IACUC的组成和成员的角色
引言
1985年，联邦法规确定了IACUC的一般组成，这给予机构很大的自南度，要求既要反映科学意见，又能满足动物管理和使用程序的需求。由于涉及的外部监督机构不同，每一具体的IACUC组成要求也不同，AWAR和PHS政策要求IACUC成员需要多样化．必须包括1名兽医和1名不属于机构的成员，而PHS政策进一步要求应有一名非科学家成员。lACuC成员的多样化对IACUC检查过程的广度和深度都是重要的。
大多数机构认识到发展和维持一个有效的IACUC需要计划和运行一个委员会来满足对符合特定要求的成员的挑选、新IACUC成员最初的培训和教育活动，以及新IACUC成员作为有贡献成员的成功整合，这些都需要付出很大的努力。即使对一个功能完善和有效的IACUC，为保证对动物管理和使用程序新趋势的理解和领悟，以及为机构持续提供高质量的服务，IACUC自身的评估和改进依然是必要的。
本章的目的是调查IACUC的总体组成，列出IACUC的作用、职责和涉及IACUC关心的问题及IACUC成员分类，为帮助IACUC发展和自我检查提供信息。本章提供的一些关于趋势的信息是通过作者在过去的20多年中对约120个机构的AAALAC现场检查(或类似的检查活动)和作者这一时期在10个机构内作为IACUC成员的个人经验所得到的。
5.1 一个IACUC必须有多少名成员?
法规要求
IACUC成员的数量取决于机构是否是PHS或其合作的联邦机构如同家自然科学基金或国防部基金资助的接受者。这种情况下，机构必须有至少5名IACUC成员(PHS政策Ⅳ，A，3，b)；若使用AWAR包含的动物种属和基金来自于内部或私人的机构，则要求至少3名IACUC成员(AWAR§2.31，b，2)。《指南》(第9页)指出“南机构的大小、研究的性质和范围，以及测试和教育项目决定委员会成员的数量。”
观点
作者访问过的机构的IACUC通常超出联邦法规要求的最少数量，这可通过对172个机构关于它们IACUC成员特点的问卷得到确认。表5.1表明，在科研院所和非科研院所中的多数机构，IACUC最常见的是有6～10名成员。在科研院所内，排第二的较大的委员会成员数量为1l～15名成员，然而在非科研院所内，排第二的为3～5名成员。两种类型的机构中，仅10%的机构是按照法规要求的最小数量设置。虽然，IACUC最少5名成员的要求对于主要进行研究的小机构和有限的动物使用是足够的，但是一般来讲，对于较大或较复杂的机构，最少需要7名或8名成员。这样才能充分代表机构内不同领域的研究专家，履行IACUC方案和程序检查的职责。
调查
你单位的IACUC有多少名成员?
表5.1 不同类型机构中IACUC投票成员的数量
a根据机构的总数量计算比例
5.2 IACUC对具体成员的要求是什么?
法规要求
AWAR(§2.31，b)规定委员会应该有1名主席和至少2名成员。AWAR对于主席的资格没有描述，但是另外2名成员应包括至少1名兽医和至少1名在任何形式上都不隶属于机构的成员，也不应该是现任机构成员的家属。
AWAR(§2.3l，b 4)规定如果委员会多于3名成员，那么不应有多于3名成员都来自机构相同的管理部门。管理部门是指在机构或研究设施的部门层面的管理部门。如研究管理办公室和学校(机构)的实验动物资源中心。
《指南》(第9页)规定IACUC应该有经过ACLAM认证或在动物使用方面有经验的1名兽医或对正在使用的动物有经验的人员，而且应该有至少1名涉及动物使用的从业科学家。最后，还应该有至少1名公众成员，他在正确的动物管理和使用方面代表了社会的利益。公众成员不应是实验动物使用者，不是机构的成员，也不是现任机构成员的家属。
另一方面，PHS政策(Ⅳ，A，3，b)也规定成员不能少于5名。PHS政策(Ⅳ，A，3，b，l～Ⅳ，A，3，4；Ⅳ，A，3，c)规定委员会应包括至少1名兽医、1名涉及动物研究的从业科学家、1名主要工作不在科研领域(如伦理学家、律师、牧师)的成员和1名在任何形式上都不属于机构的独立成员，他也不应是现任机构成员的家属。虽然一个成员可以满足多项要求，但是PHS政策要求IACUC的组成不能少于5名成员。PHS政策Ⅱ也要求机构应遵守AWAR和《指南》。
观点
涉及农业研究和教学的机构应了解有关动物管理与使用委员会组成的指导原则[1],这些指导原则没有法规的强制性，几乎与PHS政策类似，区别仅在于它们强调了委员会中两种不同的成员：一种应来源于涉及农用动物、从事农业研究或教学的机构的科学冢，而另一种应是在农用动物管理方面经过培训并具有经验的动物、奶牛或家禽方面的科学家。这些文件建议不应因为这样的目的而设立不同的委员会，而是应该根据建议调整IACUC的组成，提供集中和统一的机构的动物管理和使用程序。如果一个机构同时进行农业研究和PHS基金资助的研究，在PHS政策要求的5名IACUC成员中，则需要有2名委员会成员是农业专家。然而根据作者的经验，服务于这样双重领域的IACUC应有至少7～10名成员或更多。
5.3 IACUC必须向NIH/OLAW和APHIS/AC报告所有IACUC成员的姓名和职务吗?
法规要求
NIH/0LAW的保证信中总的要求是需要报告IACUC成员的姓名、职务头衔和学历：然而，一处脚注声明：机构可以自己决定，说明成员的姓名时用代码或符号表示而不是IACUC主席和兽医(PHS政策Ⅳ，A，3，b，脚注6)。AWAR没有包含此相关内容。
5.4 一名成员是否可以在IACUC中履行多个职务?
