第一节  总则

标准条款

B．1  总则

本附录旨在介绍减少(reduction)、优化(refinement)和替代(replacement)动物实验的原则(即“3R”原则)，以期指导相关机构，在适用时，少用、更精细地使用或不用实验动物。“3R”原则是实验动物使用和管理领域之国际发展趋势。

理解要点

本章是标准的附录B，该附录为资料性附录，是关于动物使用的减少、优化和替代的原则(即“3R”原则)。本标准虽然是关于动物饲养和使用的要求，但是在决定使用动物进行实验之前，应考虑实验动物的“3R”原则是否适用。

 实验动物作为人类的替身为人类的科学发展起到了不可替代的作用，随着科学技术的发展，特别是生命科学研究领域实验动物使用数量的猛增，实验动物的痛苦及其权利引起了社会公众的极大关注。1 957年，英国动物学家拉舍尔(Russell)发表了《强化人道试验》(The Increase of Humanity in Experimentation)，第一次提出了“3R”的概念。1959年拉舍尔和微生物学家伯可(Burch)在其著作《人类实验技术原理》(Principles of Hmane Experimental Techniue)一书中第一次系统提出了“3R”理论。1969年，英国设立了医学试验用动物中替代法基金会(FRAME)，1976年英国许多的动物福利组织发起了动物福利年运动以纪念《防止虐待动物法》发布100周年，随后成立了动物试验改革委员会。1983年，FRAME和英国兽医学会成立联盟，提出一系列改革计划，1985年，有关“3R”的内容写入了国际医学科学组织理事会(The Council for International Organizations of Medical Science,CIOMS)的医学研究指南文件，1986年英国议会重新修订并通过了动物法案。著名的生理学家David Smyth在对“3R”方面的调查研究基础上，发表了他的著作《动物试验替代物》(Alternatives to Animal Experiment)，他在书中对替代物所下的定义被人们广泛接受。

  “3R”理论自形成以来一直影响着西方发达国家有关实验动物的法规，如美国的动物福利法案(Aminal Wellfare Act of 1966)，健康研究法的补充法案(HealthResearch Extension Act 0f 1 985)，英国的动物科学实验程序法案(Animals(scien—tific procedures)  ．Act)，  法国的D~eret no 87—848 Relatif aux Exériences Pratiquées Surles Animaux，日本人道对待和管理动物法(Law fow the Humane Treatment and Management of Animals，2005)和我国科技部《关于善待实验动物的指导性意见》(2006)。还影响到一些部门规章或行业法规的制定，以及为数众多的生物医学研究中科研计划与实验程序的论证和实施程序等。科研人员尽管有按照自己独特的方法开展研究的权利，但他们只能在动物福利法规的框架范围内享有学术自由和最优地使用动物。拟定和申请研究方案许可的整个过程已成为良好科研实践的重要组成部分。