纽约 -- (美国商业资讯) -- 专注于治愈慢性乙型肝炎病毒(HBV)以及慢性HBV与丁型肝炎病毒(HDV)联合感染患者的私营生物制药公司Replicor Inc.在PLOS ONE杂志上发布的临床前数据显示，核酸聚合物(NAP)对HBV感染具有治疗效应(http://dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0140909)。

 

    该研究与澳大利亚阿德莱德大学Allison Jilbert博士合作开展，在既往确诊感染鸭HBV (DHBV)的北京鸭中评估Replicor的首个临床候选药物NAP (REP 2055)每天治疗的抗病毒效应，疗程28天。北京鸭的DHBV感染是公认的人类HBV感染的替代模型。该研究是Replicor在亚洲开展的概念验证临床试验中支持NAP应用（以REP 2055作为起始用药）的主要临床前有效性数据。 

 

    在确诊感染DHBV 的鸭子中，REP 2055治疗显示能在治疗一周内降低所有鸭子的血清DHBV表面抗原(DHBsAg)至接近或低于可检出水平，同时DHBsAg抗体的滴度升高。研究显示，DHBsAg的这种清除对治疗停止后确立感染控制具有关键作用：治疗结束时及治疗停止后16周时，55% (6/11)的受治鸭子血液内未测出DHBsAg和DHBV DNA，肝脏内未见病毒抗原（DHBsAg和DHBV核心抗原）的证据，同时，作为病毒转录模板的共价闭合环状DNA (cccDNA)，其转录也停止，其拷贝数/在肝细胞内的数量比生理盐水处理的对照动物肝细胞中的cccDNA 拷贝数低200多倍(~2.3 log)。 

 

    尽管另外几个已获批的治疗HBV的抗病毒药物（拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦）在DHBV 模型中已显示具有抗病毒活性，但REP 2055是首个显示在绝大多数受治鸭子中快速清除DHBsAg 并持久控制DHBV 感染的抗病毒药物。