标准条款

8.1  总则

8.1.1  机构的法人或其母体机构的法人应承担职业健康安全的最终责任。

理解要点

8.1.1  是对机构法人或其母体机构法人责任的要求。

《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国安全生产法》规定，用人单位(机构)是职业健康安全的责任主体，并对本单位产生的职业病危害和安全生产承担责任。用人单位的主要负责人对本单位的职业病防治和安全生产全面负责。《工作场所职业卫生监督管理规定》(安监总局47号令)等法规规定，用人单位应当加强职业病防治工作，为劳动者提供符合法律、法规、规章、国家职业卫生标准所要求的工作环境和条件，并采取有效措施保障劳动者的职业健康和安全。

机构应通过以下方式证实其承担职责：为建立、实施、保持和改进职业健康安全管理体系提供了必要的资源，满足了法规、政策、标准等对机构在职业健康安全方面的要求。机构的法人代表是机构履行相关职责的法定代表人，根据我国的法律，如果其未履行相关的责任或履行不当而造成损失，将承担相应的法律责任。

职业安全健康是涉及工作场所内员工(包括临时工、合同工)、外来人员和其他人员的与职业相关的安全与健康。工作场所是指在机构控制下实施与工作相关的活动的任何物理地点。在考虑工作场所的构成时，机构也应考虑对如下人员的职业健康安全影响，例如：差旅或运输中(如驾驶、乘机、乘船或乘火车等)、在客户或顾客处所工作或在家工作的人员。

为控制职业安全健康风险，持续改进职业安全健康绩效，实现机构的职业安全健康方针和目标，据相关的法规和标准的要求，实验动物机构需要建立、实施、维护并持续改进其职业安全健康管理体系，以有效地消除和尽可能降低员工和其他有关人员可能遭受的与用人单位活动有关的风险，并向社会表明其职业安全健康的责任和绩效。

标准条款

8.1.2  应指定一名机构管理层的成员承担管理职责。

8.1.3  应有机制保证员工自由选举至少一名员工代表，参与机构职业健康安全的事务。

理解要点

8.1.2和8.1.3是对机构职业健康安全管理人员配置及其职责的要求。

除法人外，在机构的管理层中至少指定一名成员承担机构的管理职责，此外，应保证至少有一名经自由选举产生的员工代表参与机构职业健康安全的事务。

职业健康安全管理体系是机构管理体系的一部分(见8.1.5)，应明确职业健康安全管理系统，明确管理方针、目标、管理人员及其职责。

应任命机构管理层中的成员，承担特定的职业健康安全职责，无论他(他们)是否还负有其他方面的职责，都应明确界定如下责任和权限：确保按本标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系；确保向最高管理者提交职业健康安全管理体系绩效报告，以供评审，并为改进职业健康安全管理体系提供依据。机构应建立机制，保证员工自由选举至少一名员工代表参与机构职业健康安全的事务，以充分体现民主，保障员工权益，并易于获取机构第一线的资讯。应告知机构所有员工关于职业健康安全事务代表的身份，以及他们参与事务的安排。员工代表参与的事务至少包括：适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；适当参与事件调查；参与职业健康安全方针和目标的制定和评审；对影响他们职业健康安全的任何变更进行协商；对职业健康安全事务发表意见。

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8.1.4  应建立职业健康安全管理体系并提供必要的资源，控制相关的风险并持续改进职业健康安全绩效。

8.1.5  职业健康安全管理体系应是机构管理体系(见本标准第4章)的一个组成部分，应适宜于机构的复杂程度、活动的性质和存在的风险。

8.1.6  应建立并保持程序，以识别和获得适用的涉及职业健康安全的法规和其他要求。应及时更新有关法规和其他要求的信息，并将这些信息传达给员工和相关方。

理解要点

8.1.4～8.1.6是对机构职业健康安全管理体系的要求。

职业健康安全是指影响或可能影响工作场所(在机构控制下实施与工作相关的活动的任何物理地点)内的员工或其他工作人员(包括临时工和承包方员工)、访问者或其他人员的健康安全的条件和因素。

职业健康安全管理体系是指机构(具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构、社团或其结合体，或上述单位中具有自身职能和行政管理的一部分，无论其是否具有法人资格，公营或私营)管理体系的一部分，用于制定和实施机构的职业健康安全方针(最高管理者就机构的职业健康安全绩效正式表述的总体意图和方向)并管理其职业健康安全风险(发生危险事件或有害暴露的可能性，与随之引发的人身伤害或健康损害的严重性的组合)。

职业健康安全绩效是指机构对其职业健康安全风险进行管理所取得的可测量的结果。

机构建立职业健康安全管理体系，并提供必要的资源，识别机构内部每个生产操作环节存在的诸如有毒有害气体、病原微生物、放射性物质、物理因素等对人员有伤害的风险因素，并采用减害除害措施、隔离装置、局部通风装置(如通风柜、负压罩、生物安全柜)、个体防护用品(如防护服、手套、口罩)、标准操作规程、应急处置药品和器材、紧急救援预案等相应措施，控制和降低其危害，达到可接受的水平。要求机构在日常工作中坚持发现隐患及时处理、消除风险，并积累经验，以不断改进职业健康安全绩效。

