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创新药物非临床安全性评价高峰论坛(2018年)&(第一轮通知)

2018年05月24日 浏览量: 评论(0) 来源:中国毒理学会 作者:中国毒理学会 责任编辑:admin
摘要:近年来,我国的创新药物综合研发实力、自主研发能力和安全用药的保障水平取得了迅猛的发展,进入主流医药市场的自主研发创新药物数量日益增加,并呈现持续发展之态势。国家创新药物研发体系建设方面,随着国家“十二五”、“十三五”期间“重大创新药物创制专项”的实施与滚动,目前已建立一定数量服务于国家创新药物研发的、且少数已达到国际水准的新药临床前安全性评价技术平台,为我国创新药物的大发展提供有力的技术支撑与保障。
近年来,我国的创新药物综合研发实力、自主研发能力和安全用药的保障水平取得了迅猛的发展,进入主流医药市场的自主研发创新药物数量日益增加,并呈现持续发展之态势。国家创新药物研发体系建设方面,随着国家“十二五”、“十三五”期间“重大创新药物创制专项”的实施与滚动,目前已建立一定数量服务于国家创新药物研发的、且少数已达到国际水准的新药临床前安全性评价技术平台,为我国创新药物的大发展提供有力的技术支撑与保障。
 
同时我国的药物毒理学研究同样取得了飞速的进展。药物毒理学研究对象已从群体转向个体;研究模式已转变为早期发现毒理学、转化毒理学、全程毒理学相结合的新范式;现代分析化学仪器等为代表的新兴生物医学研究技术与工具,也愈来愈广泛地应用于药物毒理学研究中。单克隆抗体、干细胞产品、CART细胞等新型生物技术药物的非临床安全性评价也蓬勃发展,中药经典名方的大力开发,有利地推动了化学药、生物技术药和中药的研发与创新。药物非临床安全性评价规范化和标准化水平逐步提高,一批基本符合国际GLP标准的新药安全评价、监测与研究中心已陆续建成,临床前安全评价关键技术及平台建设也有了实质性的提高。
 
新疆伊宁市是国家历史文化名城,位于新疆西北部,是伊犁河谷内重要的物资集散地和工业中心。清代曾为伊犁将军驻地,伊犁哈萨克自治州的首府所在地。早在汉代,就已形成了一条古丝绸通道,不仅沟通中亚各地和西亚,也有许多支线联接南亚和欧洲各地,历史上的伊宁是中国西部的一个繁华商埠。
 
为了加快我国自主知识产权创新药物的研发,推动我国医药产业结构的调整改善,转变医药经济的增长模式,提高我国制药企业的国际竞争力。为了促进国内非临床安全性评价研究数据资料在国内创新药物研发走向国际过程中的共享互认,实现国内非临床安全性评价研究的国际接轨,全面提高我国GLP规范化与标准化的水平。我们决定在新疆伊宁召开创新药物非临床安全性评价高峰论坛。
 
一、会议主题
 
本次会议主题为:技术引领创新,安评服务研发
 
二、会议主要安排
 
本次会议主要为大会报告,报告内容包括:
 
(1)国际创新药物研发新思路、新理念
 
(2)国内外创新临床前安全性评价和技术审评进展
 
(3)我国药物毒理学研究与创新药物研究关系
 
(4)中药经典名方与中药注射剂非临床安全性评价
 
(5)细胞免疫治疗产品非临床安全性评价
 
三、拟邀请领导与嘉宾
 
拟邀请领导:
 
国家食品药品监督管理局新药审评中心领导、国内外大制药公司技术总裁和国内外药物毒理资深专家。
 
四、参会对象
 
药物研发监管机构、生物制药企业、CRO公司、药物安全性评价机构(中心)、药物研发咨询机构和风险投资公司等企事业单位技术主管、项目负责人和科技人员,医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
 
五、会议费用 
 
参会人员交纳注册费1500元/人,包括会务费、餐费、资料费、授课费、培训证书等费用。统一安排住宿,费用自理。
 
中国毒理学会汇款账号:
 
开户名:中国毒理学会;
 
开户银行:中国工商银行北京市分行永定路支行;
 
账号:0200004909014450531。
 
汇款时请注明:“姓名+创新药物临床前安全性评价高峰论坛”的字样
 
六、会议时间、地点
 
会议地点:新疆维吾尔自治区伊宁市
 
住宿地点:伊宁伊犁宾馆(迎宾路8号)
 
时间:2018年7月27日至31日。
 
七、会议联系人
 
联系方式:拟参加本次会议的代表,可将回执邮寄或发电子邮件至下列联系人:
 
董延生:军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心;地址:北京市海淀区太平路27号;邮编:100850;Email:dongyansheng@163.com, 联系电话: 010-66930753,13121335997,传真:010-68220554 
 
吕秋军:Email:luqj66@aliyun.com,联系电话:010-64392995,传真:010-64392557 
 
李治建:新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所;地址:新疆乌鲁木齐市延安路776号附1号;邮编:830049;Email:lizhijian0220@sina.com, 联系电话: 15981799975,18099189975,传真:0991-2557730
 
主办单位:中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会;
 
承办单位:新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所
 
中国民族医药学会科研分会
 
军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心
 
2018年创新药物非临床安全性评价高峰论坛会议回执
 

姓 名

 

单  位

 
论文题目

 

申请报告形式

□会场报告 □不做报告

住宿要求

□高级  □豪华  □行政

参会时间

  年  月  日至  年  月  日

□单间  □合住

通讯地址   邮  编  
E-mail (最重要)   电话和手机号  
联系人: 
董延生:电话:010-66930753,13121335997;Email:dongyansheng@163.com。
李治建:电话:15981799975,18099189975;Email:lizhijian0220@sina.com

附1:伊宁伊犁宾馆价格及交通说明

普通 单人间 X
双人间 248元
豪华 单人间 428元
双人间 398元
行政 单人间 500元
双人间 468元

地址:伊宁市迎宾路8号;电话:0999-8023126。

 
伊宁机场前往会议宾馆约7km,打车20元左右
 
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