法规要求
PHS政策(Ⅳ，A，3，c)书面赞成双重职务，只要IACUC成员总数有5名。AWAR关于此问题没有直接的讨论，不排除这种情况。
观点
AWAR和PHS政策都允许IACUC内1名成员履行1种以上的职务。然而，APHIS/AC却强烈反对1名成员履行多个角色，避免“潜在的利益冲突和(或)过度地影响机构的程序”[2]。非常少的机构有双重身份的代表长期在IACUC工作，当此种情况发生时，经常涉及的是非机构成员作为非科学家的双重身份，但是作者遇到的这种情况非常少。在一个小的合同实验室内，业主兽医也可能是10、科学家和AV(在AWAR范围内)。在上述情况下，IACUC决定的客观性和独立性可能会受到影响，特别是IACUC成员较少时。作者的经验是，同时作为非科学家和非机构成员的双重身份最常用于当某个成员离开或辞职后和任命新成员的空隙之间的暂时过渡。
5.5 IACUC成员的数量太多或太少可能会出现什么问题?
观点
关于IACUC大小的问题很重要。小的IACUC经常在专家资源方面有限，虽然他们服务的机构很小，却有可能遇到繁重的工作任务。而且，小的IACUC可能经常难以达到法定人数，特别是在需要最低法定人数时，成员缺席可能对做出决定有明显的影响。对于大机构的IACUC的挑战则不同。大机构的IACUC的主要问题是成员对于IACUC的事务不重视，这可能由于IACUC不易公开交流，也可能由于令人生畏的规模和繁琐的程序。这样，委员会的努力对于程序的质量和过程没有任何影响，最终的结果是这些成员仅仅在数量上充当法定人数。对于IACUC主席，其挑战是确保所有的成员有真正的贡献机会和提出的议题能被重视，帮助成员获得成就感。必要情况下，应向IO报告说明IACUC目前的工作量太大了。培训所有IACUC成员以使其成熟并有效地工作是非常重要的，培训有助于保持委员会成员的稳定。
5.6 IACUC应有什么样的机构代表?
观点
多数机构的IACUC组成都超出联邦法规的强制要求(参见5．2)，呈现多样化的形式。优先做到的是扩大IACUC成员中科学家的比例，使其符合优势科研项目的专业需要。对IACUC来说，除潜在得益于它所服务的科学团体的政治利益之外，IACUC还因对申请方案中的问题的深思熟虑而得到实际的利益，这也有助于提高IACUC和PI之间交流的质量。作者发现容易被选择的其他机构代表的情况如下：
● 健康和安全人员(包括职业健康和安全)
● 高级动物管理人员或监督人员
● 实验室研究技术人员(包括广义的涉及动物的人员)
● 法律顾问
● 公共关系人员
● 出纳和财务人员
● 学生团体代表
这些人在IACUC中的优点应该根据涉及的程序来评价。作者认为应该首先考虑健康和安全人员、法律顾问和公共关系人员。健康和安全人员适合在科学和社会群体相关单位工作，他们对IACUC在保证公布健康和安全法规及给出动物管理和使用环境相关建议方面具有重要的意义[3]。法律顾问和公共关系人员在科学、政策、理念和公众相关问题方面也有很大的帮助。
5.7 选择IACUC成员应根据机构的研究目标和专业特长吗?
观点
IACUC最重要的两个功能是方案审查和程序检查，这应该是IACUC挑选成员的主要出发点，应与机构的研究目标和专业特长一致。方案的审查应该是有见识的、仔细的和客观的。具有科学专长的成员审查有助于相关问题的讨论，提高审查的质量。IACUC程序检查是IACUC的一种强制性责任(PHS政策IV，B，1～1V，B，5：AWAR§2.31，c，1～§2.31，c，5)，同时这也是最好的涉及社区服务的双向过程，这表明IACUC应该在所有动物管理和使用人员方面做到信息畅通。任命代表特定利益和专业领域的IACUC成员对审评过程是有益的，大多数机构在IACUC成员和专业特长成员方面努力协调，同时确保防止可能的利益冲突。
5.8 在大机构和小机构中，IACUC典型的组成是什么?在这些机构中,成员的角色不同吗?
观点
大机构和小机构的IACUC的成员组成和使用方式有异化的趋势。在小型商业化机构或特殊的科学领域的独立研究机构中，IACUC通常较小(5～7名成员)，因为涉及的问题数量和广度是有限的。读者应注意到，虽然机构的大小没有被调查，但是81%的非科研院所的IACUC少于10名成员，仅58%的科研院所是这种模式。小的科研院所倾向有稍大的IACUC(7～10名成员)。虽然相对于大的科研院所，小的科研院所的研究范围可能是有限的，甚至每一个部门仅有少数的研究人员，但是相关的研究活动的广度可能是很大的。小机构有时对IACUC成员有更高的期望，IACUC成员将能权威地说出他们同事需要的研究和程序。小机构的IACUC成员显示出更积极地参与IACUC发展和完善程序组成(如生物安全审查和IACUC教育)方面的活动，这些活动都在IACUC的权限内。
大机构有时有15～20名或者更多的IACUC成员，很容易从动物使用小组和研究者(如150～200名)中选出足够多的代表。表5.1表明被调查的机构中，13个(8%)机构的IACUC成员多于15名。作者认为这样的IACUC更正式、更客观也更独立。通常从制度上提供行政支持避免了IACUC在招募新成员时需要成员个人参与其中。正如5.5所述，在这里，IACUC成员重大的挑战是与偏见斗争，使科学家相信IACUC是有帮助的和有责任心的实体，它的工作是通过改善动物管理和使用程序而对科学使命提供支持。另一个有密切关系的问题是太大的IACUC中兽医的数量。虽然联邦法规规定IACUC仅需要一名兽医，但是多数大的IACUC(多于15名成员)的机构也增加了兽医的数量。这些措施有助于确保兽医意见的一致性，并给兽医提供一个分担丁作任务的机会，专心于其擅长的领域。
5.9 IACUC主席、成员或他们的部门是否应该为他们的努力而得到报酬?
观点
自本书第一版出版以来，科研院所给IACUC主席报酬这一现象越来越常见，在全国性会议中，这类问题的公开讨论可能加速了这种趋势。访问或报告的科研机构中一半的IACUC主席都得到了报酬。通常10%～25%的薪水由主席所在部门支付，然而，取得基金支撑专业发展、开展项目研究、支持研究技术和其他很多方面是通过专业和管理工作之问的协调来完成的。迄今，其他的IACUC专业成员与IACUC主席相比有较少的薪水，但是通过坚持努力也开始赢得补偿，如提供国内会议旅途费用、减少讲课时间或免除附加义务(如其他委员会的工作)，在提升和给予终身职务时承认他们的服务。作者不能确定所有机构均支付工资给IACUC成员，然而这些问题在很多机构开始提出。对非机构成员的补偿将在5.36中讨论。
5.10 怎样评估IACUC的工作能力?