职业健康安全管理体系可以纳入于总管理体系中，也可以单独建立。无论采取何种形式，均应与机构的总管理体系相融合，即成为机构管理体系的一个有机组成部分。职业健康安全管理体系应与机构的复杂程度、活动的性质和存在的风险相适应，具有针对性、可操作性、有效性和可靠性。

职业健康安全管理体系应建立并保持能够及时识别和获得适用的涉及职业健康安全的法规和其他要求的程序，在管理体系中及时更新有关法规和其他要求的信息，并将这些信息通过有效的渠道传达给员工和相关方面。

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8.1.7  应明确所有员工对机构职业健康安全管理和参与绩效改进的作用、职责和权限。

理解要点

8.1.7是对机构关于明确所有员工在职业健康安全管理和参与绩效改进的作用、职责和权限的要求。

《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国安全生产法》规定，用人单位(机构)从业人员有依法获得职业健康和安全生产保障的权利，并应当依法履行职业健康安全方面的义务；工会机构依法参加本单位职业健康安全工作的民主管理和民主监督，维护职工在职业健康安全方面的合法权益；用人单位制定或者修改有关职业病防治的规章制度，应听取工会机构的意见。

职业健康安全需要全员参与，工作场所的所有人员在其工作领域均承担职业健康安全方面的管理责任或个人责任，包括遵守机构适用的职业健康安全要求、有义务制止不安全的工作、主动识别危险源等。

员工作为职业病危害与安全事故的直接受害人和职业健康安全防护措施的受益人，应有权利和义务参与到机构的职业健康安全工作中去。这些工作包括对职业健康安全事务发表意见；规范签订劳动合同，知晓职业病危害和安全隐患及其后果、防护措施和待遇；参与职业健康安全方针和目标的制定和评审；适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；努力改进生产技术、工艺和设备，选用清洁材料；对职业健康安全防护设施和个人防护用品的配置及其改进提出意见；参与职业健康安全隐患的排查；适当参与事件调查；对影响他们职业健康安全的任何变更进行协商等。员工参与机构的职业健康安全工作，不仅是维护自身权益的需要，也是保证机构获得绩效改进的基础，对促进和保障机构健康发展具有积极的意义。因此，机构应明确所有员工在职业健康安全管理和参与绩效改进方面的作用、职责和权限，并有机制避免员工因处在弱势地位而不能起到关键作用。同时，每个员工也应履行好个人责任。

发挥工会的作用是促进员工参与机构职业健康安全事务的良好机制。工会应代表和维护员工的利益，成为真正意义上的监督者，监督企业贯彻落实职业健康安全法律法规和标准规范；成为职业健康安全宣传教育的倡导者，督促并协助机构开展职业病防治宣传、教育和培训工作；成为职业健康安全民主管理的实施者、职业健康安全事故调查处理的参与者、职业健康安全劳动争议的协调者，协调并督促机构解决劳动者反映的职业健康安全问题，以及完善职业健康安全防护措施，代表和维护员工的权益。

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8.1.8  应培训所有员工(包括来访者)，使其认识各自的职业健康安全风险、责任和义务。

理解要点

8.1.8  是对机构关于人员培训的要求。

机构具有告知义务。一是在签订劳动合同时即应告知员工所要从事的工作中可能存在的职业健康安全风险和员工应承担的责任和义务；二是对所有员工(包括来访者)进行培训，使其充分认识各自的职业健康安全风险、责任和义务，获得安全从事相关工作、应对风险的能力。同时，机构应在日常工作中按照程序对人员的表现和绩效进行监督和考核，根据各个岗位的特点进行持续、有针对性地培训和评估，以降低机构的职业健康安全风险。

标准条款

8.1.9  机构的职业健康安全方针应适于机构的规模和职业健康安全风险的性质，经管理层批准，并承诺：

a)保证所需的资源，持续改进职业健康安全绩效；

b)保证员工参与机构的职业健康安全事务，并培训所有员工，包括来访者；

c)遵守相关的法规和主管部门的要求；

d)向相关利益方公开职业健康安全信息。

理解要点

8.1.9  是对职业健康安全方针应适用于机构特点的要求。

机构制定职业健康安全方针时，应从自身实际出发，分析和识别可能存在的风险，使职业健康安全方针与机构的规模和风险的性质相适应，具有适用性和可操作性。

职业健康安全方针需经管理层批准，并作出承诺：保证机构实现职业健康安全方针所需的各种条件，持续改进职业健康安全绩效；保证员工参与机构的职业健康安全事务，并培训所有员工，包括来访者；遵守《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国安全生产法》等相关法规要求，以及《工作场所职业卫生监督管理规定》(国家安全生产监督管理总局令第47号)等监管部门和卫生与计划生育委员会／农业部／科技部等行业主管部门关于职业健康安全的要求，并按照要求向职业健康安全监管部门、行业主管部门、评价机构、员工、客户等相关利益方公开职业健康安全事故、工作场所职业病危害因素浓度(强度)、员工健康监护结果等职业健康安全信息。

