中国实验动物学会第三批团体标准正式发布
2018年6月29日中国实验动物学会第七届理事会常务理事会第三次会议批准发布《实验动物 动物实验方案审查方法》等12项团体标准,并于2018年7月1日起正式实施。
此12项团体标准包括管理标准4项、质量控制标准6项和检测方法2项,内容涉及动物实验方案审查、菌种保藏机构要求、长爪沙鼠的质量控制、猕猴属动物饲养管理和质量控制、病原核酸检测、微卫星DNA检测等方面。
《实验动物 动物实验方案审查方法》规定了实验动物使用方案的审查机构、审查内容、审查形式等基本要求。适用于涉及使用实验动物进行实验操作的方案审查。
《实验动物 菌(毒)种保藏机构通用技术要求》规定了实验动物相关菌(毒)种保藏机构设置的基本原则、管理要求、设施设备要求、人员要求等基本要求。适用于实验动物相关的疾病预防控制机构、科研教学、药品及生物制品生产单位,以及承担实验动物相关菌(毒)种保藏任务的机构。
《实验动物 中国地鼠微卫星DNA检测方法》规定了实验动物中国地鼠DNA 多态性检测方法的采样、微卫星位点的选择、PCR 扩增、抽样、结果判定。适用于实验动物中国地鼠的遗传质量控制及遗传组成分析。
《实验动物 长爪沙鼠微生物学等级及监测》规定了长爪沙鼠的微生物学等级分类、检测要求、检测程序、检测方法、检测规则、结果判定和检测结论等。适用于长爪沙鼠的微生物学等级及监测。
《实验动物 长爪沙鼠寄生虫学等级及监测》规定了长爪沙鼠的寄生虫学等级分类、检测要求、检测程序、检测方法、检测规则、结果判定和检测结论等。适用于实验动物长爪沙鼠的寄生虫学等级监测。
《实验动物 长爪沙鼠配合饲料》规定了长爪沙鼠配合饲料的质量要求、营养成分要求、营养成分测定要求、卫生要求、检测规则。适用于长爪沙鼠配合饲料的质量控制。
《实验动物 长爪沙鼠环境设施》规定了长爪沙鼠的生产设施、实验设施及其环境条件的技术要求,垫料、饮水和笼具的原则。适用于长爪沙鼠生产、实验的环境条件及设施的设计、施工、检测、验收及经常性监督管理。
《实验动物 长爪沙鼠遗传质量控制》规定了长爪沙鼠的繁育和繁殖种群的遗传监测。适用于长爪沙鼠的繁育和遗传控制。
《实验动物 长爪沙鼠病理学诊断指南》规定了长爪沙鼠病理学检查的内容和方法,包括检查规则、检查程序、临床病理学检查、解剖病理学检查、检查报告。适用于长爪沙鼠的病理学诊断。
《实验动物 病原核酸检测技术要求》规定了实验动物病原核酸检测技术方法的通用要求,包括实验室质量控制、采样、样品运输和保存、制样、核酸检测、结果判定等。适用于实验动物及其产品、细胞培养物、实验动物设施环境和动物源生物制品中病原核酸的检测技术方法的建立。
《实验动物 猕猴属动物饲养繁育规范》规定了猕猴属动物人工饲养繁育中的各项管理要求,包括繁育生产单位资质、场址选择与设施布局、饲养房和笼具要求、饲养管理。适用于猕猴属动物人工繁育生产的管理。
《实验动物 猕猴属动物质量管理规范》规定了猕猴属动物微生物与寄生虫学监测,遗传学控制,新引入动物质量监测,饲料与饮用水质量控制,环境控制与监测。适用于猕猴属动物生产过程中的质量管理。
根据《中国实验动物学会团体标准管理办法》等有关规定,《实验动物 动物实验方案审查方法》等12项标准于2015年11月由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会批准立项,并组织制定、征求意见,2018年6月11日由全国实验动物标准化技术委员会技术审查通过,最终经中国实验动物学会批准发布。本批标准的发布与实施进一步完善了实验动物标准体系,将有助于规范实验动物的使用,提升实验动物的质量,对科学研究、实验教学和实际生产均具有重要意义。
表1 本批次团体标准清单
序号 | 标准编号 | 标准名称 |
1. | T/CALAS 52-2018 | 实验动物 动物实验方案审查方法 |
2. | T/CALAS 53-2018 | 实验动物 菌(毒)种保藏机构通用技术要求 |
3. | T/CALAS 54-2018 | 实验动物 中国地鼠微卫星DNA检测方法 |
4. | T/CALAS 55-2018 | 实验动物 长爪沙鼠微生物学等级及监测 |
5. | T/CALAS 56-2018 | 实验动物 长爪沙鼠寄生虫学等级及监测 |
6. | T/CALAS 57-2018 | 实验动物 长爪沙鼠配合饲料 |
7. | T/CALAS 58-2018 | 实验动物 长爪沙鼠环境设施 |
8. | T/CALAS 59-2018 | 实验动物 长爪沙鼠遗传质量控制 |
9. | T/CALAS 60-2018 | 实验动物 长爪沙鼠病理学诊断指南 |
10. | T/CALAS 61-2018 | 实验动物 病原核酸检测技术要求 |
11. | T/CALAS 62-2018 | 实验动物 猕猴属动物饲养繁育规范 |
12. | T/CALAS 63-2018 | 实验动物 猕猴属动物质量管理规范 |
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