观点
多种方法可用于评估IACUC的工作能力。IO应该定期与IACUC主席讨论IACUC报告的内容、形式、时间表和与机构研究团队成员的一致性。作者认为这是最常见的报告给IO的方式，虽然少数机构会为一个评估举行会议。而且。在没有特定的突发事件情况下，IO在考虑IACUC成员的意见时也应考虑征求使用实验动物人员的意见。IACUC作为工作团队的评估看起来特别重要，因为这对IACUC的团队动力、士气、对细节的注意，以及最终的决定有深刻的影响。
IACUC自愿参加的AAALAC同行评议的过程中，通过审阅和检查书面材料来对其功能进行本质检查。通常，AAALAC现场检查每3年进行1次，这应该作为机构内评估机制的补充，有时也可以请专家顾问。
5.11 谁可以撤换IACUC主席或其他IACUC成员?
法规要求
PHS政策(Ⅳ，A，3，a)要求首席执行官任命IACUC，AWAR(§2.31，a)特别指出由首席执行官任命主席。这样，一旦确定IACUC保持自主审查和汇报功能IACUC的服务就在首席执行官的指导下。PHS政策(Ⅳ，A，3，a，脚注5，1996年版)指出，如果首席执行官的委托书是专门和书面的，可以委托任命IACUC。
观点
非常庆幸，很少有机构面临这种困境，因为非常少的机构有书面的细则为IACUC规定谁有权限处理这一事件及处理的过程，PHS政策或AWAR中也没有明确说明。在绝大多数情况下，不论最初来源于主席的有关IACUC成员问题的非正式讨论，或是首席执行官提出的有关主席的问题讨论，都充分地证明了IACUC成员能友好、安静地离开。在没有明确清晰地捕述谁有权限时，首席执行官保留权限。在没有细则规定在多大程度和什么情况下可以撤换IACUC主席或其他IACUC成员时，IACUC应该会商解决，通过责备或者开除程序的自我约束能力也是不可靠的[4]。
5.12 撤换IACUC主席或其他IACUC成员的标准是什么?
观点
多数机构同意，不合适的个人行为、IACUC活动低的出勤率或参与度，或多次对IACUC委派的任务不充分准备可构成充足的理出撤换IACUC成员。理想的是，IACUC在最初制定细则时应包括这些，IACUC成员在最初的IACUC培训时应该被告知IACUC的工作标准。当有些成员不能定期参加IACUC每年举行的会议的2/3时，IACUC主席或者IO应该询问是否可以避免这种情况，如果在不远的将来仍然不能很好地出席，则应考虑替换这成员。
5.13 挑选和任命IACUC主席的程序是什么?
观点
多数IACUC成员愿意尝试担任主席的职务，通过做副主席或代理主席来过渡(参见3.7)。IACUC通常有向首席执行官咨询的机会，首席执行官最终任命IACUC主席(AWAR§2.31，a；§2.31，b)(参见3.2；3.3)。其他在IACUC主席候选人的挑选和任命方面的小组包括学院的理事会和研究顾问委员会成员。
5.14 ACUC主席具有什么特征和资格可以令人满意?
观点
在大多数机构，一致的看法是IACUC主席是令人尊敬的科学家，在实验动物研究方面有很丰富的经验。不管主席是否有科学背景，他/她都应该被认为在机构的科学使命实施中是好同事。主席在处理IACUC事务和敏感问题时应该有耐心、宽容、有交际手段、智慧和效率。他/她在需要的时候应该能奉献出时间，有充分灵活的计划，能监督和参与所有的IACUC集会和活动。充分参与IACUC重要活动的意义预示主席在动物使用和福利方面知识渊博，精通最新的法规、当前的措施和发展趋势，并被认可能把机构的动物管理和使用程序引向成功。除有持续、稳定的出席表现之外，当遇到紧急情况时，主席需要立即处理。
一些机构已经慢慢地认识到它们任命的主席不能充分履行或可能不适合担任这个重要的职务。所出现的问题包括不能很好地组织IACUC会议和活动，对技术人员、IACUC成员或兽医提出的问题不重视，对抗由于新标准的出现而产生的必要的程序改变，与研究人员不对等的交流(书面或口头)，与IACUC缺少协作和支持，或者不合适的、片面的支持，或者与研究人员关系僵硬。
5.15 在监督IACUC活动中．主席的角色是什么?
观点
在所有IACUC活动的监督中，主席都应该扮演一个积极的角色，不论他/她是否参与活动。主席服务于5个重要的小组：
● 高级管理人员(首席执行官和10)
● 学术团体
● 其他IACUC成员
● 联邦政府
● 公众
在机构的时间、资源和利益内，IACUC的活动应迫使主席热心参与IACUC的监督(参见3.1)。
5.16 AV是否可以作为IACUC主席?
观点
PHS或AWAR中没有规定AV是否可以作为IACUC主席[2]。在约120家作者熟悉的机构中，仅少数机构采取了这种方法。NIH／0LAW强烈建议，因为利益冲突、对必要检查的干扰，以及IACUC检查程序和机构汇报结构的平衡，AV作为IACUC主席不合适[5]。IACUC的常规检查活动包括实验动物管理和兽医护理，这两者都是在AV的日常直接监督下工作的。这样，AV作为主席的职务有可能公开地或潜在地影响IACUC的工作。AAALAC现场检查过程中也常劝阻这样的设置。AAALAC对AV职责的要求是充足的，不应该通过添加IAcuC主席复杂的工作而使Av的职责复杂。而且，AAALAC认识到有些情况下AV没有主席的头衔，但是事实上作为主席并承担了IACUC的工作[6]。机构对于这种情况应该谨慎。
5.17 机构实验动物资源中心负责人是否可以作为IACUC主席?
