“人工角膜”有望取代捐献的人体角膜,让大量苦苦等待角膜移植的眼病患者重见光明。9月1日,记者从青岛市崂山区有关部门获悉,经过长达11年的科技攻关,由青岛中皓生物工程有限公司与中国海洋大学联合实施的世界首例角膜组织工程全层人工角膜动物移植手术已于8月17日完成,目前正在观察阶段,10月中旬将取得实验结果,若成功,明后年可进入临床试验,有望为众多角膜病盲患者带来光明。

    “角膜主要分为内皮、上皮、基质三个部分。”青岛中皓生物工程有限公司董事长王宝全告诉记者,他们和中国海洋大学角膜组织工程实验室樊廷俊教授带领的团队从2001年开始研究,到去年已经成功培育出这三种角膜单体组织。

　　角膜单层培育成功后,研究团队又将目光瞄向了全层人工角膜。全层人工角膜并不是将之前培育出的内皮、上皮、基质三个单层简单地粘合到一起,而是一项全新的研究,目的是培育出一个完整的全层人工角膜。

　　据樊廷俊教授介绍,提取人体眼角膜细胞接种到载体支架上,进行细胞分裂,才能培育出来全层人工角膜。人工培育的角膜,是使用深海鱼皮胶原蛋白作为载体支架进行的,所形成的角膜在形状、结构和功能上是与活体人角膜一致的。全层人工角膜已经于8月17日成功移植到新西兰大白兔的眼睛里。经过两个月观察后,如果大白兔的眼睛保持透明就说明成功了,随后将向国家申请注册和临床试验,若顺利明后年将有望进行临床试验。

　　据了解,人工角膜与人角膜结构和功能一致,通俗说都是由活细胞构成,而捐献者捐献的角膜一般是成熟甚至老化的角膜,细胞的分裂再生能力要差,而人工角膜在“年龄”上通俗说相当于婴儿的角膜,移植到人眼睛中还能继续生长,能使人眼角膜变得更加清澈透明。

　　9月5日,中皓生物工程有限公司已拿到省药监局核发的生产许可证,年底将向国家药监局申请产品注册。目前,该项目正在筹备和申请国家发改委重大产业化项目,已被列入国家发改委产业化项目“十二五”申请指南中。若投产后的年生产能力按30万片计算,保守估计,每年创造直接经济效益约为30亿元。

　　目前,该项目已成功申请国家和世界专利。若人工角膜试验成功,将成为崂山区最尖端的技术,同时带动人工角膜产品、药品以及服务产业链的发展,崂山乃至青岛将有望成为世界角膜生产中心和角膜移植中心。