药物的临床前安全性评价是药物研发过程中不可或缺的一个重要环节，是判断药物是否具有开发价值、能否进入临床研究的关键步骤。在祖国医药学急速发展的今天，必须具有中药学、毒理学、药理学、病理学、临床医学及实验动物学等知识，才能对现在中药诱发的毒性反应进行综合分析判断，作出科学的评价。

本项目主要建立了国际先进的完整、科学、规范的中药及其不同剂型药物临床前安全性评价体系。（1）临床前安全性评价用供试品质量控制体系：对不同剂型的中药供试品进行规范化管理，严格控制毒理学研究用样品的质量，确保试验结果的准确可靠。（2）现代化中药及其制剂毒性评价体系：针对中药常见的不良反应，该项目建立了心脏毒性评价体系、肝毒性评价体系、肾毒性评价体系、制剂安全性评价体系、行为学毒性评价体系，并对中药的毒性成分在血浆和毒性靶器官内的暴露情况进行追踪。（3）研究项目管理体系：本项目建立的GLP管理体系和AAALAC管理体系，通过规范化管理在保证动物福利的同时提高了实验数据质量，避免数据的偶发变动，保证原始数据的准确性。

全文阅读：现代化中药安全性评价和关键技术研究体系的建立与应用