观点
任命动物设施负责人作为IACUC主席远比任命AV作为主席常见。设施负责人对动物管理和使用程序的不同方面都有一个广泛的理解，但是职责范围比AV窄，这样可以减少5.16中提到的利益冲突。虽然这个问题不能完全被否定，但设施检查和实验动物管理部门的多种规定条款是IACUC程序检查的重要部分，而这些通常会在设施负责人的管辖范同之内。设施负责人参与资源财政管理可能是另外一个任命其作为一些机构IACUC主席的障碍。
5.18 在科研院所，IACUC主席的职称应该是什么?具有永久职称的科研人员是否优先?
调查
我们对103个机构的主席的任职状态进行了调查，结果见表5.2。绝大多数机构更倾向选择专业人员作为IACUC主席，被任命的大多数专业人员获得了正教授的头衔。这些教授中的66%是终身的，28%尚未获得终身教授。因此，终身教授担任主席的真实比例可能更高，而且副教授比助理教授担任主席职务的情况更多(34%：12%)。约l/3的副教授也是终身的。在报告的所有专业职务中，62％的主席或者是终身教授或者职称稍低，但都是获得终身制的人员。
观点
数据显示，大多数科研院所认为，获得终身制高职称的专业人员能得到很好的尊敬和掌握权威，并能带领IACUC通过联邦要求的检查活动，能影响机构的资源和获得专业人员的满意。在大的科研院所中，终身制的正教授(具有研究项目或具有实验动物使用的历史背景)被认为是理想的人选。本质上，科研头衔与个人在机构科研团体中的科研素养、合作精神和公平公正的声誉相比不是一个关键因素。机构应该认识到专业人员如果不同意IACUC做出的决定，经常是直接向主席提出反对意见的。因此，非终身制的人员(正在接受评估)被任命为IACUC主席可能会在转入终身制的过程中带来不利的影响。多数机构(或成员)认知到了这种情况，避免放置一个职称较低的人员在这个不稳定的职位上。
表5．2科研院所中主席的任期状况
5.19 IACUC是否可以完全由校外的(或其他机构的)人员组成?
法规要求
AWAR和PHS政策(参见5.2)要求IACUC至少有1名任何形式上的非机构成员．对其他的成员没有要求是否要隶属于机构，但是兽医必须直接或被委托有权力和责任(PHS政策Ⅳ，A，3，b，2)处理机构内涉及动物的活动(AWAR§2.31，b，3，i)。而且，根据PHS政策(Ⅳ，B)要求，IACUC应该作为机构内的代表尽职。
观点
PHS政策和AWR都没有规定IACUC的一些(或任何)被任命的成员必须是机构的职员。尽管如此，作者从来没有遇到过IACUC没有包含至少1名雇员的情况(参见3.18)。在IACUC任命过程中的关键问题不是首席执行官是否是财政支持委员会成员，而是如果IACUC无能力，疏忽动物福利事宜或者不能履行联邦强制要求的职责时，首席执行官是否有能力解散IACUC。可以想象，当一个研究机构与另一研究机构合作时，可能选举任命知识渊博的IACUC来服务于合作的两个机构的研究使命，成员的隶属关系则是无关紧要的。依作者的经验，这种类型的安排是很少的，也很可能会被联邦政府仔细检查和认证。
5.20 在实验动物方面无经验或特长的人员是否可以被任命为lACUC成员?
法规要求
法规对人员在实验动物方面经验的要求是很少的(PHS政策Ⅳ，A，3，a；Ⅳ，A，3，b；AWAR§2.31，a；2.3l，b)。两者都要求兽医需要有实验动物经验，而且PHS政策规定应有1名在动物研究方面有经验的从业科学家。没有实验动物服务经验的成员亦可为IACUC服务。
观点
多数机构很容易就能超出法规要求的在实验动物方面有经验的人员数量,但是IACUC中经常是有许多成员只在某一研究领域有一种或少数种属实验动物经验,所以大部分被称为间接经验，每个人争取通过与同事交流，积极参与研究项目和阅读文献,从而获得关于IACUC的经验。然而，IACUC通过自我检查，可以发现IACUC自身的弱点并培养所需要领域的内部或外部顾问。
5.21 外部顾问是否能作为IACUC主席?
观点
PHS政策和AWAR没有禁止这种做法，但作者没有见到有任命外部顾问作为IACUC主席的。任命外部顾问作为IACUC主席的困难是这类独立的个体缺少科学远景，对于问题的反馈效率低。这些困难可以通过外部顾问与机构长期的合作来克服。
5.22 IACUC主席的具体职责是什么?
观点
IACUC主席有责任监督协调并有效落实方案和程序的审查，使之符合PHS政策和AWAR的要求。这些审查活动可以通过IACUC会议落实(参见第6章)，主席应该：
● 确保IACUC法定人数出席活动
● 宣布不足法定人数的损失，因为如果足够数量的成员离开，工作就无法进行
● 准备或监督会议纪要，根据PHs政策(Ⅳ，E；Ⅳ，F)和AWAR(§2.31，c，3．§2.31，d，2；§2.31，d4；2.35，a)要求来汇报会议纪要
● 报告任何与PHs政策或AwAR(参见第29章)不一致的事情
● 建立一个IACUC与研究人员之间的关于方案审查状态和下一步需要做什么的有
效的书面沟通系统
除了这些主席所代表的委员会的职责以外，多数机构希望主席通过掌握并解读新的法规趋势，评估和支持政策及实践措施(如新的培训和教育程序)来改善动物管理和使用程序。此过程需要主席与其他领域的专家进行互动，其范围从其他机构的委员会到职业健康和安全、人力资源和设施规划。
5.23 因为利益冲突导致强制成员不能参与活动而致法定人数不足，是否可以由其他人代替以法定人数并投票?
