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中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所&国家实验动物质量[遗传、微生物]检测中心

2016年07月15日 浏览量: 评论(0) 来源:中国食品药品检定研究院 作者:中国食品药品检定研究院 责任编辑:admin
摘要:1997年,科技部批准成立国家实验动物质量(微生物、遗传)检测中心。到目前为止,可检测的动物种类包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、鸡、小型猪,检测专业领域包括细菌、病毒、寄生虫、遗传、病理、生理生化、环境等,检测参数共计150项。其中,2011-2015年期间,共扩项56项。

一、检测实验室能力建设

1、计量认证和/或实验室认可的检测范围

1991通过国家质量技术监督局计量认证,2002年通过了中国合格评定认可委员会实验室认可。期间,经历数次复评审。2015年通过了中国合格评定认可委员会的能力验证提供者(Proficiency Testing Provider,简称PTP)现场评审,包括对60个项目/参数(含实验动物)的PTP能力进行了确认,成为国内实验动物领域第一个具有资格独立组织认可委承认的能力验证活动的机构。

2、实验动物质量和相关支撑条件检测参数

1997年,科技部批准成立国家实验动物质量(微生物、遗传)检测中心。到目前为止,可检测的动物种类包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、鸡、小型猪,检测专业领域包括细菌、病毒、寄生虫、遗传、病理、生理生化、环境等,检测参数共计150项。其中,2011-2015年期间,共扩项56项。检测参数见表1和表2

1  检测参数一览表(认可范围之内)

 

项目/参数

限制范围

序号

名称

1

沙门菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴

2

耶尔森菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴

3

皮肤病原真菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴

4

念珠状链杆菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠

5

支气管鲍特杆菌

大鼠、地鼠、豚鼠

6

支原体

小鼠、大鼠

7

鼠棒状杆菌

小鼠、大鼠

8

泰泽病原体

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔

9

大肠埃希菌O115a,cK(B)

小鼠

10

嗜肺巴斯德杆菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔

11

肺炎克雷伯杆菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔

12

金黄色葡萄球菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔

13

肺炎链球菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔

14

乙型溶血性链球菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔

15

绿脓杆菌

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔

16

多杀巴斯德杆菌

地鼠、豚鼠、兔

17

布鲁杆菌

18

钩端螺旋体

19

志贺菌

20

结核分枝杆菌

21

空肠弯曲杆菌

犬、猴

22

无菌动物生活环境及粪便样本

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔

23

淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒

小鼠、地鼠、豚鼠

24

汉坦病毒

小鼠、大鼠

25

鼠痘病毒

小鼠

26

小鼠肝炎病毒

小鼠

27

仙台病毒

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔

28

小鼠肺炎病毒

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠

29

呼肠孤病毒

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠

30

小鼠细小病毒

小鼠

31

小鼠脑脊髓炎病毒

小鼠

32

小鼠腺病毒

小鼠

33

多瘤病毒

小鼠

34

大鼠细小病毒(KRV/H-1株)

大鼠

35

大鼠冠状/涎泪腺炎病毒

大鼠

36

兔出血症病毒

37

兔轮状病毒

38

狂犬病病毒

39

犬细小病毒

40

犬瘟热病毒

41

传染性犬肝炎病毒

42

猕猴疱疹病毒型(B病毒)

43

猴逆转D型病毒

44

猴免疫缺陷病毒

45

T淋巴细胞趋向病毒

46

猴痘病毒

47

鼠源性病毒鸡胚检查法

鼠源性生物制品

48

体外寄生虫

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴

49

弓形虫

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴

50

兔脑原虫

51

卡氏肺孢子虫

小鼠、大鼠、兔

52

艾美耳球虫

地鼠、兔

53

蠕虫

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴

54

疟原虫

55

犬恶丝虫

56

肠道溶组织内阿米巴

犬、猴

57

肠道鞭毛虫和纤毛虫

小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴

58

近交系小鼠H-2免疫学标记基因检测-微量细胞毒法

近交系小鼠

59

碱性磷酸酶-1

小鼠、大鼠

60

碳酸酐酶-2

小鼠

61

肾过氧化氢酶-2

小鼠

62

酯酶-1

小鼠、大鼠

63

酯酶-3

小鼠、大鼠

64

酯酶-10

小鼠、大鼠

65

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-1

小鼠

66

葡萄糖磷酸异构酶-1

小鼠

67

血红蛋白

小鼠

68

异柠檬酸脱氢酶-1

小鼠

69

苹果酸酶-1

小鼠

70

磷酸葡萄糖转位酶-1

小鼠

71

转铁蛋白

小鼠

72

过氧化氢酶

大鼠

73

酯酶-4

大鼠

74

酯酶-6

大鼠

75

酯酶-8

大鼠

76

酯酶-9

大鼠

77

α-淀粉酶-1

小鼠

78

酸性磷酸酶-1

小鼠

79

酯酶-2

小鼠

80

酯酶-11

小鼠

81

α-甘油磷酸脱氢酶-1

小鼠

82

β-葡萄糖苷酸酶-1

小鼠

83

乳酸脱氢酶-1

小鼠

84

核苷磷酸化酶-1

小鼠

85

肽酶-3

小鼠

86

葡萄糖磷酸变位酶-2

小鼠

87

血清蛋白-1

小鼠

88

对甲苯磺酰基-精氨酸-甲基酯水解酶-1

小鼠

89

血清碱性磷酸酶-1

大鼠

90

血红蛋白β

大鼠

91

近交系小鼠、大鼠皮肤移植

小鼠、大鼠

92

实验动物病理

只做大体解剖、制片、读片。(小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴)

