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国家科技支撑计划课题&“实验动物质量监测及规范管理体系建设与完善”(2013BAK11B03)通过验收
2016年7月5日,国家食品药品监督管理总局组织专家,对北京市实验动物管理办公室承担的,广东省实验动物监测所、华中科技大学和中国食品药品检定研究院共同参与的,国家科技支撑计划课题"实验动物质量监测及规范管理体系建设与完善"(编号2013BAK11B03)进行了验收。专家组在听取承担单位的课题总结报告,经质疑、答辩和讨论后认为,该课题已经完成了课题任务书的各项研究内容,达到了考核指标的要求,提交的验收材料齐全,一致同意通过课题技术验收。
该课题建立并完善了国家实验动物种子中心动物质量检测信息数据库;印制了实验动物从业人员培训教材7类、10万余册,录制了54段培训视频,编制并完善了9000题的考试题库,并在北京、天津、内蒙古、黑龙江和四川等5省市安装运行了实验动物从业人员培训考核管理系统,到2015年底,参加考核的实验动物从业人员达到了10989人;开发了适用于全国的实验动物质量追溯系统,试点推广到5个省市的16家单位,可追溯犬、猴、兔、小型猪、树鼩等动物20040只;完善了全国实验动物行政审批管理系统,并推广应用到全国31个省、市、自治区;测定了国家种子中心560只实验动物种子的26320个生物学数据,并撰写跟踪监测分析报告1份;利用微卫星检测技术,对国家种子中心10个封闭群大、小鼠种群进行了评估;连续3年联合CNAS组织实施了能力验证工作;起草并制定了"实验动物重大疫病应急预案"等8个规范性管理文件。
该课题完善了我国实验动物管理中的行政审批、质量公告、人员培训和质量追溯等系统,对提升我国实验动物管理水平具有重要意义;封闭群大、小鼠的遗传状况评估和检测机构的能力验证,为有效提高我国实验动物的质量和生产供应能力提供了保障;应急预案等的制定和演练,将进一步提高了我国科技部门管理的科学性、规范性和时效性。