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探讨药物GLP试验用Beagle犬检疫验收的技术要点
2017年07月28日
来源:中国比较医学杂志 2017年第6期
作者:孙昌华 刘毅 肖英 魏霞 祝清芬
责任编辑:admin
摘要:实验动物的检疫验收是一项控制动物在流通环节免受污染、防止疫病发生和传播的重要工作,是实现实验动物质量标准化的关键。Beagle犬因其遗传稳定,对环境的适应能力和抗病力较强,在试验中反应一致性好,是被国际所公认的专用实验犬,在药物安全性评价实验中应用广泛。建立药物GLP机构试验用Beagle犬检疫验收的标准操作规程,细化检疫验收的技术要点,加强检疫人员的技术培训,努力提高检疫水平,最终确保实验动物质量。
实验动物的健康是保证动物试验结果准确性,实现动物质量标准化的基础。在实验动物饲养与应用条件标准化的基础上,防止实验动物流通环节免受污染、切断传播途径、淘汰非健康实验动物显的尤为重要。同时,“以检促防”严格的检疫验收也是对实验动物供给单位的有效监督。优良实验室规范(Good Laboratory Practice, GLP)是用于规范与人类健康和环境有关的非临床安全性研究的一整套组织管理体系,包括机构设置、人员资质、试验计划、试验实施过程、试验的监督、记录、档案和报告的管理。GLP的目的是组织、规范和管理科学技术人员的研究行为,促进科研人员提高实验数据的质量和完整性,从而避免出现假阴性或假阳性结果,保障实验结果的可靠性、完整性和可重复性。
在试验实施过程中,实验动物的检疫验收是试验即将开始的第一步,做好动物的检疫验收工作,对动物质量进行把关,也是保证实验顺利开展的重要一步。
Beagle犬(比格犬),又叫小猎兔犬,原产英国,是猎犬中较小的一种。1880年引入美国,体型小(成年体重为7~10kg,体长为30~49cm),短毛和体质均一,性温和,具有性成熟期早(8~12个月),产仔数多等优点,而且对环境的适应力强、抗病力强。Beagle犬在试验中反应一致性好,是目前生命科学领域中最标准的犬种,是被国际所公认的专用实验犬,在药物安全性评价实验中获得广泛应
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