北京产手足口病疫苗获批临床试验
2011年01月06日
来源:千龙网
作者:admin
责任编辑:lwc
摘要:用于预防肠道病毒EV71感染手足口病的疫苗,近日获得国家食品药品监督管理局批准,进入临床试验。
用于预防肠道病毒EV71感染手足口病的疫苗,近日获得国家食品药品监督管理局批准,进入临床试验。
北京科兴生物制品有限公司研制的EV71(手足口病)疫苗,是用肠道病毒71型接种非洲猴肾细胞,经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成。目前,临床试验用EV71疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定,预计临床试验将很快启动。疫苗研发负责人尹卫东今天介绍,Ⅰ、Ⅱ期临床试验中,主要对EV71疫苗的安全性和有效性进行研究,在Ⅲ期临床试验中,则重点进行疫苗流行病学保护效果及疫苗免疫持久性研究。
近几年,手足口病在我国持续高发,发病高峰是每年5~7月,染病甚至死亡者绝大多数是5岁以下婴幼儿。根据卫生部公布的数据,2010年前11个月累计报告发病173万余例,死亡876例,而其中大部分重症病例和死亡病例都是由肠道病毒EV71引起的。
尽管手足口病可防可治,但是,目前,全球仍没有预防EV71感染的疫苗,以及公认的特效治疗药物。中国疾病预防控制中心流行病学首席科学家曾光表示,在缺乏有效治疗手段和疫苗尚未研制成功的情况下,未来一段时间内,手足口病还将处于高发态势。
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