93

实验动物生理生化

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴

94

实验动物环境及设施

温度、最大日温差、相对湿度、最小换气次数、动物笼具处气流速度、相通区域的最小静压差、空气洁净度、沉降菌最大平均浓度、氨浓度、噪声、最低工作照度、动物照度、昼夜明暗交替时间、底板面积、笼内高度

95

鸡白痢沙门氏菌

96

副鸡嗜血杆菌

97

多杀性巴氏杆菌

98

鸡毒支原体

99

滑液囊支原体

100

禽流感病毒

101

新城疫病毒

102

传染性支气管炎病毒

103

传染性喉气管炎病毒

104

传染性法氏囊病病毒

105

淋巴白血病病毒

106

网状内皮增生症病毒

107

马立克氏病毒

108

鸡传染性贫血病毒

109

禽呼肠孤病毒(病毒性关节炎)

110

禽脑脊髓膜炎病毒

111

禽腺病毒

112

禽腺病毒群(EDS

113

禽痘病毒

114

禽白血病

115

禽腺病毒I

116

禽腺病毒III

117

口蹄疫病毒

小型猪

118

猪瘟病毒

小型猪

119

猪繁殖与呼吸综合征病毒

小型猪

120

乙型脑炎病毒

小型猪

121

伪狂犬病病毒

小型猪

122

猪细小病毒

小型猪

123

猪圆环病毒2

小型猪

124

猪传染性胃肠炎病毒

小型猪

125

猪水泡病病毒

小型猪

126

布鲁氏菌

小型猪

127

皮肤病原真菌

小型猪

128

钩端螺旋体

小型猪

129

猪痢疾蛇样螺旋体

小型猪

130

支气管败血波氏杆菌

小型猪

131

多杀巴氏杆菌

小型猪

132

肺炎支原体

小型猪

133

猪胸膜肺炎放线杆菌

小型猪

134

沙门氏菌

小型猪

135

猪链球菌2

小型猪

136

体外寄生虫

小型猪

137

弓形虫

小型猪

138

球虫

小型猪

139

肠道蠕虫

小型猪

140

微卫星DNA标记CGA

小型猪

141

微卫星DNA标记SW240

小型猪

142

微卫星DNA标记SW72

小型猪

143

微卫星DNA标记S0005

小型猪

144

微卫星DNA标记S0090

小型猪

145

微卫星DNA标记SW769

小型猪

146

微卫星DNA标记SW857

小型猪

147

微卫星DNA标记S0355

小型猪

148

微卫星DNA标记SW24

小型猪

149

微卫星DNA标记S0218

小型猪

150

封闭群微卫星DNA标记检测法

小型猪

2  检测参数一览表(认可范围之外、已建检测方法)

 

 

动物

项目

检测方法

 

血清

培养法

PCR

镜检

 

 

布鲁氏菌病

 

 

 

 

牛疱疹病毒1

 

 

 

 

 

牛副流感病毒3

 

 

 

 

 

牛病毒性腹泻病毒

 

 

 

 

 

牛生殖道弯曲杆菌病

 

(有标准)

 

 

 

牛巴氏杆菌病(多杀)

 

 

 

 

牛魏氏梭菌病

 

 

 

 

 

弓形虫(有表达蛋白)

 

 

 

 

 

钩端螺旋体(有表达蛋白)

 

 

 

 

 

结核杆菌

 

 

 

 

 

炭疽(大量操作需要3级,常规检测2级实验室)

 

 

 

 

羊传染性胸膜肺炎(支原体)

 

 

 

 

 

羊猝疽病(魏氏梭菌)

 

 

 

 

 

羊链球菌病

 

 

 

 

 

羊巴氏杆菌病(多杀)

 

 

 

 

布鲁氏菌病

 

 

 

 

弓形虫(有表达蛋白)

 

 

 

 

 

钩端螺旋体(有表达蛋白)

 

 

 

 

 

结核杆菌

 

 

 

 

 

炭疽(大量操作需要3级,常规检测2级实验室)

 

 

 

 

霍乱弧菌

 

 

 

 

 

海豚链球菌

 

 

 

 

 

链球菌

 

 

 

 

 

嗜水气单胞菌

 

 

 

 

 

柱状黄杆菌

 

 

 

 

 

嗜冷黄杆菌

 

 

 

 

 

荧光假单胞菌

 

 

 

 

 

维隆尼气单胞菌

 

 

 

 

 

简氏气单胞菌

 

 

 

 

 

水霉菌

 

 

 

 

 

鳃霉菌

 

 

 

 

 

温和气单胞菌

 

 

 

 

 

蠕虫

 

 

 

 

 

树鼩

钩端螺旋体

 

 

 

 

巴尔通体

 

 

 

 

 

沙门菌

 

 

 

 

皮肤真菌

 

 

 

 

志贺菌

 

 

 

 

变形杆菌

 

 

 

 

 

金黄色葡萄球菌

 

 

 

 

肺炎链球菌

 

 

 

 

空肠弯曲菌

 

 

 

 

肝炎病毒

 

 

 

 

 

树鼩腺病毒

 

 

 

 

 

树鼩细小病毒

 

 

 

 

 

树鼩副粘病毒

 

 

 

 

 

长爪

沙鼠

支原体

 

 

 

泰泽

 

 

 

 

猪链球菌

 

 

 

 