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8.1.10  应针对机构内部各有关职能和层次，设定职业健康安全目标。如可行，目标应予以量化。在建立和评审职业健康安全目标时，应考虑：

a)法规和其他要求；

b)风险评估的结果和控制效果；

c)可选择的技术方案；

d)财务、运行和经营要求；

e)相关利益方的意见。

8.1.11  应依据机构的员工(包括来访者)能力和面临风险的特征确定职业健康安全管理要素和所有细节，至少应包括：

a)风险评估；

b)危险源管理与控制；

c)行为规范；

d)人员能力要求与培训；

e)设施的设计保证及运行管理；

f)设备检查与性能保证；

g)个体防护装备；

h)职业健康保健服务(需要时，应包括心理学咨询和干预)；

i)职业健康安全信息沟通；

j)职业健康安全绩效的监测；

k)应急准备和响应。

理解要点

8.1.10和8.1.11是对机构设定职业健康安全目标及其管理要素和所有细节的要求。

机构的职业健康安全目标，应针对机构内部各有关职能和层次进行设定，明确各部门、各层次人员的职责和义务，以保证相应责任的落实，提高职业健康安全目标管理的可行性和有效性。机构应依据员工(包括来访者)的能力和面临风险特征，确定职业健康安全管理要素和所有细节。

机构在建立和评审职业健康安全目标时，均应考虑目标是否符合国家法律法规、标准规范和政府相关部门的要求，同时应考虑风险评估的结果和风险控制的技术方案，提高风险控制的针对性和有效性，还应考虑财务保障、员工与机构等相关利益方的意见和机构的运行和经营要求等因素，方能制定出合法、有效并切合实际的职业健康安全目标。

机构应建立、实施并保持程序，以便持续进行危险源辨识、风险评估和必要控制措施的确定。危险源辨识和风险评估的程序应考虑：常规和非常规活动；所有进入工作场所的人员(包括承包方人员和访问者)的活动；人的行为、能力和其他人为因素；已识别的源于工作场所外，能够对工作场所内机构控制下的人员的健康安全产生不利影响的危险源；在工作场所附近，由机构控制下的工作相关活动所产生的危险源；由本机构或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料；机构及其活动、材料的变更，或计划的变更；职业健康安全管理体系的更改包括临时性变更等，及其对运行、过程和活动的影响；任何与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务；对工作场所、过程、装置、机器和(或)设备、操作程序和工作机构的设计，包括其对人的能力的适应性。机构用于危险源辨识和风险评价的方法应包括：在范围、性质和时机方面进行界定，以确保其是主动的而非被动的；提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。在确定控制措施或考虑改进现有控制措施时，应按如下顺序考虑降低风险：消除，替代，工程控制措施，标志、警告和(或)管理控制措施，个体防护装备，参见8.3.2。机构应确保对职业健康安全有影响的人员都具有相应的能力，该能力应依据适当的教育、培训或经历来确定。机构应确定与职业健康安全风险及职业健康安全管理体系相关的培训需求，应提供培训或采取其他措施来满足这些需求，评价培训或所采取的措施的有效性，并保存相关记录。

职业健康安全目标应尽可能予进行量化，以利于绩效考核。机构应建立、实施并保持程序，对职业健康安全绩效进行例行监视和测量。程序应规定：适合机构需要的定性和定量测量；对机构职业健康安全目标满足程度的监视；对控制措施有效性(既针对健康也针对安全)的监视；主动性绩效测量，即监视是否符合职业健康安全方案、控制措施和运行准则；被动性绩效测量，即监视健康损害、事件(包括事故、未遂事故等)和其他不良职业健康安全绩效的历史证据；对监视和测量的数据和结果的记录，以便于其后续的纠正措施和预防措施的分析。如果测量或监视绩效需要设备，适当时，机构应建立并保持程序，对此类设备进行校准和维护。应保存校准和维护活动及其结果的记录。

机构应建立、实施并保持应急准备和响应程序，用于识别潜在的紧急情况和对此紧急情况做出响应。机构应对实际的紧急情况作出响应，防止和减少相关的职业健康安全不良后果；在策划应急响应时，应考虑有关相关方的需求，如应急服务机构、相邻机构或居民；可行时，机构也应定期测试其响应紧急情况的程序，并让有关的相关方适当参与其中；应定期评审其应急准备和响应程序，必要时对其进行修订，特别是在定期测试和紧急情况发生后。