观点
对于这种情况，机构应该提供一个关于替代成员的清晰角色、职责和授权文件。据作者经验，这样替代产生法定人数的成员是合适的，因为替代成员代替的位置已经空缺。替代成员的任命仅在与主要成员一一对应时是可接受的。替代成员在审查、评估和理解所有IACUC关心的问题与道德良知方面应该是知识渊博的。有人对此事的观点有些不同，他们认为应该遵从以下原则：
● “一名IACUC成员和他/她的替代成员在同一时间不可以共同以法定人员的身份参与。替代成员仅仅在正常成员不能出席的情况下作为法定人员发挥作用。”[7]而且在未发表的意见中．NIH／0LAw提出“如果正常的IACUC成员不能参与会议，0LAw手册允许IACUC替代成员参与会议：如果正常的IACUC成员因为利益冲突而回避参加会议，替代成员则不能参加会议。”[18]
● 如果正常的IACUC成员完全不能履行他的职责(如审查动物活动建议、在会议中投票或检查研究机构的动物设施)，则这些成员被认为是无效的[9]。作者认为，反对替代成员“同时出现”的提醒更应该从文字上考虑，“同时”的意思不是“同时在会议上”，而是在正常成员对法定人数和审查建议的活动来说确实无效的时候。
5.24 IACUC替代成员是否可以履行AWA所管辖动物种属的半年检查?
法规要求 APHIS/AC和NIH/0LAW指导文件中同意甚至当正常成员出席时，替代成员也可以参与分享他的专长，参与IACUC会议和审查各项活动。然而，他们仅仅对法定人数有贡献，而不是对他所替代的正常成员的补充[7]。
观点
正常任命的替代成员可合法地参与涉及农业部管辖的物种的半年度检查。作者认为，如果正常成员和他／她的替代成员在设施检查过程中组成一个二人团队，这是不符合AwAR(2.31，c，3)要求的，因为在IAcuc中他们仅代表了一个人的选票。正如5.23中的建议，制定一个管理这些活动的文件是可取的，以阐明机构对IACUC成员的期望(参见23．16)。
5.25 IO任命了一名科学家作为IACUC的替代成员，以备任何科学家成员不能出席活动时填补空缺。在什么情况下，这名替代成员可以参与IACUC的活动?机构是否应该说明一名成员什么情况属于“不便参加活动”?
观点
根据NIH/0LAW_APHlS/AC联合声明，当他/她对应的正式成员缺席时，替代成员可以作为正式成员[7]。当IACUC成员缺席时，替代成员不能被随机指定代表不同的缺席人员。作者认为，对机构而言，已经制定了活动计划，但是又不能控制委员因为自己的事情或计划而缺席，这是不可取的。然而，机构发现建立一个沟通标准是有用的，这个标准明确指出，那些经常在最后一刻不参加会议或明显避免参与IACUC活动的人员没有履行对IACUC的承诺。替代成员应该反对反复无常的、易妥协的或可能与短期情况有关的决定。
5.26 机构的AV也必须作为IACUC的一名兽医成员吗?
法规要求
PHS政策(Ⅳ，A，3，b，1)和AWAR(§2.31，b，3，I)均要求IACUC中的兽医应该有实验动物科学和医学方面的培训或经验，直接或受委托对机构涉及动物的活动负责。AWAR(§2.33，a，3)要求AV应该是IACUC中的投票成员，然而，假如研究设施有多于1名兽医，可以任命另外1名兽医作为IACUC成员，为研究设施内涉及动物的活动负责。
观点
虽然AV没有被要求在IACUC服务，但是多数机构要求其在IACUC服务。一些机构特意避免安排AV或兽医程序负责人在IACUC服务，把来源于研究人员的、与科研相关的一般兽医护理程序从IACUC内在监督和政策功能的活动中分离出来。其他的机构定期轮换不同的兽医作为IACUC成员。如同法规要求中指出的那样，IACUC的兽医在AWAR§1.1中用AV表示。虽然这表明AV必须是IACUC成员，但是AWAR§2．33，a，3陈述到如果研究设施有多于1名兽医，那么除AV之外的兽医可以在IACUC中替代AV服务，承担相关动物活动的责任。这与PHS政策看起来是一致的，因为它允许IACUC兽医直接或受项目委托有权负责动物相关事宜。也就是说，在AWAR和PHS政策下，如果AV不是IACUC兽医，那么IACUC兽医和AV必须都具有相同的直接或受委托的责任和权力。
问题是，在大的动物设施内，IACUC兽医有一种轮换情况，经常是每月轮换，这该怎么办?在这种情况下，IACUC应该谨慎。APHIS／AC和NIH／OLAW认为，在这种情况下会产生问题，因为不可能要求每个月有1名不同的IACUC兽医对动物管理和使用程序具有权威和责任[10.11]。
5.27 什么样的培训和经验对于IACUC兽医是有用的?
法规要求
PHS政策(Ⅳ，A，3，b，1)和AWAR(§2.3l，b，3，I)规定IACUC兽医应该有实验动物医学和科学方面的培训或经验(参见27.2)。AWAR(§1.1)进一步声明AV的定义是从美国兽医教育理事会认可的美国兽医学校或海外兽医学校毕业，或者接受了APHIS管理部门承认的正式教育。
观点
PHS政策和AWAR的目的是帮助确保IACUC不仅能依靠兽医成员的临床监督能力，而且也能在例如非常规动物模型、人兽共患病或其他职业健康和安全问题、生物危害、遗传学和实验动物营养和饲养要求等方面提供辅助信息。具有ACLAM证书可以证明熟悉这些不同领域，对于大而复杂的研究动物使用的机构，建议有1名或多于1名具有证书的兽医。然而，对于较小或相对有限的实验动物管理和使用程序的机构可以有不具有ACLAM证书的兽医。不管他们的ACLAM证书处于何种状态，所有涉及实验动物使用的兽医人员都应对所管理种属动物的研究、临床和相关法规有清楚的认识。可以通过阅读文献和参加不同的组织(包括AALAS、ACLAM、ASLP、ILAR、APV、AVMA和AAALAC)举办的会议获得这些知识。
5.28 兽医在IACUC中的作用是什么?