松鼠葡萄球菌

 

 

 

 

 

沙鼠小鼠肝炎病毒

 

 

 

 

 

沙鼠淋巴细胞脉络丛脑膜炎

 

 

 

 

 

沙鼠仙台病毒

 

 

 

 

 

沙鼠小鼠肺炎病毒

 

 

 

 

 

沙鼠呼肠孤病毒3

 

 

 

 

 

沙鼠小鼠脑脊髓炎病毒

 

 

 

 

 

沙鼠微小病毒

 

 

 

 

 

体外寄生虫

 

 

 

 

 

全部蠕虫

 

 

 

 

 

鞭毛虫

 

 

 

 

 

纤毛虫

 

 

 

 

 

弓形虫

 

 

 

 

 

灰仓鼠

沙门菌

 

 

 

 

皮肤真菌

 

 

 

 

大肠埃希菌

 

 

 

 

 

多杀巴斯德杆菌

 

 

 

 

嗜肺巴斯德杆菌

 

 

 

 

汉坦病毒

 

 

 

 

仙台病毒

 

 

 

 

鼠肝炎病毒

 

 

 

 

体外寄生虫

 

 

 

 

 

弓形虫

 

 

 

 

 

贾地鞭毛虫

 

 

 

 

 

泡型包虫病

 

 

 

 

 

 

 

巴尔通体病

 

 

 

 

弯曲杆菌

 

 

 

 

猫疱疹病毒I

 

 

 

 

 

猫泛白细胞减少症

 

 

 

 

 

 

沙门菌

 

 

 

 

布鲁氏菌

 

 

 

 

钩端螺旋体(有蛋白)

 

 

 

 

 

结核

 

 

 

 

 

真菌病

 

 

 

 

猫念珠菌

 

 

 

 

 

猫圆线虫

 

 

 

 

 

支气管鲍特杆菌

 

 

 

 

 

沙门菌

 

 

 

 

葡萄球菌

 

 

 

 

 

乙型溶血性链球菌

 

 

 

 

小肠结肠炎耶尔森

 

 

 

 

毛廯菌

 

 

 

 

 

螺杆菌

 

 

 

 

 

小孢子菌

 

 

 

 

 

弓形虫

 

 

 

 

 

蠕虫

 

 

 

 

 

贾地鞭毛虫

 

 

 

 

 

SV5病毒

 

 

 

 

猴泡沫病毒

 

 

 

 

猴空泡病毒

 

 

 

 

 

猴腺病毒

 

 

 

 

猴巨细胞病毒

 

 

 

 

 

巴尔通体

 

 

 

 

新增的病原检测方法

肝螺杆菌

 

 

 

 

阴沟肠杆菌

 

 

 

 

 

松鼠葡萄球菌

 

 

 

 

 

小鼠诺如病毒

 

 

 

 

CAR杆菌

 

 

 

 

 

啮齿类柠檬酸杆菌

 

 

 

 

 

产酸克雷伯菌

 

 

 

 

 

小鼠K病毒

 

 

 

 

 

地鼠

KRV病毒

 

 

 

 

 

细小病毒H-1

 

 

 

 

 

逆转录病毒

 

 

 

 

 

肝炎病毒

 

 

 

 

 

多瘤病毒

 

 

 

 

 

                         

3、实验动物质量和相关支撑条件的检测方法

按照相关标准(国家和地方标准)对实验动物和相关条件进行检测。(见表3

3  实验动物质量和相关支撑条件的检测方法一览表

 

检测

项目

检测方法

标准规定方法

实验室自建方法(或称非标方法)

 

1. 沙门氏菌培养法

2. 耶尔森氏菌培养法

3. 皮肤病原真菌培养法

4. 多杀巴斯德杆菌培养法

5. 支气管鲍特杆菌培养法

6. 支原体培养法

7. 支原体ELISA方法

8. 鼠棒状杆菌培养法

9. 泰泽病原体IFA

10. 泰泽病原体ELISA方法

11. 啮齿类柠檬酸杆菌培养法

12. 嗜肺巴斯德杆菌培养法

13. 肺炎克雷伯杆菌培养法

14. 金黄色葡萄球菌培养法

15. 肺炎链球菌培养法

1. 泰泽氏菌PCR检测方法

2. 泰泽氏菌荧光定量PCR检测方法

3. 嗜肺巴斯德杆菌荧光定量PCR检测方法

4. 小鼠放线杆菌PCR检测方法

5. 念珠状链杆菌荧光定量PCR检测方法

6. 乙型溶血性链球菌PCR检测方法

7. 牛棒状杆菌荧光定量PCR检测方法

8. 皮肤病原真菌PCR检测方法

9. 皮肤病原真菌多重PCR检测方法

10. 绿脓杆菌PCR检测方法

11. 金黄色葡萄球菌PCR检测方法

12. 肺炎克雷伯PCR检测方法

13. 绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和肺炎克雷伯多重PCR检测方法

 

 

