毒理学安全性评价GLP符合性检查与稽查
2012年02月21日
来源:本站原创
作者:佚名
责任编辑:lwc
摘要:毒理学安全性评价GLP符合性检查与稽查,是确保GLP法规实施的重要手段,也是保证毒理学研究数据可靠性和完整性的前提。
毒理学安全性评价GLP符合性检查与稽查,是确保GLP法规实施的重要手段,也是保证毒理学研究数据可靠性和完整性的前提。本书描述了GLP法规符合性检查员与稽查员的十项主要活动,即①检查组织机构、设备仪器、SOP;②稽查实验方案、最终报告、原始记录、标本、样品等;③监测现场操作;④将调查方法及结果文件化处理;⑤报告观察结果、指示、建议;⑥计划调查方案;⑦向机构负责人及职员提供情报、建议及劝告;⑧证实过程、系统、数据的变更等的准确性;⑨综合评价存在的问题、修改和改进;⑩将调查的所有记录储存归档。
本书适用于从事药品、食品、化妆品、农药、兽药、医疗器械和化学品安全性评价的工作人员,也可以作为生命科学、医学、等大专院校教师、研究生、科研人员和药品检验人员的参考书。 有意者联系:13608199309上一篇:实验动物从业人员教材出版[ 01-31 ]
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