背景：尽管N95过滤式面罩和医用口罩通常用于医疗环境中预防呼吸道感染，但需要更多临床证据来了解医疗人员使用这些设备的最佳设置和暴露环境。缺乏临床相关研究，导致公共卫生组织、专业协会和专家提出的医疗呼吸保护建议模棱两可，有时甚至相互矛盾。

 

方法：呼吸保护有效性临床试验（ResPECT）是在多个美国研究地点进行的呼吸保护设备的前瞻性比较。在门诊工作的医护人员将被随机分组，在呼吸道病毒季节佩戴N95呼吸器或医用口罩，以防感染。结果指标包括实验室确认的病毒性呼吸道感染、急性呼吸道疾病和流感样疾病。ResPECT旨在更好地了解N95和医用口罩（MMs）在医护人员中减少临床疾病的程度。 一项完全成功的研究将产生与临床相关的结果，帮助临床医生领导者做出合理的决定，以保护医护人员免受职业性获得性呼吸道感染和防止在医疗系统内传播。

 

目的：比较N95呼吸器和医用口罩在保护医护人员（HCP）免受工作场所感染病毒性呼吸道疾病方面的有效性。

 

适配性测试：对所有的N95呼吸器进行适配性测试，且都能通过测试。不对医用口罩进行适配性测试，因为其适配性普通较低。

 

过滤器性能：虽然医用口罩是宽松的，但它们会形成一个物理屏障，有助于防止飞溅物和喷雾剂到达佩戴者的粘膜。除了面罩周围的通道外，一些小颗粒气溶胶能够通过面罩的过滤介质。对N95呼吸器和医用口罩的过滤性能进行了测试。设备被连接到测试夹具上，并放置在TSI8130自动过滤测试仪中，该测试仪以85升/分钟的空气流速运行。要获得N95呼吸器的认证，过滤器渗透率必须小于5％（或效率为95％）。 如表1所示，经NIOSH认证的N95呼吸器的平均渗透率比未经过NIOSH认证的医用口罩的渗透率低一个数量级。 N95呼吸器型号之间和医用口罩型号之间的过滤结果可比。

 

为这项研究选择的医用口罩的过滤器气流阻力约为N95呼吸器的一半。 然而，一项研究发现，在穿戴专门制造的具有不同过滤器气流阻力水平的设备时，受试者的主观和生理反应没有差异。

 

病毒性呼吸道感染在HCP中引起多种疾病，从轻度到重度不等，这些疾病可能会将感染传播给患者，家庭成员和其他社区成员。影响医疗机构中呼吸道感染传播的因素包括医疗机构中患病人群的密度，医疗机构中暴露的类型，医疗机构的行政和物理结构以及病毒的内在特征。影响医疗机构中呼吸道感染传播的因素包括医疗机构中患病人群的密度，医疗机构中暴露的类型，医疗机构的行政和物理结构以及毒力的内在特征。防止在医疗机构内传播的措施包括HCP疫苗接种，手卫生，无生命表面的清洁和消毒，接触前后的抗病毒化学预防，患者隔离和个人防护设备。ResPECT旨在更好地了解PPE（具体由N95和MM提供的减少接触的差异来表示）减轻HCP之间临床疾病的程度。

 

尽管N95呼吸器似乎比MM更好地保护HCP，以防止工作场所中的空气传播感染，但这一观点尚未得到客观临床证据的证实。与MM相比，HCP对呼吸器佩戴的低耐受性可能会导致更频繁或更长时间的移除，从而抵消或减弱呼吸器提供的较高过滤水平和较低面部密封泄漏水平的好处。即使在严格设计的临床研究（例如ResPECT）中，也难以控制HCP健康结果变异的关键来源。例如，无法预防HCP社区暴露于呼吸道感染，以及病毒性呼吸道感染的逐年固有变化，为评估个人防护设备的有效性提供了挑战。