16. 乙型溶血性链球菌培养法

17. 绿脓杆菌培养法

18. 念珠状链杆菌培养法

19. 布鲁杆菌试管凝集试验

20. 布鲁杆菌虎红凝集试验

21. 钩端螺旋体ELSIA方法

22. 钩端螺旋体微量显微凝集法

23. 志贺菌培养法

24. 结核分枝杆菌超敏反应法

25. 空肠弯曲菌培养法

26. 无菌动物生活环境及粪便检测培养法

27. 鸡白痢沙门氏菌血清平板凝集法

28. 鸡白痢沙门氏菌分离培养法

29. 副鸡嗜血杆菌血清平板凝集法

30. 副鸡嗜血杆菌分离培养法

31. 副鸡嗜血杆菌ELISA方法

32. 多杀巴斯德杆菌琼脂扩散法

33. 鸡毒支原体血清平板凝集法

34. 鸡毒支原体血凝抑制法

35. 滑液囊支原体血清平板凝集法

36. 滑液囊支原体血凝抑制法

37. 猪布鲁氏菌病虎红平板凝集法

38. 猪链球菌2型培养法

39. 猪胸膜肺炎放线杆菌培养法

40. 猪痢疾蛇样螺旋体培养法

41. 猪支气管败血波氏杆菌培养法

42. 猪多杀巴氏杆菌培养法

43. DPF猪牛型分支杆菌普通PCR检测方法

44. DPF猪细胞内鸟型结核分枝杆菌复合物普通PCR检测方法

45. 猪新型隐球菌普通PCR检测方法

46. 猪抗荚膜组织胞浆菌ELISA检测方法

14. 巴斯德杆菌属CODEHOP PCR检测方法

15. 嗜血杆菌属CODEHOP PCR检测方法

16. 流感嗜血杆菌、溶血嗜血杆菌、多杀巴斯德杆菌多重荧光定量PCR检测方法

17. CAR杆菌PCR检测方法

18. 钩端螺旋体PCR检测方法

19. 巴尔通体PCR检测方法

20. 布氏杆菌多重PCR检测方法

21. 猪链球菌PCR检测方法

22. 耶氏、志贺、空弯多重PCR检测方法

23. 仙台、嗜肺、支原体多重荧光定量PCR检测方法

24. 枸橼酸杆菌PCR检测方法

25. 肺炎链球菌PCR检测方法

26. 肝螺杆菌荧光定量PCR检测方法

27. 幽门螺杆菌荧光定量PCR检测方

28. 空肠弯曲菌荧光定量PCR检测方法

29. 布鲁氏菌荧光定量PCR检测方法

30. 支原体荧光定量PCR检测方法

31. 结核杆菌荧光定量PCR检测方法

32. 炭疽杆菌荧光定量PCR检测方法

33. 白色念珠菌PCR检测方法

 

 

 

 

 

 

 

病毒

1. 淋巴细胞脉络从脑膜炎病毒ELISA方法

2. 淋巴细胞脉络从脑膜炎病毒IFA方法

3. 淋巴细胞脉络从脑膜炎病毒IEA方法

4. 汉坦病毒ELISA方法

5. 汉坦病毒IFA方法

6. 鼠痘病毒ELISA方法

7. 鼠痘病毒IEA方法

8. 鼠痘病毒IFA方法

9. 鼠痘病毒免疫组织化学法

10. 兔出血症病毒HA方法

11. 兔出血症病毒HAI方法

12. 兔出血症病毒普通PCR方法

13. 小鼠肝炎病毒ELISA方法

14. 小鼠肝炎病毒IEA方法

15. 小鼠肝炎病毒IFA方法

16. 小鼠仙台病毒ELISA方法

17. 小鼠仙台病毒IEA方法

18. 小鼠仙台病毒IFA方法

19. 小鼠仙台病毒HAI方法

20. 小鼠肺炎病毒ELISA方法

21. 小鼠肺炎病毒IEA方法

 

 

 

 

 

1. 小鼠白血病病毒PCR方法

2. 小鼠诺如病毒PCR检测方法

3. 小鼠诺如病毒荧光定量PCR检测方法

4. 小鼠诺如病毒ELISA检测方法

5. 小鼠诺如病毒免疫荧光检测方法

6. 小鼠脑脊髓炎病毒RT-PCR检测方法

7. 小鼠脑脊髓炎病毒荧光定量PCR方法

8. 仙台病毒RT-PCR检测方法

9. 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒RT-PCR检测方法

10. 仙台病毒&淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒双重RT-PCR检测方法

11. 小鼠巨细胞病毒PCR检测方法

12. 大鼠巨细胞病毒PCR检测方法

13. 大鼠、小鼠巨细胞病毒双重PCR检测方法

14. 小鼠K病毒PCR检测方法

15. 小鼠肝炎病毒(MHVRT-PCR检测方法

16. 小鼠脑心肌炎病毒RT-PCR检测方法

17. 小鼠脑心肌炎病毒荧光定量PCR方法

18. 小鼠腺病毒(MAdVPCR检测方法

19. 呼肠孤病毒RT-PCR检测方法

20. 呼肠孤病毒型荧光定量PCR检测方法

 

 

 

 

 

 

