冀科平函﹝2015﹞25号

 

各有关单位：
根据国家《实验动物许可证管理办法》和《河北省实验动物许可证管理办法》有关规定，现组织开展2015年度实验动物许可证年检工作，本次年检采用被检单位自查、专家审查材料和现场抽查相结合的方式进行。具体事项通知如下：
一、年检范围
2015年3月31日以前取得“实验动物生产许可证”、“实验动物使用许可证”的单位。
二、年检报送资料
1、持有实验动物生产许可证的单位，需报送以下资料：
(1)总结年度内实验动物生产管理情况，撰写并提交自查情况报告。主要内容包括年度内本单位机构及人员变化情况，动物设施运行记录，动物及饲料生产、检测与应用情况，高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况，生物安全及防护措施，动物福利执行情况等方面的典型做法、取得的经验教训以及存在的问题等。
(2)实验动物生产许可证年检申请表（附件1）。
(3)“实验动物生产许可证”副本（原件）。
(4)生产的实验动物或饲料质量周期性自检报告（或委托周期性检验报告）复印件。
2、持有实验动物使用许可证的单位，需报送以下资料：
(1)总结年度内实验动物使用与管理情况，撰写并提交自查情况报告。主要内容包括年度内本单位机构及人员变化情况，动物设施运行记录，动物及饲料应用情况，高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况，生物安全及防护措施，动物福利执行情况等方面本单位的典型做法、取得的经验教训以及存在的问题等。
(2)实验动物使用许可证年检申请表（附件2）。
(3)“实验动物使用许可证”副本（原件）。
(4)从外单位购买实验动物、动物饲料时卖方开具的“实验动物质量合格证明”复印件。
(5)属于自繁自用的特殊动物品系，请附实验动物使用台账。
(6)对外承接动物实验项目服务的单位，同时提交“动物实验设施对外服务登记汇总表”（附件3），并详细填写表格有关内容。
三、年检工作时间
1、2015年12月15日-2015年12月31日：各单位报送年检材料。
2、2016年1月1日-2016年1月31日：实验动物许可证年度材料审查和现场抽查。
3、2016年2月：通报年检结果并在网上公布，办理许可证副本年检注册手续。
四、注意事项
1、如实填写年检申请表，不得虚报和隐瞒。
2、法定代表人及单位名称变更的应提出书面申请，并附有关证明材料。
3、实验动物设施地点、实验动物生产或使用范围变更，应按许可证申请程序重新提出申请。
4、许可证的有效期限为5年，到期重新申请审核发证。未提出申请且到期未换证的，将吊销许可证。
5、已停止从事许可证适用范围内业务的单位，应在停止后一个月内交回许可证（正、副本）原件，进行封存。在有效期内若需重新开展业务的可以申请启封。
6、各单位要高度重视这项工作，按时报送年检资料。凡在通知规定的时间内无故不寄送年检资料的，均视为年检不合格，我厅将依照《河北省实验动物许可证管理办法》第十七条的规定进行处理。
五、联系方式
年检资料请报送至河北省实验动物中心。
联系地址：石家庄市中山东路361号
邮 编：050017
联 系 人：河北省实验动物中心  徐增年  邹莉
电话：0311-86261129  86266284
省科技厅平台与基础处  李莺
          电话：0311-85883326
 
附件：1.实验动物生产许可证年检申请表
2.实验动物使用许可证年检申请表
      3.动物实验设施对外服务登记表
 
                                                                       河北省科学技术厅
                                                                         2015年12月8日
 

附件：1.实验动物生产许可证年检申请表
2.实验动物使用许可证年检申请表
3.动物实验设施对外服务登记表