粤科函实字〔2019〕178号

各有关单位：

根据《广东省实验动物管理条例》（以下简称《条例》）第三十二条、第三十三条、第四十条的要求，现制定《2019年广东省实验动物行政许可抽样检测计划》，请各有关单位配合开展行政许可抽样检测工作，具体内容如下：

一、抽样检测对象范围

截止2018年底《广东省实验动物行政许可监督管理对象名录库》共有生产许可证22个，使用许可证130个。

二、抽样检测实施方式

（一）依据国家标准《实验动物 微生物学等级及监测》（GB14922.2-2011）、《实验动物 寄生虫学等级及监测》（GB14922.1-2001）、《实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制》（GB14923-2010）和《SPF鸡微生物学监测 第1部分：SPF鸡微生物学监测总则》（GB/T 17999.1-2008），对抽样检测计划中实验动物生产单位的动物质量技术指标进行检测。检测项目包括必须检测项目以及小鼠脑脊髓炎病毒和皮肤病原真菌（仅限普通级实验动物）项目。

（二）依据国家标准《实验动物环境及设施》（GB14925-2010），对抽样检测计划中实验动物生产、使用许可的环境设施的质量技术指标进行检测。

三、抽样检测抽查对象选取原则及结果

根据《广东省实验动物监督管理随机抽查工作规范》（粤科基字〔2018〕127号）要求，对获得实验动物生产许可证的单位每年抽样检测一次，比例为100%；对获得实验动物使用许可证的单位每年抽样检测一次，比例不少于30%。通过电脑随机抽样，共抽取实验动物生产许可证单位22个，实验动物使用许可证单位43个。（具体单位名单见附件1、附件2）

四、抽样检测结果的处理

（一）依据《条例》第三十九条，广东省实验动物监测所按季度汇总抽样检测结果，上报广东省科学技术厅，由广东省科学技术厅向社会公布检测结果。

（二）抽样检测结果不合格的单位和个人，按照《条例》第三十八条“检测结果不合格的，生产或者使用的单位和个人应当查明不合格原因，制定整改方案，按期整改并接受复检；不合格的实验动物或者动物实验场所不得继续销售或者使用，并按照相关规定监督销毁或者作必要的技术处理。” 的要求执行。

附件：
1.2019年广东省实验动物质量抽样检测单位
2.2019年广东省实验动物设施环境质量抽样检测单位

广东省科学技术厅
2019年1月30日

原文链接：http://www.gdstc.gov.cn/HTML/zwgk/tzgg/15489041980121389388246663848101.html