摘要：药物安全性评价是指药物非临床研究。药物非临床研究质量管理规范即Good  Laboratory  Practice （GLP） 是药品安全性评价过程中就组织管理、 项目实施、 记录报告、 资料保存等方面所制定的法规,1978年美国食品和药物管理局(Food  and  Drug  Administration，FDA)颁布了《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice，GLP)，随后世界各国纷纷响应，欧洲各国、日本等相继颁布了各自的GLP。1993年l2月11  13，由原国家科委发布了《药品非临床研究质量管理规定(试行)》(简称GLP)，标志着我国GLP工作开始启动。目前我国已有近50家单位通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)GLP的认证检查。随着GLP的迅速发展及国际间交流合作的加强，实验动物福利在GLP实验中的作用、地位日趋明显与重要。目前我国多家GLP机构通过了国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证。实验动物福利工作既能反映实验动物学科建设的成就,又可影响着生物医药研究成果的准确性、社会性及国际公众认可程度，是医药研究和与世界接轨的必要条件。国际上普遍承认的动物福利，认为动物应享有五大自由：享有不受饥饿的自由；享有生活舒适的自由；享有不受痛苦伤害和疾病的自由；享有生活无恐惧和悲伤感的自由；享有表达天性的自由。只有上述动物需求得到满足时，动物才能身心愉悦，享受大自然赋予生活的乐趣。实验动物作为动物中的特殊群体，在动物实验中人类应本着“3R”的原则合理、人道、尽可能少的利用实验动物，以保证它们享有最基本的权利。而在动物饲养管理中，就应该为实验动物创造一个舒适、健康、安宁的生存空间和运输环境并针对性地培育更多的人类疾病模型。从而使动物实验的准确性和重复性得到保证，减少实验动物无谓的牺牲。本文简要介绍了GLP实验中的动物福利问题，及我国实验动物福利当前的现状。着重指出了在动物实验中影响实验动物福利的因素和对策。

    关键词：GLP；动物实验；动物福利

    作者：刘峰松

    作者单位：湖北省药物安全性评价中心，武汉  430061

    全文阅读：见第十三届中南地区实验动物科技交流会《论文汇编》