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中药安全性评价专家咨询委员会初选名单公布

2018年01月16日 浏览量: 评论(0) 来源:健识局 作者:健识君 责任编辑:admin
摘要:国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布中药安全性评价专家咨询委员会初选名单 。共40位专家进入名单,其中院士专家6名。

今日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称CDE)公布中药安全性评价专家咨询委员会初选名单 。共40位专家进入名单,其中院士专家6名。

委员会的职责

药审中心称,中药安全性评价专家咨询委员会与其他药品注册审评专家咨询委员会统一管理。也就是说,专家咨询委员会的主要职责包括:为药审中心在审评过程中遇到的技术问题提供日常咨询;为药审中心制定药物研发技术指导原则、确定技术标准,处理新领域、新技术、新发现、新适应症等问题提供技术指导与技术决策建议;为解决药审中心内部存在的审评争议和药物安全性、有效性、质量可控性评价等问题提供技术指导与技术决策建议;针对药审中心审评团队与申请人存在的重大争议进行公开论证,形成最终技术决策建议;为解决药品注册审评中涉及的重大公共利益问题或者重大、复杂科学与技术问题进行公开论证,提供专业技术意见或者技术决策建议;其他与药品注册审评相关的技术指导与支持。  

委员的主要权利

专家咨询委员会委员在任期内享有以下权利:有权对药审中心的专家咨询工作进行监督,直接向食品药品监管总局反映情况,提出意见和建议;对药品审评工作制度与工作方式、技术指导原则、技术标准等提出意见和建议;在参加药审中心组织的日常咨询以及各类专家咨询会、公开论证会中自主陈述个人意见,独立投票,不受任何单位和个人的干涉;查阅履行职责所需要的有关申报资料,获得履行职责所需的工作条件;获得参加审评工作、提供相关咨询意见、技术指导与决策的劳务报酬,与报销差旅住宿费用;根据本人意愿可提出辞职;法律、法规和规章规定的其他权利。

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