将开展2015年度实验动物许可证年检，现将有关事项通知如下：

 

一、年检时间

2015年10月10日至11月30日，企业单位安排在每月20日至30日。由于检查人员进入设施需要做相应的准备工作，我办将提前一天电话通知被检单位。

二、年检范围

湖南省实验动物许可证持证单位（2015年7月1日之后取得实验动物许可证的单位不参加本年度年检）。

三、年检内容

1、实验动物设施内环境质量抽检；

2、实验动物及饲料质量抽检（生产单位及使用动物数量较多的使用单位）；

3、从业人员专业技术培训、持证上岗、健康体检记录；

4、实验动物设施运行、维护记录（含“湖南省实验动物公共服务平台”使用情况）；高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况；

5、生产或使用实验动物及相关产品质量记录；使用实验动物来源情况；

6、管理制度和标准操作规程执行记录；

7、动物福利与伦理、生物安全制度执行情况；动物尸体及废弃物无害化处理情况等。

四、年检流程

此次年检按照我厅公布的实验动物许可证年检办理流程进行。具体包括以下方面：

1、年检材料准备及提交

（1）各参检单位按要求填写《湖南省实验动物许可证年检登记表》、《湖南省实验动物许可证年检统计表》、《湖南省实验动物许可证年检自查表》（详见附件）；

（2）将上述材料及许可证副本提交省动管办。

2、设施内环境、实验动物及饲料质量抽检

省动管办组织实验动物质量检测机构对参检单位的设施内环境、实验动物及饲料质量进行1次抽检，质量抽检不合格的，经整改后可进行1次复检。设施内环境质量检测由省实验动物质量监测站实施，实验动物及饲料质量检测由省疾病预防控制中心（省实验动物质量检测二站）实施。

3、现场检查

省动管办组织专家到参检单位进行现场检查。本着精简、效能、便捷的原则，设施内环境质量抽检与现场检查尽可能安排在同一天。

4、年检结果审批

省动管办汇总年检结果，按流程报批并进行通报。

五、年检费用

实验动物许可证年检不收取任何费用。

六、联系人及联系方式

省动管办周 娉 0731-88988860

 

附件：

1、《湖南省实验动物许可证年检登记表》

2、 《湖南省实验动物许可证年检统计表》

3、 《湖南省实验动物许可证年检自查表》

 

                     湖南省科学技术厅

                                                                        2015年9月21日

 

通知附件：