正在加载数据...

立足检验工作,服务医药产业,不断开拓创新&——深圳市药品检验研究院动物实验室团队

2018年11月13日 浏览量: 评论(0) 来源: 深圳市药品检验研究院 作者: 深圳市药品检验研究院
摘要:深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)成立于1982年,是法定的药品、化妆品、保健食品、医疗器械专业性检验、科研机构,检验数据国际互认,是国家口岸药品检验所,国家博士后科研工作站设站单位,是港澳地区中成药注册检验机构、保健食品注册检验复核检验机构、特殊食品验证评价技术机构、化妆品行政许可检验机构、国产非特殊用途化妆品备案检验机构、医疗器械监督检验注册检验机构、食品复检机构。2018年5月,获批成为世界卫生组织药品质量控制预认证(WHO-PQ认证)实验室,是中国第2家 “WHO-PQ认证”实验室。

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)成立于1982年,是法定的药品、化妆品、保健食品、医疗器械专业性检验、科研机构,检验数据国际互认,是国家口岸药品检验所,国家博士后科研工作站设站单位,是港澳地区中成药注册检验机构、保健食品注册检验复核检验机构、特殊食品验证评价技术机构、化妆品行政许可检验机构、国产非特殊用途化妆品备案检验机构、医疗器械监督检验注册检验机构、食品复检机构。2018年5月,获批成为世界卫生组织药品质量控制预认证(WHO-PQ认证)实验室,是中国第2家 “WHO-PQ认证”实验室。

深圳药检院

2017年深圳药检院动物实验室

深圳药检院高度重视实验动物工作,2004年首次取得广东省实验动物使用许可证,成立了实验动物管理委员会和伦理委员会,院长担任动管会主任,规范管理实验动物工作。动物实验室配备了近500台套仪器,包括动物饲养、实验、受试物分析、临床检查、病理检查等全系列仪器,相关资产约1亿人民币。实验动物经费充分满足采购实验动物、玉米芯垫料、SPF饲料等需求。实验动物设施专人专管,得到很好的维护,为动物提供了良好的环境和饲养条件。动物实验室使用LIMS、行政办公OA、资产管理、财务等信息化系统,建立实验动物档案平台,实现了实验室全面信息化管理。

IVC饲养系统

荧光显微镜

全自动染色体分析系统

病理染色、封片和烤片一体机

深圳药检院动物实验室大力支持生物医药产业发展,承担了药品、特殊食品、化妆品、医疗器械、药包材等产品的安全性评价相关的质量监督、注册检验和备案检验等业务。重点开展遗传毒性试验方法、化妆品替代试验方法、免疫反应生物标记物等研究工作,截至2018年6月,动物实验室合计支撑已经完成或立项科研课题69项,项目金额总计超过6000万元;发表科研论文375篇,其中SCI论文34篇,累计影响因子83.75。每年间接支持产业超过250亿元。

获得深圳市预防医学会第一届实验动物管理专业委员会先进单位奖与先进个人奖

获得2011年广东省科技奖励三等奖

获得2015年广东省科技奖励三等奖

获得2015年度深圳市科技进步二等奖

获得2016年度深圳市科技进步二等奖

深圳药检院建设了一支专业技术能力强、团结协作优质高效的实验动物工作团队,团队成员 35人,其中博士6人,硕士13人,本科14人,本科以上学历占比90%以上,高级职称占比50%以上,专业涵盖药理学、药学、兽医学、生物技术、病理学等多个领域,为深圳市生物医药产业的健康高速发展提供了有力的技术保障。

深圳药检院动物实验室技术团队

召开2017年度深圳药检院实验动物管理工作会议

动物实验工作照

技术团队进行实验探讨

深圳药检院动物实验室通过邀请国内外实验动物专家上门指导、积极参加国内外研讨培训会、定期组织内部培训等多种形式,深化技术培训工作,加强人力资源建设,开展对外交流合作。并积极参与深圳市实验动物管理平台建设,在第二届深圳市实验动物管理专业委员会换届选举中,王晓炜副院长被选为主任委员,鲁院院长继续担任名誉主任委员,带头构建技术咨询平台,引领学科发展,推动建立区域性、开放性的公共动物实验技术服务平台,引导实验动物使用向规模化、基地化方向发展,促进实验动物饲养及动物实验的专业化、科学化、规范化。

深圳市预防医学会第二届实验动物管理专业委员会换届暨学术交流会

国内外实验动物专家莅临深圳药检院指导工作

面对珠三角、港澳地区生物医药行业的迅猛发展势头,深圳药检院着眼未来,于2017年9月开工建设“深圳市医疗器械检测和生物医药安全评价中心”,项目总投资8.17亿元(不含检测设备),建筑面积4.6万平米,全楼地上共19层,其中动物饲养和实验室面积达1.4万平米,辅助实验室面积约8000平米。新大楼计划于2020年落成使用,将成为全国药检系统内单体建筑面积最大、设施设备领先、符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)的智能化检验、科研综合实验室。届时深圳药检院将搭建起集药品、医疗器械检验检测,标准制修订及新药、新型医疗器械(基础研究、动物实验、临床研究)研发为一体的技术支撑平台。

深圳市医疗器械检测和生物医药安全评价中心综合实验大楼奠基仪式

深圳市医疗器械检测和生物医药安全评价中心综合实验大楼效果图

Baidu
map