陕西省实验动物质量监督检测中心
一、检测实验室能力建设
1、计量认证和/或实验室认可的检测范围
陕西省实验动物质量监督检测中心由第四军医大学负责筹建，现挂靠在第四军医大学实验动物中心。该中心为动物学博士学位授权学科，全军实验动物专业实验室。检测中心现有科技人员30人，其中高级职称4人，中级职称12人。检测中心2005年成立，并于当年通过了国家科技部实验动物质量检测中心计量认证。之后，每三年进行一次复评审，均通过了陕西省技术监督局的资质认证和计量认证，具有开展实验动物质量检测的资质。目前可开展实验大鼠、小鼠、兔、豚鼠、地鼠、犬、猴等的细菌、病毒、寄生虫、遗传以及环境设施的检测，共计检测项目69项。2014年12月通过了扩项的评审，增加了药物检测、医疗器械生物学评价和药品包装容器（材料）三类检测，检测项目有：热原、异常毒性、溶血与凝聚、降压物质检查、过敏反应、细胞毒性、皮肤致敏试验等共计14项。
2、实验动物质量和相关支撑条件检测参数(见表1)
表1 实验动物检测参数一览表（认证认可范围内）
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检测动物 |
检测参数（个） |
||||||
|
细菌 |
病毒 |
寄生虫 |
遗传 |
营养 |
病理 |
环境 |
|
|
小鼠 |
15 |
11 |
5 |
14 |
/ |
/ |
9 |
|
大鼠 |
15 |
7 |
5 |
11 |
/ |
/ |
9 |
|
豚鼠 |
12 |
4 |
4 |
/ |
/ |
/ |
9 |
|
地鼠 |
12 |
4 |
5 |
/ |
/ |
/ |
9 |
|
兔 |
11 |
4 |
4 |
/ |
/ |
/ |
9 |
|
犬 |
3 |
/ |
5 |
/ |
/ |
/ |
9 |
|
猴 |
3 |
/ |
4 |
/ |
/ |
/ |
9 |
3、实验动物质量和相关支撑条件的检测方法
中心实验室采用的检测方法均为国家标准方法。见表2。
表2 实验动物质量和相关支撑条件的检测方法一览表
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检测项目 |
检测方法 |
|
|
标准规定方法 |
实验室自建方法 |
|
|
细菌 |
分离培养、ELISA、 |
无/ |
|
病毒 |
ELISA、IFA |
无/ |
|
寄生虫 |
显微镜观察 |
无/ |
|
遗传 |
生化标记、皮肤移植 |
无/ |
|
环境 |
落下菌培养、仪器 |
无/ |
|
药物检测 |
中国药典规定中相应方法 |
无/ |
|
医疗器械生物学评价 |
医疗器械生物学评价规定相应方法 |
无/ |
|
药品包装容器（材料） |
国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准方法 |
无/ |
4、检测实验室能力验证
2015年度参加了中国食品药品检定研究院组织的实验室能力验证计划。比对项目是：实验小鼠血清中呼肠孤病毒Ⅲ型抗体检测、实验动物粪便中沙门氏菌检测、实验小鼠肾匀浆中苹果酸酶-1和异柠檬酸脱氢酶-1的检测。三个项目共计九个指标的能力验证考核结果均为满意。
二、检测实验室工作情况
1、实验动物质量和相关支撑条件的检测情况
1.1实验动物质量检测情况
2012-2015年，为陕西省内外15家实验动物生产单位进行了质量检测，累计检测大、小鼠共435只。检测项目包括细菌、病毒、寄生虫和遗传四大类，发出检测报告35份，送检的大、小鼠均符合SPF级标准（见表3）。2015年负责了全军实验动物质量抽检工作。
表3 验动物质量检测情况（2011年-2015年）
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时间 |
检测动物 |
||
|
种类 |
项目 |
数量 |
|
|
2011 |
小鼠、大鼠 |
细菌、病毒、寄生虫 |
60只 |
|
小鼠 |
遗传 |
10只 |
|
|
2012 |
小鼠、大鼠 |
细菌、病毒、寄生虫 |
70只 |
|
小鼠 |
遗传 |
10只 |
|
|
2013 |
小鼠、大鼠 |
细菌、病毒、寄生虫 |
75只 |
|
小鼠 |
遗传 |
10只 |
|
|
2014 |
小鼠、大鼠 |
细菌、病毒、寄生虫 |
80只 |
|
小鼠 |
遗传 |
10只 |
|
|
2015 |
小鼠、大鼠 |
细菌、病毒、寄生虫 |
210只 |
|
小鼠 |
遗传 |
30只 |
|
1.2实验动物环境检测情况（2011-2015年）
