邹移海:首批实验动物许可证发放,在业内起到了标杆作用

2018年10月12日 浏览量: 评论(0) 来源:中国实验动物信息网 作者:中国实验动物信息网 责任编辑:admin
摘要:2002年,广东省实验动物管理制度实现了从合格证向许可证的转换。广州中医药大学是我省首家获得实验动物生产和使用许可证的单位,在行业内起到了非常重要的标杆作用。邹移海教授作为许可证申请的主导者,在专访中回顾了当时实验动物许可证申请的历程,分析了许可证的获得对单位实验动物管理工作的促进和提升、对单位科研/教学等方面的作用,并分享了我省实验动物管理工作发展的心得体会。

专访篇

2018年是广东省实验动物科技创新发展30年。30年来,广东省实验动物管理及科技水平不断提高,达到国内先进水平,对科技创新与生物医药的发展起到了不可或缺的支撑与保障作用。我省实验动物专家、科技工作者耕耘三十年,为广东省实验动物事业发展做出了突出的贡献。

值此广东省实验动物科技创新发展30年之际,我们寻访过去30年来为广东省实验动物事业发展的见证者、亲历者、参与者和推动者,为我们讲述我省实验动物科技创新发展30年的历史轨迹以及他们的思考和展望。

邹移海 教授


广州中医药大学科技园,教授,博士生导师。
长期从事实验动物学和中西医结合基础研究;曾任国家973项目中医基础理论专项、国家自然科学基金和广东省科技计划项目评委;曾任中国实验动物学会常务理事、中医药实验动物专业委员会秘书长、广东省实验动物学会副理事长;《中医实验动物学》和《实验动物学》主编。

2002年,广东省实验动物管理制度实现了从合格证向许可证的转换。广州中医药大学是我省首家获得实验动物生产和使用许可证的单位,在行业内起到了非常重要的标杆作用。邹移海教授作为许可证申请的主导者,在专访中回顾了当时实验动物许可证申请的历程,分析了许可证的获得对单位实验动物管理工作的促进和提升、对单位科研/教学等方面的作用,并分享了我省实验动物管理工作发展的心得体会。

中国实验动物信息网:广州中医药大学是最早获得我省实验动物生产许可证001号和使用许可证001号的单位,请您回顾一下当时从申请到最后获得实验动物许可证的历程?

邹移海教授:首先要了解合格证与许可证的区别。1995年—2002年期间,我省实行合格证制度。依据有两条,一条是,1988年国家科委颁布的《实验动物管理条例》和1994年国家技术监督局发布了实验动物国家标准共47项,主要标准有哺乳类动物的遗传质量控制、微生物学和寄生虫学监测等级(啮齿类和兔类)、实验动物环境及设施、实验动物全价营养饲料等。另一条是,1995年我省科委发出了“关于在科研计划和科研成果管理中执行实验动物合格证制度的通知”,依据国家实验动物标准,发放实验动物合格证,凡实验动物设施环境符合相应等级环境指标者发放设施合格证,凡实验动物质量符合相应等级动物遗传、微生物和寄生虫控制要求者发放动物合格证,实验动物合格证的发放规范了实验动物设施及实验动物质量,给实验动物管理工作提供了依据,实验动物一票否决制大大促进了研究院所和高等院校对实验动物工作的重视,使我省实验动物工作取得了长足进步。

2003年至今,实行的是许可证制度。2001年12月,国家科技部等7个部委联合颁布了《实验动物许可证管理细则(试行)》,2002年12月,广东省8个部局也发布了《广东省实验动物许可证管理细则》,广东省从2003年开始实施实验动物许可证管理。实验动物许可证与实验动物合格证的区别是,除了要求实验动物环境和实验动物质量合格以外,还包括对组织机构、实验动物种子或实验动物来源、人员、设施及检测报告、饲料垫料和饮水检测报告、实验动物伦理学检查、管理制度和标准操作规程、应急预案等要求。从硬件和软件对实验动物机构实施全面认证,使我省实验动物工作产生了质的飞越,逐步接近和赶上北京、上海的实验动物科技水平。
 
那么我们单位获得我省第一个(001号)实验动物生产许可证和第一个(001号)实验动物使用许可证是巧合也是前期充分准备的结果。广东省实验动物监测所以往每年都要对各个单位的实验动物设施和实验动物进行检测,检测合格后发放合格证,而广州中医药大学申请检测发放合格证的时间正巧和首批许可证评审发放时间凑到一起了。为了申领实验动物许可证,我们提前半年开始做准备工作,除申请对环境设施和实验动物进行检测以外,我们还组织员工学习实验动物管理法规和实验动物学理论知识,开展动物实验操作训练。由于准备充分,顺利通过了实验动物许可证评审,领取了我省第一个(001号)实验动物生产许可证和第一个(001号)实验动物使用许可证。
 
我校取得的第一个实验动物许可证在行业内确实起到了标杆作用。1994年,我校动物房只有7个员工和300平方米房舍,破旧的房舍不符合国家实验动物设施环境标准,面临无法取得实验动物合格证的局面。学校自1995年成立实验动物中心,仅用了短短的5年时间,建设了6层共3600平方米的实验动物大楼,设置了屏障环境、亚屏障环境和普通环境动物室;年生产SPF级、清洁级小鼠和大鼠,普通级家兔,合计10余万只,供应广东省内许多实验动物单位;20余名工作人员中,有高级和中级职称,有博士和硕士学历,编写了55万字《中医实验动物学》出版教材,获得5项省级科技项目,发表论文10余篇;筹建了“广东省实验动物技术培训中心”,举办了8期实验动物技术培训班,培训实验动物从业人员500余人。

取得实验动物许可证的我校实验动物中心与旧动物房形成了巨大的反差,在广东省实验动物学界产生了巨大反响,成为我省实验动物界当时的标杆,吸引了许多省内外同行前来参观考察。

中国实验动物信息网:请邹教授您谈谈在取得许可证以后,对单位实验动物管理工作的促进和提升以及对单位科研、教学以其他业务的支撑方面取得了哪些成效?

