省内动态
广东省实验动物监测所
药物非临床安全性评价(GLP)中心招聘启事
根据广东省实验动物监测所发展规划,正积极筹建广东省实验动物监测所药物非临床安全性评价(GLP)中心,现因工作需要,特向全国毒理研究或安全性评价的同行发出诚挚的邀请,希望有志从事药物安全性评价的同行加入我们!
一、招聘需求
(一)毒性病理负责人
1、任职资质
病理学、医学或相关专业本科或以上学历,中级或以上职称。
3年或以上的动物组织阅片诊断经验,参加过病理学专业的培训。熟悉整个病理检查工作的流程,能够鉴别制片过程中常见人工因素导致的切片异常和真正病理学的形态改变。具有一定的动物自发病变的背景知识,对实验动物的正常生理变化有正确的认识。
③熟悉《药物非临床研究质量管理规范》,能制订与本工作岗位相关的标准操作规程(SOP)。了解药物安全性评价的知识,熟悉整个药物安全性评价的过程。有1年或以上的GLP工作经验优先考虑。
2、岗位职责
全面负责毒性病理实验室的组织管理工作,负责所属人员、设施及仪器设备的管理。
组织制订、更新和完善毒性病理实验室相关的标准操作规程(SOP),确保病理研究人员熟练掌握相关SOP。
负责督促病理专业仪器设备的保管、检查、维护等工作,确保仪器状态符合试验需要,确保实验人员对仪器设备的正确使用,并严格遵循相关SOP。
制定病理研究工作计划,并及时向专题负责人或机构负责人汇报工作进展及工作中出现的问题。
接受质量保证部门(QAU)的检查,及时处理QAU提出的问题,确保研究任务按时保质完成。
对病理所涉及到的各个试验操作环节进行质量控制(QC),确保试验的顺利进行。
按GLP及试验方案的要求,完成毒性病理学的评价,完成大体和组织病理学的观察和病理报告的撰写等。
负责对病理技术人员进行岗前培训、专业技术培训和考核,制定对病理技术人员的年度培训计划,确保技术人员的业务素质不断提升。
负责本单位除安全性评价研究工作以外的其他组织病理阅片诊断工作。
负责或监督建立本单位动物试验毒性病理的背景数据。
3、待遇:面议。
(二)生殖毒性试验专题负责人
1、任职资质
临床医学、药学或相关专业硕士或以上学历人员。
具备作为专题负责人完成药物生殖毒性试验(I段、II段和III段)的工作经验和工作能力,参加过生殖毒性专业或专题负责人等的相关培训。
有3年或以上的GLP工作经验,熟悉《药物非临床研究质量管理规范》。能制订与本工作岗位相关的标准操作规程(SOP)。了解药物安全性评价的知识,熟悉整个药物安全性评价的过程。
2、岗位职责
遵守《药物非临床研究质量管理规范》,履行《药物非临床研究质量管理规范》中专题负责人的所有职责。
全面负责生殖毒性实验室的组织管理工作,负责所属人员、设施及仪器设备的管理。
组织制订、更新和完善生殖毒性试验相关的标准操作规程(SOP),确保相关人员熟练掌握相关SOP。
负责对参与生殖毒性的技术人员进行岗前培训、专业技术培训和考核,制定对生殖毒性试验人员的年度培训计划,确保技术人员的业务素质不断提升。
负责本单位除安全性评价工作以外的其他与生殖试验研究相关的工作。
3、待遇:面议。
(三)质量保证部门人员
1、任职资质
临床医学、药学或相关专业本科或以上学历人员。
有3年或以上的GLP工作经验,熟悉《药物非临床研究质量管理规范》,了解药物安全性评价的知识,熟悉整个药物安全性评价的过程。
工作认真负责,具有较强的沟通能力和文字表达能力。
2、岗位职责
遵守《药物非临床研究质量管理规范》,履行《药物非临床研究质量管理规范》中质量保证人员的相关职责,在工作中必须坚持客观、公正的立场。
认真学习、正确地领会我国药品管理法、药品管理法实施条例、药品注册管理办法以及GLP等有关法规的精神实质,在实际工作中严格遵守和贯彻执行。
严格按检查计划,对实验设施、仪器设备和专题研究过程实施检查和监督,详细记录检查的内容、存在的问题、采取的措施等,并在记录上签名,保存备查。
及时向质量保证部门负责人、部门负责人或专题负责人书面报告检查发现的问题并写出检查报告。
实验结束后,将实验方案和总结报告的修改稿、QAU检查报告及检查记录表等整理归档保存。
在质量保证部门负责人的领导下,具体负责与岗位相关的标准操作规程(SOP)的制订,熟悉本机构全部SOP。
3、待遇:面议。
二、联系方式
联系人:周婉华
联系电话:020-84106845
联系地址:广州市科学城风信路11号广东省实验动物监测所
E-mail:zwh@gdlami.com
单位简介
广东省实验动物监测所是广东省科技厅直属正处级事业单位,是全国第一个由技术监督局机构授权的实验动物质量检验站,是首批通过国家科委审查的实验动物质量监测机构之一。作为国内第一家机构率先通过国际实验动物委员会(ICLAS)动物质量网络实验室能力评价验证的实验动物检测专业实验室,并通过国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALAC)认证,获得中国合格评定国家认可委员会的认可证书(CNAS)和广东省质量技术监督局授权证书及计量认证证书(CMA)。
因业务不断发展壮大,2012年迁至新址,位于广州高新开发区科学城,除承担广东省的实验动物质量监测任务外,还提供委托检测服务、动物实验技术服务和评价研究服务,开展实验动物标准化和检测技术、疾病动物模型和临床前药理毒理学等研究工作。
广东省实验动物监测所拥有一支70人左右的年轻化、专业化科研和技术开发队伍,其中高级职称16人,中级职称19人;博士7人,硕士27人,本科22人;国务院政府特殊津贴专家3人,全国先进工作者1人,全国五一劳动奖章获得者1人,全国优秀科技工作者1人。现已建成大约5000㎡实验动物房和配套功能实验室,其中,屏障环境动物房面积1422㎡,普通环境动物房面积880㎡,配套功能实验室面积2000㎡,海洋生物培育及生物毒性检测、水质检测实验室296㎡。并按照相应的功能需要配备了相关的仪器设备200多台套,价值5000多万元。
广东省实验动物监测所已承担完成国家、广东省和广州市若干公共服务平台的建设,包括广州国家生物产业基地实验动物公共服务平台、广东省国家创新药物孵化基地(新药创制与研发服务)-实验动物公共服务大平台、中国实验动物信息网络平台、国家实验动物数据资源中心、广东省实验动物重点实验室、广东省疾病模型重点研究基地、省部产学研示范基地疾病模型研究基地、广东省实验动物安全应急技术研究中心和广东省实验动物标准化技术委员会等。