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设施分类与环境指标要求
2019年01月30日
来源:《实验动物管理与使用指南》
作者:贺争鸣 李根平 朱德生 卢胜明 主编
责任编辑:yjcadmin
1.设施分类
实验动物设施按照其功能分为生产设施、实验设施和特殊实验设施三类。实验动物生产设施是指用于实验动物生产(保种、育种、繁殖、生产、育成、供应)的建筑物和设备的总和。实验动物实验设施是指以研究、实验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行动物实验的建筑物和设备的总和。实验设施也可进行特殊品系的培育、保种、繁殖(如基因修饰动物的研究开发)。实验动物特殊实验设施包括感染性动物实验设施(动物生物安全实验室)和应用放射性物质或有害化学物质等进行动物实验的设施。
实验动物设施按照对传染因子和环境参数控制程度,分为普通环境设施、屏障环境设施和隔离环境设施。普通环境设施符合实验动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,适用于饲育普通级实验动物。屏障环境设施符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁级和(或)无特定病原体(specific pathogen free, SPF)级实验动物。隔离环境设施采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递需经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物时保持与内环境一致。适用于饲育无特定病原体级、悉生(gnotobiotic)及无菌(germ free)级实验动物(表3-1)。
2.设施环境指标要求
(1)实验动物生产间的环境技术指标应符合表3-2的要求。
(2)动物实验间的环境技术指标应符合表3-3的要求。特殊动物实验设施动物实验间的技术指标除满足表3-3的要求外,还应符合相关标准的要求。
(3)屏障环境设施的辅助用房主要技术指标应符合表3-4的规定。
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