法规要求
AWAR(§2.31，d，IV，B；§2.31，d，VI；§2.31，d，Ⅷ；§2.31，d，Ⅸ：§2.31，d，X，B)和《指南》(第12～13页)对IACUC兽医的作用进行了界定，是PHS政策的延伸和扩充。简而言之，在AWAR要求下，IACUC兽医的职责包括：
● 提供对动物疼痛的识别和减轻的咨询
● 为动物管理和使用提供指导(AV的特定作用)
● 医疗护理
● 无菌手术和术后护理
● 动物实验中重大存活手术的监督
《指南》中提出的特殊作用包括：
● 向IACUC汇报那些新的或潜在的可能导致不可控制的疼痛和应激反应的实验操作
● 确保提供兽医护理，以减轻动物保定时可能造成的疾病、受伤害或行为异常这些方面也扩大了AV对机构动物管理和使用的责任，这些是与IACUC成员无关的(参见第27章)。
观点
兽医对实验动物的饲养要求、营养、行为和生理的广泛理解及实验动物医学和科学方面的专长，使兽医在IACUC中起到了独一无二的作用。虽然IACUC兽医对动物健康和福利方面不唱独角戏，但是兽医应该在这些领域表达出正确观点和权威性。IACUC兽医重点关注的领域应包括正确的麻醉、疼痛缓解、医源性并发症的分析，以及合适并及时的医疗介入方案的审阅(参见27.6)。
5.29 在什么情况下。兽医可以委托部分职责给其他的IACUC成员?
法规要求
根据AWAR(§2.31，d，Ⅳ，B)规定，当实验方案可能导致暂时的、轻微的疼痛或不适时，兽医可以委托给其他成员一些责任，参与方案的计划和咨询。
观点
根据其他IACUC成员的背景、培训、经验及动物管理和使用程序的大小、复杂性和成熟度，兽医的很多职责在特定的时期(如特殊的IACUC会议或半年度审查)可以委托给其他成员。作者了解到只有非常少的机构在兽医缺席时仍举行IACUC会议，但是没有兽医出席，也不会忽略重要的事情。当IACUC兽医不在时，最常用的策略是邀请其他具有实验动物医学知识的兽医以受邀顾问的形式参与。其次，IACUC可以把要求兽医特殊分析和评论的问题列在表格中(参见6.7；27.8)。
5.30 AWAR和PHS政策是否要求AV有强制性的培训责任?
法规要求
AWAR和PHS政策都没有指出培训是AV的特殊要求。AwAR(§2.32，a；§2.32，b)指出培训应该是研究机构的责任。PHS政策(Ⅳ，C，1，f)指出研究动物的人员应具有资质和经过培训。许多机构选择与兽医合作的自主培训，但是多数是用多学科的方法进行培训，涉及机构科学家、掌握先进操作技术的技术员、IACUC指定的培训人员或者兽医。作者认为，培训证明和文档记录仍然是许多研究动物程序中的弱点。然而，正如AwAR(§2.33，b，4和5)中所说的，兽医或者他们的代表必须对主要研究人员或其他涉及动物抓取、保定、麻醉、镇痛、镇静和安乐死的人员提供指导。根据已经制定的兽医医疗和护理程序提供充足的操作前和操作后护理。IACUC应通力合作，支持兽医护理程序，确保为满足这个关键目标给兽医提供足够的资源。
5.31 委员会的非机构成员是什么意思?委员会需要这类成员的目的是什么?
法规要求
IACUC中包含非机构成员的目的是确保任何方式上都不属于机构的那些人参与机构动物管理和使用活动的审查。这些人员也不可以是机构人员的亲近的家庭成员(AWAR§.3l，b，3，Ⅱ；PHs政策Ⅳ，A，3，b，4；《指南》第9页)。《指南》也指出公众成员不应该是实验动物使用者。根据AWAR(§2.31，b，3，Ⅱ)的规定，这些成员在正确的使用和治疗动物方面应代表公众利益(参见3.4)。
观点
NIH/OLAW后续的声明指出机构选择当前使用实验动物的人员完成这一职务是不合适的。[12]NIH/OLAW没有排除过去使用过实验动物的人员。表面上，因为非机构成员不期望从任何活动中获得个人利益，他/她的生活不依赖于机构，所以其在IACUC审查过程中的自由状态提高了公众的信任。非机构成员应该被认为是IACUC的全职成员，应该能承担起与其他所有IACUC成员参与活动均等的责任。然而作者认为，非机构成员不应被要求在他/她可能不熟悉的领域中起主要作用(如在指定审查方案中作为主要的审查者)。
5.32 作为5．31的延伸和举例，如果两个大学A和B，学生课程互相承认，授课教师互相更换，对于A大学，IACUC的非机构成员是B大学教员的配偶，这种情况是否可以?
观点
作者认为，正如这种隶属关系非常微妙时，机构在任命时应该遵照公众的认知。如果B大学中的教员个人在A大学没有涉及动物管理和使用程序或者不依赖于A大学的薪水生活，那么没有强制性理南认为其配偶不能履行这项重要的公众服务。
5.33 具有什么背景的人员可以作为IACUC的非机构成员?
观点
对于这类人员没有要求特定的背景。机构可选择很多个人提供服务。下列人员均是可以考虑的：广大受教育的、博学的人类学家、商人、公务员、教员、涉及其他动物管理和使用的人员、医生、兽医、科学家、不使用实验动物的技术员和希望为公众做贡献的市民。
5.34 非机构成员是否可以是不隶属于机构的科学家、兽医、伦理学家或者生物统计学家?
法规要求
是的。
观点
任何个人，只要他/她没有直接涉及或通过顾问服务等间接涉及实验动物的管理和使用，都是有资格的(参见5.31)。
5.35 机构退休人员是否可以在原机构内作为IACUC非机构成员?