22. 小鼠肺炎病毒IFA方法

23. 呼肠孤病毒3ELISA方法

24. 呼肠孤病毒3IEA方法

25. 呼肠孤病毒3IFA方法

26. 小鼠脑脊髓炎病毒ELISA方法

27. 小鼠脑脊髓炎病毒IEA方法

28. 小鼠脑脊髓炎病毒IFA方法

29. 小鼠脑脊髓炎病毒HAI方法

30. 小鼠腺病毒ELISA方法

31. 小鼠腺病毒IEA方法

32. 小鼠腺病毒IFA方法

33. 小鼠细小病毒ELISA方法

34. 小鼠细小病毒IEA方法

35. 小鼠细小病毒IFA方法

36. 多瘤病毒ELISA方法

37. 多瘤病毒IEA方法

38. 多瘤病毒IFA方法

39. 兔轮状病毒ELISA方法

40. 兔轮状病毒IEA方法

41. 兔轮状病毒IFA方法

42. 大鼠细小病毒(KRVH-1株)ELISA方法

43. 大鼠细小病毒(KRVH-1株)IEA方法

44. 大鼠细小病毒(KRVH-1株)IFA方法

45. 大鼠细小病毒(KRVH-1株)HAI方法

46. 大鼠延泪腺病毒ELISA方法

47. 大鼠延泪腺病毒IEA方法

48. 大鼠延泪腺病毒IFA方法

49. 狂犬病毒ELISA方法

50. 犬细小病毒ELISA方法

51. 犬细小病毒血凝机制方法

52. 犬瘟热病毒ELISA方法

53. 犬瘟热病毒血凝抑制方法

54. 猕猴疱疹病毒IELISA方法

55. 猕猴疱疹病毒IIEA方法

56. 猴逆转D型病毒ELISA方法

57. 猴逆转D型病毒IFA方法

58. 猴免疫缺陷病毒ELISA方法

59. 猴免疫缺陷病毒IFA方法

60. T淋巴细胞趋向性病毒IIFA方法

61. 猴痘病毒ELISA方法

62. 猴痘病毒IFA方法

63. 禽流感病毒琼脂扩散发

64. 禽流感病毒血凝抑制法

65. 禽流感病毒ELISA方法

66. 禽流感病毒RT-PCR

67. 新城疫病毒血凝抑制法

68. 新城疫病毒ELISA方法

69. 传染性支气管炎病毒ELISA方法

70. 传染性支气管炎病毒琼脂扩散法

 

 

 

 

 

 

21. 大鼠细小病毒H-1 PCR检测方法

22. 大鼠细小病毒KRVPCR检测方法

23. 大鼠细小病毒H-1KRV株双重PCR检测方法

24. 小鼠微小病毒荧光定量PCR方法

25. 小鼠细小病毒荧光定量PCR方法

26. 大鼠冠状病毒荧光定量PCR检测方法

27. 兔出血症病毒(RHDVPCR方法

28. B病毒PCR检测方法

29. B病毒表达蛋白为抗原的ELISA方法

30. B病毒与HSV鉴别PCR加酶切鉴定检测方法

31. 猴副流感病毒(SV5)荧光定量检测方法

32. 猴副流感病毒(SV5)免疫荧光检测方法

33. 猴空泡病毒(SV40)普通PCR检测方法

34. 猴空泡病毒(SV40)荧光定量PCR检测方法

35. 猴巨细胞病毒巢式PCR检测方法

36. 猴巨细胞病毒荧光定量PCR检测方法

37. 猴泡沫病毒(SFVPCR检测方法

38. 猴泡沫病毒(SFV)荧光定量PCR检测方法

39. 猴泡沫病毒(SFVELISA检测方法

40. 沙鼠汉坦病毒抗体ELISA检测方法

41. 沙鼠汉坦病毒免疫荧光法

42. 沙鼠呼肠孤病毒3型免疫荧光检测方法

43. 沙鼠小鼠肝炎病毒(MHVELISA检测方法

44. 沙鼠淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(LCMELISA检测方法

45. 沙鼠仙台病毒(SVELISA检测方法

46. 沙鼠小鼠肺炎病毒(PVMELISA检测方法

47. 沙鼠呼肠孤病毒3型(Reo3ELISA检测方法

48. 沙鼠小鼠脑脊髓炎病毒(TMEVELISA检测方法

49. 沙鼠微小病毒(MVMVELISA检测方法

50. 猫疱疹病毒1型(FHV-1ELISA检测方法

51. 猫疱疹病毒1型重组抗原(FHV-1ELISA检测方法

52. 猫疱疹病毒1型(FHV-1PCR检测方法

53. 猫疱疹病毒1型(FHV-1)荧光定量PCR检测方法建立

54. 猫细小病毒(MPVPCR检测方法

55. 乙型脑炎病毒(JEVRT-PCR检测方法

56. 乙型脑炎病毒(JEVELISA检测方法

57. 乙型脑炎病毒(JEV)免疫荧光检测方法

58. 猪细小病毒荧光定量PCR方法

59. 伪狂犬病毒荧光定量PCR方法

60. 牛疱疹病毒1型(BHV-1PCR检测方法建立

61. 牛副流感病毒3型(BPIV3RT-PCR检测方法

62. 牛病毒性腹泻病毒(BVDVPCR检测方法建立

63. 牛病毒性腹泻病毒(BVDV)和牛副流感病毒3型(BPIV3)双重PCR检测方法

64. 禽腺病毒I型普通PCR方法

65. 禽腺病毒I型荧光定量PCR方法

 

 