邹移海教授:领取实验动物许可证后,我校实验动物科技取得明显进步,具体表现在以下四个方面:

1、实验动物生产方面:取得SPF级SD大鼠、Wistar大鼠、KM小鼠、NIH小鼠、Balb/c小鼠、C57小鼠和裸小鼠生产许可证,普通级新西兰兔、白化豚鼠和花色豚鼠生产许可证,生产供应实验动物10余万只,除满足校内需求以外,生产的实验动物还供应省内外近50家单位。
 
2、动物实验方面:取得屏障环境和普通环境实验动物使用许可证后,每年协助各课题组完成动物实验约600余项,包含动物实验内容的三项课题获得国家科学技术进步奖,更多的课题获得省市科技进步奖,有力地支持了学校的科研工作。
 
3、教学方面:编写出版了《中医实验动物学》、《实验动物学》、《实验动物学考试题汇编》和《实验动物从业人员培训教程》等著作,在研究生和本科生中开设实验动物学课程,招收动物模型研制方面的硕士和博士研究生,“广东省实验动物技术培训中心”继续开展实验动物从业人员的培训工作,本人因教学成果突出被大学评为2005年“新南方优秀教师”。

4、实验动物科研方面:主持10余项国家和省部级课题,发表论文20余篇,在国家和省级学术会议交流论文50余篇。成为中国实验动物学会中医药实验动物专业委员会的挂靠单位,主任委员和秘书长均由我校派人担任,我们以该专业委员会的名义在全国各中医院校举办了8次实验动物科技交流会,促进了中医药实验动物科技的发展。实验动物中心开展的教学和自身科研工作,大大提高了实验动物中心工作人员的业务水平,更好地为全校教学科研和师生员工做好服务工作。。

中国实验动物信息网:邹教授您一直致力实验动物教学、科研工作,为广东省实验动物管理工作做出了重要的贡献,请您和大家分享一下我们省的实验动物管理工作取得长足进步的心得体会?

邹移海教授:个人认为,我省的实验动物管理工作,大致可以分为四个阶段:第一个阶段是条例实施前阶段:是指1988年国家科委颁布《实验动物管理条例》之前时期,我国实验动物工作没有法规可依,管理者凭经验或行政权力对实验动物工作进行管理。第二个阶段是条例实施阶段:指1988年至2001年期间,此时期以实验动物国家标准为依据,给实验动物或者实验动物设施发放合格证。第三阶段是许可证实施阶段:从2002年至2010年,以国家及省的实验动物许可证管理细则为依据,对实验动物机构的硬件和软件进行全面认证。第四阶段是立法后阶段:从2010年《广东省实验动物管理条例》至今,从法律的角度对全省实验动物工作实施法制化管理。其中,工作最困难也最复杂的是条例实施阶段,本人有以下体会:

1、坚持省科委主管全省实验动物工作:1995年至1997年间,出现多部门共管我省实验动物工作的局面,给各个单位的实验动物工作造成了混乱,省科委李中铎、陈荣标和黄韧等同志旗帜鲜明地提出,必须按照《实验动物管理条例》第五条执行,由科委主管本地区的实验动物工作,经过深入讨论,省科委实现了主管全省实验动物工作的目标,我省实验动物工作进入快速发展时期。故此在2010年立法的《广东省实验动物管理条例》第四条明确指出:省人民政府科学技术主管部门负责全省实验动物管理工作,组织实施本条例。
 
2、加强管理渡过困难时期:在条例实施阶段,由于人们认识不足以及经济落后导致投入不足,全省实验动物工作比较落后。1997年省科委组织了对全省实验动物工作的调查,发现大多数单位当时的动物饲养条件和方式仍很落后,不规范饲养动物现象仍存在。全省设施环境达到屏障或亚屏障环境,饲养有SPF动物的机构只有2家。省科委依靠实验动物学专家,开展全省实验动物工作调查、加强实验动物监测所的建设、强化实验动物合格证的管理、组织对新建实验动物设施进行论证、召开实验动物科技年会、设立实验动物条件体系建设专项课题基金,逐步改变了这种落后面貌,缩小了与先进省市的差距。
 
3、加强团结:广东省实验动物学界的团结闻名全国。在条例实施阶段和许可证管理阶段,活跃在我省实验动物工作的主要骨干有黄韧、陈系古、顾为望、潘甜美和邹移海等一批专家学者,他们抱着求大同存小异的团结协作精神,在关键时刻为领导建言献策,共同努力促进我省实验动物工作的发展。在《广东省实验动物管理条例》立法过程中,通过群策群力做好与立法有关的方方面面工作,确保了立法工作的顺利进行。
对不起,暂无资料。
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