观点
依作者经验，为避免产生利益冲突，几乎没有机构任命退休人员或校友作为非机构成员。法规没有禁止这样的任命，指导原则也没有。作者了解到有几个这种实例．由于对机构的敬业使他们积极参与活动，诚实并积极地提出关键问题，积极审查方案并提出自己的意见。
5.36 IACUC的非机构成员是否可以或应该得到报酬?
观点
PHS政策和AWAR都没有禁止对非机构成员提供报酬。NIH／0LAW规定如果补偿仅仅是与IACUC服务相关，且微不足道的补偿没有损害到成员的非机构状态，这种情况是允许的。这本质上不是一个重要的收入来源，不影响IACUC的投票[13](参见5.9)。
为感谢IACUC的非机构成员所付出的努力，机构所给予的补偿范围的调查结果见表5.3。
大多数机构(77%)或者没有提供补偿或者仅提供(财政的和非财政的)最低的补偿，诸如交通和停车费、午餐、机构图书馆使用费或者价廉的健身券。然而还有20%的机构提供酬金。非科研院所(26%)提供的酬金比科研院所(16%)多。非科研院所更喜欢给每次会议多于100美元的酬金(10%对3%)。被调查的机构没有被要求指出每年每次会议多于100美元的酬金共有多少，也没有被要求指出酬金设定的比例。机构对于非机构成员的补偿是其主要收入来源或更多时应该谨慎，可能会被公众或管理部门认为有可能产生利益冲突而建议取消。
机构可使用其他方法来奖励非机构成员。两个机构给予年度共计500美元或一个年度的礼品券。一个机构提供全程交通支持和有关IACUC培训会议的注册，这样对机构和成员都有明显的好处。非机构成员(医生)自己选择的继续教育会议的所有相关费用得到了支付。另外，一个机构以非机构成员的名义对非机构成员选择的组织实施慈善捐赠。这些创新方法说明很多机构可以对非机构成员提供的重要公众服务和贡献进行答谢。
表5.3不同类型机构对非机构成员的补偿措施
a.最低非财政补偿指提供的停车费、午餐、图书馆使用或者价廉的健身券。
b.最低财政补偿指提供的交通费和停车费。
c.这里指每次参加会议的酬谢金。
d.其他的补偿包括年度礼品券、非机构成员选择的慈善捐赠、参与IACUC相关主题活动的路费或者其他的继续教育费用。
5.37 一个非机构成员是否可以服务于多个IACUC?
观点
没有文件明确禁止1名非机构成员服务于多个IACUC，只要他们有兴趣和能力。疑虑者推测，1名非机构成员过多地涉入几个IACUC，可能个人中立和客观的立场将有所偏离，这也是为什么机构通常不选择“过度热心”的服务人员，而且科学家可能担心独立的个人有把科学思路泄露给其他机构的潜在可能。要避免这个问题就要确保非机构成员接受了关于保密和不公开专用信息的培训，机构也应要求他们的非机构成员签署正式的同意书。
5.38 IACUC中非机构成员的作用是什么?
观点
非机构成员的作用除5.3l所述之外没有被真正地界定。多数机构希望这个人具有在IACUC的所有活动中起积极作用并感觉舒适，能够坚持、直言不讳，不打探IACUC机构成员没有检查的事情。
5.39 履行非科学家作用的成员需要什么背景和资质?
法规要求
PHS政策(Ⅳ，A，3，b，3)指出独立的个人成员主要应该是非科学领域人士，如与任何科学领域没有明显联系的伦理学家、律师和牧师，而AWAR则没有特殊的要求。
观点
在许多机构中，被选择的这个人具有一些科学方面的培训，甚至可能在科学领域有一些职责，但是还不具备PHs政策(Ⅳ，A，3，b，2)中提到的涉及动物研究经验从业科学家的资格。被调查的机构中，这种类型的个人包括律师、牧师、健康和安全人员、商人和人力资源人员、公共人员、质量保证／控制人员和没有涉及动物护理或使用的技术人员。
5.40 生物统计学家是非科学家吗?
观点
统计学家当然是科学家，因为统计学是数学的分支，一种纯粹的科学。然而，大多数机构把生物统计学家划分到非科学家中，即使他／她可能承担动物实验方面的分析。虽然，生物统计学家会把数学应用到动物实验的研究中，但是很少有人认为生物统计学家试图鼓励动物实验，以保证他／她科学实践需要的数据。
5.41 IACUC中非科学家代表了什么利益?
观点
这类个体使IACUC成员多样化，以平衡科学家成员的数量，科学家有可能被认为为了自身的利益而鼓励动物实验。
5.42 IACUC中非科学家的作用是什么?
观点
正如非机构成员一样，非科学家应参与IACUC要求的所有活动。这些成员可能有特别的价值，通过这些人的工作，确保提出的动物实验的方法和理南及实验设计中的人道护理和研究终点对于非科学人员来说是可理解的。
5.43 IACUC中的科学家是否应有动物研究经验?
法规要求
PHS政策(Ⅳ，A，3，b，2)和《指南》(第9页)指出一个IACUC应该包括至少1名在实验动物方面有经验的从业科学家，但是AWAR没有要求。
观点
这是作者所访问机构的普遍做法。在大的机构中，IACUC中任命的科学家数量反映出机构中不同使用小组的利益。任命具有实验动物经验的科学家有助于IACUC在方案和程序审查阶段的讨论，有助于IACUC更好地理解实验设计时动物模型的挑选、使用和局限性。
5.44 IACUC中的科学家成员应该是资深的科学家，还是初级水平的科学家?
观点
任何水平的科学家都是合适的。但是多数机构认为资深的科学家使IACUC更有权威性和可信度。然而，多数科研院所发现，资深的科学家为IACUC工作是困难的，因为他们通常已经是机构内其他领域委员会的重要成员，并在机构内有其他重要的责任。
5.45 IACUC中科学家的作用是什么?
观点
IACUC中科学家的主要作用是确保科学研究上的同事的利益在审查过程中被公平地代表，并帮助IACUC进行研究方案的相关性、有效性和技术方面的评估。当然，科学家认识到在动物实验中动物的健康、福利和科学利益是融合在一起的，并且他们在推行谨慎、符合伦理和人道地使用动物方面起重要作用。在项目发展和执行等更广泛的方面，科学家能在关于怎样举办新的活动以得到科学团体和其他涉及实验动物管理和使用人员的支持等方面给IAcuc提出建议。
5.46 IACUC应该包括一名伦理学家作为成员吗?
观点
一些机构成功地招募一名或多名在伦理方面具有知识，在艺术、人文或商业领域工作的人员，但是只有少数机构能识别真正的伦理学家。显而易见的是，伦理问题可能是IACUC考虑的重要问题，有时伦理学家可以帮助主导这个过程的进行。