71. 传染性支气管炎病毒血凝抑制法

72. 传染性喉气管炎病毒ELISA方法

73. 传染性喉气管炎病毒琼脂扩散法

74. 传染性喉气管炎病毒血清中和法

75. 传染性法氏囊病病毒琼脂扩散法

76. 传染性法氏囊病病毒ELISA方法

77. 传染性法氏囊病病毒血清中和法

78. 淋巴白血病病毒ELISA方法

79. 网状内皮增生症病毒ELISA方法

80. 网状内皮增生症病毒琼脂扩散法

81. 马立克氏病毒琼脂扩散法

82. 鸡传染性贫血病毒ELISA方法

83. 鸡传染性贫血病毒IFA方法

84. 鸡传染性贫血病毒普通PCR

85. 禽呼肠孤病毒琼脂扩散法

86. 禽脑脊髓炎病毒ELISA方法

87. 禽脑脊髓炎病毒琼脂扩散法

88. 禽脑脊髓炎病毒配敏感法

89. 禽脑脊髓炎病毒血清中和法

90. 禽腺病毒I群琼脂扩散法

91. 禽腺病毒III群血凝抑制法

92. 禽腺病毒IIIELISA方法

93. 禽痘病毒琼脂扩散法

94. 口蹄疫病毒ELISA方法

95. 猪瘟病毒ELISA方法

96. 猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA方法

97. 乙型脑炎病毒ELISA方法

98. 伪狂犬病毒ELISA方法

99. 猪细小病毒ELISA方法

100. 猪圆环病毒2ELISA方法

101. 猪传染性胃肠炎病毒ELISA方法

102. 猪水泡病毒ELISA方法

66. 禽腺病毒III型普通PCR方法

67. 禽腺病毒III型荧光定量PCR方法

68. 禽腺病毒I型和III型多重普通PCR方法

69. 禽腺病毒I型和III型多重荧光定量PCR方法多重普通PCR方法

70. 禽白血病病毒荧光定量PCR方法  

71 树鼩腺病毒普通PCR方法

72 树鼩细小病毒普通PCR方法

73 树鼩副粘病毒普通PCR方法

74. 树鼩腺病毒ELISA方法

75. 树鼩细小病毒ELISA方法

76. 树鼩疱疹病毒ELISA方法

77.树鼩呼肠孤病毒ELISA方法

寄生虫

1. 实验动物体外寄生虫显微镜检测方法

2. 弓形虫ELISA检测方法

3. 弓形虫IFA检测方法

4. 兔脑原虫显微镜染色检测方法

5. 卡氏肺孢子虫显微镜染色检测方法

6. 艾美尔球虫显微镜检测方法

7. 蠕虫显微镜检测方法

8. 疟原虫显微镜染色检测方法

9. 犬恶丝虫显微镜检测方法

10. 肠道溶组织内阿米巴显微镜染色检测方法

11. 肠道鞭毛虫和纤毛虫显微镜染色检测方法

12. 猪弓形虫小鼠感染检测方法

13. 猪弓形虫间接血凝检测方法

14. 猪兰氏类圆线虫显微镜检测方法

15. 猪布氏姜片吸虫显微镜检测方法

16. 出口猪肉旋毛虫检验方法 磁力搅拌集样消化法

17. 猪新孢子虫普通PCR检测方法

18. 猪新孢子虫荧光定量PCR检测方法

 

 

 

 

1. 粪类圆线虫PCR方法

2. 蓝氏贾第鞭毛虫PCR方法

3. 四翼无刺线虫PCR方法

4. 隐匿管状线虫PCR方法

5. 鼠管状线虫PCR方法

6. 栓尾线虫PCR方法

7. 蠕形住肠线虫PCR方法

8. 肝毛细线虫PCR方法

9. 鼠鞭虫PCR方法

10. 微小膜壳绦虫PCR方法

11. 缩小膜壳绦虫PCR方法

12. 斯氏艾美耳球虫PCR方法

13. 鼠贾第鞭毛虫PCR方法

14. 旋核六鞭毛虫PCR方法

15. 迈氏唇鞭毛虫PCR方法

16. 鼠三毛滴虫PCR方法

17. 结肠小袋纤毛虫PCR方法

18. 溶组织内阿米巴PCR方法

19. 兔脑炎原虫PCR方法

20. 犬恶丝虫PCR方法

21. 卡氏肺孢子虫PCR方法

 

 

19. 猪新孢子虫ELISA检测方法

 

 

 

 

 

22. 环孢子虫PCR方法

23. 微孢子虫PCR方法

24. 刚地弓形虫PCR方法

25. 锯多板虱PCR方法

26. 鼠肉螨PCR方法

27. 树鼩弓形虫抗体ELISA检测方法

28. 沙鼠弓形虫抗体ELISA检测方法

29. 小鼠弓形虫抗体ELISA检测方法

30. 豚鼠弓形虫抗体ELISA检测方法

31. 兔弓形虫抗体ELISA检测方法

32. 猴弓形虫抗体ELISA检测方法

33. 大鼠弓形虫抗体ELISA检测方法

34.地鼠弓形虫抗体ELISA检测方法

遗传

1. GB/T14927.2-2008实验动物近交系小鼠、大鼠免疫标记检测

2. GB/T14927.1-2008实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法

3. DB11/T 828.3-2011 实验用小型猪 第3部分:遗传质量控制(微卫星DNA检测法)

1. 小鼠微卫星DNA检测法(30个位点)

2. 地鼠微卫星DNA检测法(13个位点)

3. 封闭群家兔微卫星DNA检测法(18个位点)

4. 斑马鱼微卫星DNA检测法(4个位点)

5. 剑尾鱼微卫星DNA检测法(4个位点)

(备注:454个位点是不同的)

生物学特性

卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版

 

 

IVC等笼具设备

 

笼盒内温度、相对湿度、最大日温差、氨浓度、空气洁净度、沉降菌、噪声,换气次数,笼盒间压力均一性、不同位点供气均一性、底板面积、笼内高度、笼盒透光率

         

