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羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏实验研究
2017年02月15日
来源:中国比较医学杂志 2017年第01期
作者:宗卫峰 汪玉馨 刘洋 王瑶 张微峰 陆益红
责任编辑:admin
摘要:为进一步弄清羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏反应情况,我们进行了主动全身过敏和被动皮肤过敏试验研究,以期进一步明确羟乙基淀粉40氯化钠注射液不良反应的真正原因,为确保安全用药提供依据。同时,优选过敏方法指标,为羟乙基淀粉40氯化钠注射液安全性研究提出合理化建议。
目的:评价羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏安全性。
方法:进行了主动全身过敏反应试验、体内过敏指标测定与筛查及被动皮肤过敏反应试验的方法,考察样品的过敏安全性。
结果:我们对3个企业45批羟乙基淀粉40氯化钠注射液进行了豚鼠全身过敏反应和被动皮肤过敏试验,均未发生过敏反应。通过对血浆中过敏性指标,组胺(HIS)、IgG、IgM和IgE进行测定和比较,发现IgM和IgE在各组间均无明显变化;组胺及IgG阳性组与阴性组及样品组间均有差异。
结论:建议羟乙基淀粉40氯化钠注射液安全性评价应包括过敏反应,还可在羟乙基淀粉临床应用时进行组胺及IgG这两项过敏指标的监测。
全文阅读:羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏实验研究
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