广东东阳光药业有限公司秉持是中国首家自主研发、自主注册，同时通过美国FDA、欧盟、世界卫生组织、澳大利亚、中国CFDA多重GMP认证的中国制剂成品药生产企业。东阳光药物研究院坐落于东莞长安，目前研究院从事研发人员逾2000人，研发大楼总面积4万平方米，建设有符合欧美质量标准的GLP和GMP实验室，拥有200台HPLC，20台GC-MS、12台LC-MS/MS、2台NMR，以及DSC、TG、XRD、PET等大量进口专业设备。药业研究院有海外专家、海归博士50余人，目前拥有2100多名研发人员，70%以上拥有硕士或者博士学位。东阳光药的研发布局已经涵盖了新药、仿药和生物药，东阳光药业研究院已经成为国内规模最大、设备一流、最有影响力的药物研发机构之一。东阳光实验动物中心在公司各级领导的大力支持下，在广东省科学技术厅、广东省实验动物监测所、广东省实验动物学会领导等的关心指导下，动物中心全体工作人员同心协力，在动物实验平台建设、动物实验管理与科研支撑、人才队伍建设、人才培养、学科建设等方面做出了较大的成绩，为公司的药物研发事业做出了突出贡献。现总结如下：

一、动物实验平台建设

广东东阳光药业有限公司动物中心于2013年7月建成，为贯彻执行《广东省实验动物许可证管理细则（试行）》，提高动物实验水平，广东东阳光药业有限公司与2014年初取得广东省实验动物使用许可证，设普通级动物实验室、SPF级动物实验室，可进行比格犬、家兔、豚鼠、大小鼠等动物实验研究。

二、动物实验管理和科研支撑工作（2013-2018）

1、团队简介

东阳光动物中心隶属于广东东阳光药业有限公司下的药物研究院，主要由药物研究院的药理部管理运营，药理部部长李静为动物中心行政主管，为动物中心运行管理的总负责人，药理部授权动物中心负责人贺碧霞负责动物中心运行管理。现动物中心团队从事与实验动物科研相关工作的有56人，其中博士3人，硕士39人，本科14人，硕士以上学历占总人数的75%。

团队设置有实验动物清洁饲养组、兽医组、实验动物技术组以及设施维护组。各组分工明确，相互协调配合，保证动物质量，保障动物实验的顺利进行。动物中心对实验动物饲养人员、兽医、实验技术人员及设施维护人员的职责作出了明确的规定。饲养人员应做好饲养及清洁消毒等工作；兽医主要工作包括动物接收检疫，实验动物疾病预防、治疗等，从各个方面保证实验动物健康和福利；实验技术人员应掌握好基本理论、技术知识和操作技能，不断提高动物实验水平；设施维护人员主要负责动物中心空调、灭菌器等维护保养、维修及环境技术指标监测等工作。

2、动物实验管理

动物中心制订（修订）动物实验中心规章制度及标准操作规程（SOP）134份。

动物中心负责“实验动物管理委员会”及“实验动物伦理委员会”工作，严格审核实验动物伦理及福利工作。

3、主要工作总结：东阳光实验动物中心进行的动物实验主要是对公司研发的化合物进行前期的筛选。包括药效学实验、药物代谢动力学实验以及毒理学实验三大类。东阳光实验动物中心每年开展的实验专题数一千多个，每年的动物使用数量2万多只。已经建立的稳定药效学动物实验模型评价的方法有近百个，主要涉及的领域有用于多个靶点相关的糖尿病动物模型、肝纤维化动物模型、肾纤维化动物模型、高尿酸动物模型等代谢疾病类；关节炎模型、银屑病等免疫炎症相关动物评价模型；脂肪肝动物模型、非酒精性脂肪性肝炎、高血压、血栓、动脉粥样硬化等心血管相关领域的动物疾病模型；四十多种裸鼠皮下移植瘤模型；抑郁、失眠、阿尔茨海默症、焦虑等神经类动物疾病模型。这些模型支撑着东阳光近百个新药项目的药理学作用评价。已经建立了全套较为完善的可评价药物在不同种属（小鼠、大鼠、犬、猴、人等）体内药代动力学特征，比较化合物在体内的吸收、代谢和暴露量等方面的差异，有利于化合物的结构优化和种属PK比较实验。建立了稳定的单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、部分安全药理、刺激性和过敏性实验等安全性评价方法。动物中心开展的动物实验为东阳光的药物研发临床前研究乃至临床研究提供了非常重要的支撑。

东阳光实验动物中心动物实验的开展对公司新药、仿制药、生物药、中药等的研发提供了重要的研发基础，目前东阳光动物中心团队共支撑的新药项目有近百个，近5年该实验动物中心合计支撑的国家/省级/东莞市级的科研项目共8项，项目总金额达7886.46万元；东阳光授权的专利有近1000项目，仅5年该动物中心支撑授权的专利有40项目以上，发表文章有篇，其中SCI有3篇，累计影响因子达14.6 。东阳光为本公司新药研发项目、重大专项等科研工作提供了强有力的支撑，业势必对中国的创新药物做出重大的贡献。

4、科研成果支持

2013-2018年期间，支撑了公司各项目早期评价完成数千个动物实验专题、获得了十余项新药临床批件，支撑发表SCI论文2篇；获8项国家级、省部级科技成果奖7项、专利技术授权40项。支撑多个科研项目课题的申报。

（1）累计接收实验动物1632批次。 

 2013-2018年接收实验动物情况

（2）科研立项

单位所管辖的实验动物设施合计支撑本公司科研项目8项，项目金额总计7886.48万元。

代表性科研项目（6项）

（3）发明专利

支撑本院获得发明专利40项。

 （4）学术论文

支撑发表SCI文章2篇，累计影响因子9.134。