4、检测实验室能力验证

4.1参加ICLASPEP

为推动发展中国家实验动物质量的国际标准化。国际实验动物科学委员会(ICLAS)每年都开展ICLAS能力评价项目(PEP)。20148月,中检院实验动物资源研究所检测实验室(国家实验动物质量检测中心)申请参加了ICLASPEP。对从ICLAS参考实验室(西班牙)提供的10份动物样品进行了微生物学检测(盲检)。结果符合率达到100%。受ICLAS的邀请,实验动物资源研究所成为ICLAS会员。

2015年,再次申请参加ICLASPEP活动。目前,对ICLAS参考实验室提供的10份动物样品正在进行检测。

4.2组织开展并参加国内实验室能力验证活动

组织开展并参加检测实验室能力验证活动,对保证检测结果的准确性、公正性和可比性,从而有效保证和不断提升实验动物许可证管理制度实施的权威性十分重要。2011组织国内11个省级实验动物质量检测机构开展实验室比对(1家由于客观原因没有完成)。自2013年起,在CNAS的指导下,连续三年组织国内实验动物质量检测实验室开展能力验证活动。见表4

4  国内实验动物质量检测实验室能力验证活动

 

时间(年)

参加实验室数量

项目

结果

2013

49

1、实验大鼠细小病毒H-1株抗体检测

 

2、实验动物粪便中绿脓杆菌检测

 

3、实验小鼠肾匀浆中碱性磷酸酶-1检测

116个实验室结果满意,1家实验室结果不满意,1家实验室由于自身原因未接收样品。

216个实验室结果满意,4个实验室结果不满意,1家实验室由于自身原因未接收样品。

38个实验室结果满意,1家实验室结果不满意,1家实验室由于自身原因未接收样品。

 

 

3、实验小鼠肾匀浆中酯酶-3检测

39个实验室结果满意,1和实验室结果不满意。

2015

67

1、实验小鼠血清中呼肠孤病毒型抗体检测

2、实验动物粪便中沙门氏菌检测

3、实验小鼠肾匀浆中苹果酸酶-1和异柠檬酸脱氢酶-1的检测

127个实验室结果满意。228个实验室结果满意,2个实验室结果不满意。

38个实验室结果满意,2个实验室结果不满意。

目前,2016年国内实验动物质量检测实验室能力验证计划正在准备之中,包括大鼠血清中大鼠仙台病毒抗体的检测、实验动物粪便中肺炎克雷伯杆菌的检测和实验小鼠血清中酯酶-1的检测等3个项目。

5、通过PTP认证

20153月,通过了中国合格评定认可委员会的能力验证提供者(Proficiency Testing Provider,简称PTP)现场评审。中检院实验动物资源研究所成为我国实验动物领域第一个通过PTP 资格认定的机构,具有资格独立组织国家认可委承认的能力验证活动。

通过PTP资格认定,为今后进一步开展我国实验动物质量检测机构能力验证活动,提升能力验证活动的权威性,规范能力验证活动,提高能力验证工作水平,通过能力验证达到促进我国实验动物质量检测机构整体水平的持续发展提供了有利条件。

二、检测实验室工作情况

1、实验动物质量和相关支撑条件的检测情况

1.1实验动物质量检测情况

依据相关标准,每年为全国20多个省市百余个单位送检的实验动物提供质量检测服务。见表5

5  承担的实验动物质量检测情况(2011-2015年)

 

时间

检测动物

种类

项目

数量

2011

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、猴、犬

细菌、病毒、寄生虫

2447只(份)

小鼠

遗传

251只(份)

2012

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、猴、犬

细菌、病毒、寄生虫

2952只(份)

小鼠、大鼠、金黄地鼠

遗传

192只(份)

2013

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、猴、犬、小型猪

细菌、病毒、寄生虫

3072只(份)

小鼠、大鼠、裸鼹鼠

遗传

252只(份)

2014

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、猴、犬、小型猪

细菌、病毒、寄生虫

2915只(份)

小鼠、大鼠、裸鼠、金黄地鼠

遗传

267只(份)

2015

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、猴、犬、小型猪

细菌、病毒、寄生虫

3587只(份)

小鼠、大鼠、地鼠

遗传

96

其中,2011-2015年联合军事医学科学院、中国农业大学等有关单位,共同承担北京地区的实验动物质量检测工作。见表6

6  承担的实验动物质量检测工作(2011-2015年)

 

时间

检测动物种类

数量

2011

小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猴

11个品种(品系)779

2012

小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猴

11个品种(品系)848

2013

小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪

12个品种(品系)920

2014

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型猪

12个品种(品系)932

2015

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型猪

12个品种(品系)1201

2.1提供试剂盒情况

开展实验动物病毒和遗传检测试剂盒的研究与制备,为相关检测室提供所需要的试剂盒。见表7

7  实验动物检测试剂盒(2011-2015年)

 

时间

提供试剂盒情况

省市/单位

种类

数量(盒)

2011

20/45

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴(细菌、病毒、寄生虫、遗传)

975

2012

24/45

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴(细菌、病毒、寄生虫、遗传)

692

2013

24/46

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、猴(细菌、病毒、寄生虫、遗传)

803

2014

20/46

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、猴(细菌、病毒、寄生虫、遗传)

632

2015

21/47

小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴(细菌、病毒、寄生虫、遗传)

651

 

