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《化妆品动物实验替代方法体系研究》项目启动

2012年01月04日 浏览量: 评论(0) 来源:中检院实验动物资源研究所 作者:贺争鸣 责任编辑:lwc
摘要:为建立与国际接轨、并符合我国目前研究水平和应用需求的化妆品毒理学安全性评价动物实验替代方法体系,推进我国化妆品领域动物实验替代方法的研究、验证与应用的有序发展,提升我国突破化妆品国际贸易中技术壁垒的能力,保证我国化妆品安全性评价和行政监管的有效实施,2011年8月,国家食品药品监督管理局启动了《化妆品动物实验替代方法体系研究》项目。

    为建立与国际接轨、并符合我国目前研究水平和应用需求的化妆品毒理学安全性评价动物实验替代方法体系,推进我国化妆品领域动物实验替代方法的研究、验证与应用的有序发展,提升我国突破化妆品国际贸易中技术壁垒的能力,保证我国化妆品安全性评价和行政监管的有效实施,2011年8月,国家食品药品监督管理局启动了《化妆品动物实验替代方法体系研究》项目。

    该项目由中国食品药品检定研究院(简称中检院)实验动物资源研究所贺争鸣研究员负责。

    为实现该项目的研究目标,由中检院、广东省出入境检验检疫局、广东省疾病预防控制中心有关技术人员组成专家组,对9个化妆品行政许可检验实验室和化妆品生产企业进行了实地调研和座谈,了解化妆品毒理学安全性评价动物实验替代方法研究的机构设置和实验室条件,在研方法的进展情况,替代方法研究、验证与应用情况,各生产企业的生产流水线和质控过程,存在的主要问题和发展需求等。在此基础上,提出了我国《化妆品动物实验替代方法体系研究》的研究报告,主要包括:国际上化妆品毒理学安全性评价中动物实验替代方法研究现状与发展趋势;我国化妆品动物实验替代方法研究现状与发展需求;化妆品动物实验替代方法体系研究的设想和建议;保障措施,以及预期效果分析与前景展望。

    与此同时,组织中检院、北京市药品检验所、深圳市药品检验所、广东省药品检验所对广东省疾病预防控制中心建立的、作为光毒筛选体外实验之一的“3T3中性红摄取光毒性试验方法”进行了评价性验证,并获得满意结果。

    该项目的实施对建设我国化妆品毒理学安全性评价动物实验替代方法研究体系与验证体系,构建具有我国特色的动物实验替代方法验证中心和多部门协同研究发展模式,推动动物实验替代方法的研究、验证与应用具有重要意义。

 
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