2012-2015年，为陕西省内外的25家实验动物生产/使用单位的动物实验设施开展了环境检测，共计40批次，检测项目包括：温湿度、照度、噪声、风速、气流速度、压差、空气洁净度、沉降菌，发出检测报告40份。
2、其他检测服务
2014年12月通过扩项评审后，中心药理检测实验室主要进行药物检测、医疗器械生物学评价和药品包装容器（材料）三类检测，14个检测项目包括：热原、异常毒性、溶血与凝聚、降压物质检查、过敏反应、细胞毒性、皮肤致敏试验等。2014年12月-2015年12月，为陕西省内的20多家医药企业，进行了共计2017批次样品的相关检测，发放检测报告2017份。
3、研究工作情况
2011-2015年，承担的科研项目（国家和省级）。见表4。
表4 承担的项目/课题工作（2011-2015年）
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序号 |
项目/课题名称 |
|
1 |
国家自然科学基金面上项目，31572340，肿瘤靶向性近红外荧光染料在PDX模型活体成像中的应用及相关机制。【主持】73万 |
|
2 |
国家自然科学基金青年基金，31501112，Hsp16.3通过JNK/p38信号通路调控自噬的发生参与MTB潜伏感染的形成。【主持】27万 |
|
3 |
陕西省科技统筹创新工程计划项目，2014FWPT-11、陕西省药品与医疗器械标准化药理实验平台建设。【主持】130万元 |
|
4 |
陕西省重大科技创新项目，2011ZKC08-7、实验动物微生物检测试剂盒的研制。【主持】300万元 |
|
5 |
国家科技重大专项子项目，2009ZX09301-009-PT07、“以生物技术药为主的综合性新药研发技术大平台建设”子课题“模式动物保种育种平台的建立”。【主持】100万元 |
|
6 |
陕西省科技统筹创新工程计划项目，陕西省实验动物质量检测体系研究及其共享服务平台建设。【主持】250万元 |
4、发表论文和专著情况
4.1发表论文
2011-2015年，以第一或通讯作者主要在Oncotarget, Biomaterials, Toxicology, Plos one, FEMS Pathogens and Disease, 中国实验动物学报, 中国比较医学杂志, 现代生物医学进展和科学技术与工程等杂志上共计发表论文30余篇。论文主要涉及的内容有：近红外荧光染料在肿瘤研究中的应用及其机制研究、结核分枝杆菌菌株结构域功能及其免疫方面的研究、前列腺癌肿瘤转移的研究等多个方面。
4.2发表专著（2011-2015年）
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专著名称 |
主编 |
出版社和时间 |
|
基础动物实验技术与方法 |
师长宏 |
第四军医大学出版社，2011.07 |
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人类疾病动物模型 |
刘恩岐，师长宏 |
人民卫生出版社，2014.06 |
5、获奖情况
2011-2015年，获奖情况。
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获奖题目 |
获奖等级 |
获奖名称 |
|
结核病小鼠感染模型的制备及其评价体系的建立 |
三等奖 |
中国实验动物学会科学技术奖 |
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师长宏 |
优秀青年人才奖 |
中国实验动物学会科学技术奖 |
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多环芳烃致癌机制与防护研究 |
二等奖 |
陕西省科学技术奖 |
|
医学实验动物学课程体系的构建与实践 |
一等奖 |
陕西省教学成果奖 |
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Therapeutic efficacy of a tuberculosis DNA vaccine encoding heat shock protein 65 of Mycobacterium tuberculosis and the human interleukin 2 fusion gene |
二等奖 |
陕西省自然科学优秀论文奖 |
6、专利等
授权发明专利三项：
一种基于转化体的分泌型Rpf因子的制备方法及其应用（201010191095.1）师长宏，张海
一种分泌细菌复苏促生长因子的重组卡介苗疫苗及其应用（20091026008.4）师长宏，张海