2.2人用动物源性生物技术产品中的病毒安全性检测与评价

在建立的实验动物病毒检测技术体系的基础上,根据我国针对人用动物源性生物制品中外源性病毒检测技术规范,开展相关检测技术研究与方法学验证。建立动物病毒分子生物学检测方法,用于相关制品的病毒安全性检测和评价。仅2011-2015年,为河北、沈阳、厦门、上海、浙江、北京、成都、武汉、长春等31个省市103家制药企业送检测人用动物源性生物技术产品(如神经生长因子、大鼠胶原蛋白、人用小鼠源性单克隆抗体生产用主细胞、氯化血红素、肝素钠、人用流感疫苗主种子批,以及禽源性、牛源性和猪源性等生物技术产品)442批次。

2.3人用动物源性生物技术产品的病毒去除/灭活工艺验证

在国家863项目的支持下,自2004年开始,参考国际上已有的技术规范,并结合我国有关管理法规和技术规程的基本要求,充分利用已建立的实验动物微生物检测技术体系,系统性、集成性的开展人用动物源性生物材料中内源性和潜在性病毒安全性风险评估,针对我国新药申报中主要涉及的动物材料中潜在污染并对人类可能造成危害的、缺乏系统研究的人兽共患感染病毒,以及具有潜在致癌性和免疫抑制性的病毒等,重点建立了动物病毒分子生物学检测方法,以及人用动物源性(包括:小鼠、牛、羊、马、猪、鸡、海狸鼠、蛇、虾、蜜蜂)生物技术产品的病毒去除/灭活工艺有效性验证的关键技术。

仅在2011-2015年,完成了北京、上海、苏州、广州等11个省市229个生产厂家送检的630批次来自猪、牛、羊、小鼠、仓鼠等动物的人用生物技术产品(糜蛋白酶、凝血酶、重组神经生长因子、重组单克隆抗体注射液、重组人血小板生成素、生物蛋白海绵、人工心脏瓣膜、牛肺动脉血管、猪心包等)病毒去除/灭活工艺有效性验证工作。所验证的工艺主要包括:纳米膜过滤、低pH处理、表面活性剂处理、切向流层析、柱层析、巴氏消毒、强酸强碱处理、辐照灭活、乙醇沉淀等物理化学方法。为评价病毒去除/灭活工艺的有效性和新药安全性评价提供了数据。

3、研究工作情况(2011-2015年)

通过承担项目/课题工作,开展实验动物质量检测方法和动物模型研究,提升实验动物质量评价技术水平,创建药物安全性评价动物模型。见表8

8  承担的项目/课题工作(2011-2015年)

 

序号

项目/课题名称

1

野生动物人工种群的生物净化及相关疾病动物模型的建立与评价【主持】

2

实验动物新品种的种群建立与质量标准化研究【主持】

3

实验动物质量评价方法及其标准化研究与应用【参与】

4

实验动物质量评估方法及其标准化研究与应用【参与】

5

实验用树鼩的标准化研究和人类重大疾病树鼩模型创建与应用集成示范【参与】

6

常用实验动物检测新技术的研究与应用【参与】

7

实验动物质量检测关键技术研究【主持】

8

普通级封闭群裸鼹鼠种群的建立及耐低氧机制的初步研究【参与】

9

实验动物质量监测及规范管理体系建设与完善国家科技支撑计划课题【参与】

10

条件性敲入人类受体基因hscarb2PSGL1建立EV71小鼠感染模型(国自然)【主持】

4.1发表论文(2011-2015年)

在中国病毒学杂志、中国生物制品学杂志、中华微生物学和免疫学杂志、中国人兽共患病学报、中华流行病学杂志、中国药事、实验动物与比较医学、实验动物科学、药物分析杂志、临床检验杂志、中国实验动物学报、中国比较医学杂志等期刊上发表论文133篇,内容涉及实验动物质量评价、种质资源建设、动物模型创建、安全评价、环境检测、管理等。

4.2发表专著

结合工作需要,组织(或参与)有关专家和技术人员编写学术著作。见表9

9  学术著作出版(2011-2015年)

 

著作名称

主编/副主编/主审

出版社和时间

实验动物福利与动物实验科学

主编

科学出版社,2011

心血管病实验动物学

参编

人民卫生出版社,2011

实验动物从业人员上岗培训教材

副主编

中国农业大学出版社,2011

初级动物实验专业技术人员考试参考教材

参编

中国农业大学出版社,2011

中级动物实验专业技术人员考试参考教材

副主编

中国农业大学出版社,2011

高级动物实验专业技术人员考试参考教材

副主编

中国农业大学出版社,2011

初级实验动物专业技术人员考试参考教材

副主编

中国农业大学出版社,2011

中级实验动物专业技术人员考试参考教材

参编

中国农业大学出版社,2011

高级实验动物专业技术人员考试参考教材

参编

中国农业大学出版社,2011

疫苗的质量控制与评价

参编

人民卫生出版社,2013

人与动物共患病

参编

中国农业出版社,2013

实验动物管理与使用委员会工作手册

主编(翻译)

科学出版社,2013

实验动物的奥妙(科普)

副主编

北京科学技术出版社,2014

3R和仁慈准则

主审

科学出版社,2014

药物毒理学

参编

人民卫生出版社,2015

实验动物疫病学

主编

中国农业出版社,2015

5、获奖情况

见表10

10  获奖情况(2011-2015年)

 

获奖题目

获奖等级

获奖名称

实验用小型猪地方标准的制定

一等奖

2012年度北京实验动物行业协会科学技术奖(软科学项目)

人用动物源性生物技术药物病毒检测关键技术平台的建立及其应用

三等奖

2013年度北京市科学技术奖

动物源性生物材料病毒安全性检测技术平台的建立及应用

二等奖

2013年度北京实验动物行业协会科学技术奖

 

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