5.47 IACUC应该包括一名生物统计学家作为成员吗?
观点
多数IACUC不认为需要包括1名生物统计学家以确保研究者用最少数量的动物得出有效的结果(PHS政策Ⅳ，D，1，a～Ⅳ，D，1，b；《指南》第10页和附录D；《原则Ⅲ》；AWAR§2.31，e，l；2.31，e，2)，因为他们期望IACUC中的科学家和兽医评估这方面内容。事实上，在有些情况下，科学家、兽医或者其他IACUC成员可能有能力履行这方面的职责，如果他们有关于该方面实验设计的充足的数据库信息。然而，要确保研究者提出的是最少的动物数量，IACUC要进行大量繁琐的工作。如果IACUC在方案审查中经常遇到关于动物最少数量不合常理的解释，那么IACUC中的生物统计学家可能对此有帮助。
5.48 动物管理技术员是否应该作为IACUC成员?
观点
作者认为，数个机构任命动物管理技术员作为他们的IACUC成员是为了对基本的动物管理程序是如何实施的有更好的理解。另外的益处是使所有动物管理员工进一步认识到在IACUC审查的过程中他们的参与权和重要性。
5.49 如果机构实施GLP实验，那么QA人员是否也可以在IACUC中?
观点
作者认为，QA人员在IACUC中是允许的。QA人员在影响数据完整、质量和真实性方面负责任。IACUC的功能没有包含在QA职责之内，但是有QA背景的人员通过他/她的经验积累和对过程的高度细致的检查，可能使一些IACUC从中受益。
5.50 有特殊专长的专家能否有表决权或成为IACUC顾问成员?
法规要求
PHS政策(Ⅳ，C，2；IV，C，3)和AWAR(§2.31，d，2；2.3l，d，3)明确指出，选举权是首席执行官任命仝职IACUC成员的权利。尽管如此，PHS政策和AWAR还是没有排除非选举权顾问的任命。
观点
愿意参加IACUC的所有活动并有特殊专长的专家可以被任命为顾问成员。对IACUC全职成员的所有职责不感兴趣，但是愿意定期参与IACUC活动的有特殊专长的专家可以作为顾问被邀请参与但没有选举权。根据作用，顾问的类型可包括进行特殊查找的图书管理员、对于危险实验邀请的环境或职业安全与健康人员、在涉及鱼类或鸟类研究时邀请的鱼类研究者或鸟类研究者。这些偶然发生的事情应该在IACUC中以准则的形式说明。
5.51 对于特殊专业的问题，如疼痛和应激，IACUC是否应该征求顾问的建议?
观点
有任何需要时，IACUC都应毫无顾虑地尽可能地咨询顾问。然而，在大多数机构中，只有当IACUC在很多领域面临特别的问题。而特殊专业的顾问有助于他们做出决定时，他们才会使用特殊专业的顾问。作者认为，IACUC将会从使用更多的顾问中受益。
5.52 顾问应来自于机构内还是机构外?他们是否应该匿名?
观点
顾问可以从机构内或机构外挑选，这与相关专业和需要解决的问题有关。大多数机构认为保持顾问匿名不具有可操作性也没有必要，并不可取。然而，如果涉及非常大的争议和很大的利害问题，IACUC可以选择不公布顾问的名字和参与的情况。无论在什么情况下，IACUC都有权利营造一个有助于研究者对顾问进行批评的环境。
5.53 IACUC顾问是否应该得到补偿?
观点
外部顾问因他们的努力可以经常得到补偿，这看起来也是合理的，对这些人员应根据机构建立的针对其他外部成员审查的政策而予以补偿。
5.54 顾问与机构之间是否应签署保密协议?
观点
建议顾问与机构之间签署保密协议，防止重要的、潜在的专利、科学或技术信息被泄露。此外，保密协议的重要性还在于这些协议表明或重申所有提交给IACUC审查的相关材料是前所未有的，如果机构面对被对手非法获得的材料，那么这些问题从法律方面来说是特别重要的。
5.55 辅助人员对IACUC的益处是什么?
观点
许多机构培养了一批辅助人员协助IACUC管理、监督和培训活动。这些人员的组成依赖于机构动物管理和使用程序的大小和范同，以及IACUC成员个人在多大程度上愿意和能够参与到委员会细致的功能中。IACUC辅助人员呵用的职位包括主任或高级主任助理，培训、监督和协同人员，计算机／数据库专家，生物统计学家和办事员。在程序少的小机构内．一个相当于全职25%或更少时间的辅助人员可能就可以了，但是在大的、程序复杂的机构内，有3～5名相当于全职的IACUC辅助人员来说也是常见的。
5.56 一般情况下，谁提供辅助人员给IACUC?
观点
支持人员通常是公认的，并由机构首席执行官或IO作为一种行政支出提供。
5.57 辅助人员的特定责任是什么?
观点
辅助人员经常涉及准备半年度检查资料、方案问题、IACUC的政策和程序相关的事情和维持记录。这些人员也可以负责安排所有IACUC的活动。如果他们有相关的培训和技术专长，那么他们可以参与机构培训研讨会、参观实验室和动物使用区域的活动．对进行中的活动提供指导和监督。这些人员可以维护IACUC批准的方案的数据库，以及其他领域相应的辅助证明，如生物危害、职业健康和安全活动注册批准的数据库。在少数机构，辅助人员可进行用于指导动物使用的替代文献的搜索和提供统计方法，从而确保研究者要求使用的动物数量合理。
虽然许多机构将具有实验动物经验背景的技术员作为他们的IACUC辅助人员，但是也应把没有此方面经验的其他学科的人员吸引为IACuC支持者。机构应通过支持他们参与IACUC相关主题的活动和会议、有助于动物管理和使用程序提高的研讨会和(或)技术员的培训活动，促进辅助人员的发展。这些活动由AALAS、AAALAC、LAWTE、PRIM&R和NIH／0LAW举办，也可以南商业公司举办。在员丁培训方面的投资将总体上使员工更加高效，可以有效地使在实验动物领域没有工作经验的员工在这个新环境中快速和均衡地理解关键问题。
