中国实验动物信息网：感谢邵教授接受中国实验动物信息网的专访。2月2日，印度研究人员于1月31日发表在bioRxiv上的有关新型冠状病毒来源于实验室的论文撤稿一事引起了大家的关注。虽然这一舆论被否定，但也引起了广大科技工作者的重视。请您介绍一下我国生物安全实验室的级别？各级别生物安全实验室特点？

邵奇鸣教授：

生物安全防护水平实验室分为四个级别，根据世界卫生组织（WHO）《实验室生物安全手册》四个级别分别为生物安全防护水平一级、二级、三级和四级，用英文简称为BSL1-4。如果做活体动物就会称之为动物生物安全防护水平一级、二级、三级和四级实验室（ABSL1-4）。这在GB19489《实验室 生物安全通用要求》、GB 50346《生物安全实验室建筑技术规范》和WS 233-2017 《病原微生物实验室生物安全通用准则》均有描述。实验室安全防护水平越高，在这类实验室操作的微生物风险越大。BSL1-4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分，其严格等级从低到高，具体是：

BSL-1实验室：基础实验室，适合对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人，动植物致病的因子。

BSL-2实验室：基础实验室，适用于对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害，有有效的预防和治疗措施。

BSL-3实验室：防护实验室，适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重甚至是致命的疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子，通常有预防和治疗措施。

BSL-4实验室：最高级别防护实验室，适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。比如埃博拉病毒。

中国实验动物信息网：根据传染病原的传染性和危害性又是如何判断应该采取哪种等级实验室开展实验工作呢？

邵奇鸣教授：

关于怎样选择生物安全防护实验室开展实验工作这个问题，我个人认为，无论做体外实验或做动物实验，均需要根据操作的病原微生物等级来进行。这在WHO的《实验室生物安全手册》和GB 19489中均有明确的规定和解释。至于在什么样生物安全防护水平实验室可以操作什么样的病原微生物是依据中华人民共和国卫生部《人间传染的病原微生物名录》和农业部发布的《动物病原微生物分类名录》来定的。两个名录中明确规定了病原微生物的危害程度级别及实验活动所需的生物安全防护实验室的级别。这需要实验动物工作者在实际操作中甄别使用。

特别需要指出的是在什么设施操作什么样的病原微生物是需要经过详细的生物安全风险评估的。而不是仅仅通过此微生物的分类就可以决定。风险评估中除了需要评价病原微生物等级以外，还需要评价此类病原微生物的致病性、感染数量、暴漏后的潜在后果，此病原微生物的传播途径、宿主或中间宿主、实验室的操作方式、防御措施、废弃物处理、人员的认知程度、培训等。此病毒有无灭活、感染或非感染的操作均在评估范围。需要注意的是现在有不少经过实验室用基因修饰过的病毒作为实验药物的载体在动物设施使用，在这种情况下，需要非常关注此类病毒是否仍然具有活性。我们建议设施在操作此类病毒时参考MSDS（化学品安全说明书），并按照MSDS提供相应的防护。如果不知道使用的生物物品的风险，可以采用高级别的保护来处理。

中国实验动物信息网：本次新型冠状病毒爆发，您认为对实验动物行业做好实验室的生物安全防控方面有什么警示？

邵奇鸣教授：

我个人认为，这个疫情对我们行业是一个很好的警示。通过这个事件，的确可以促使实验动物行业在生物安全管理职业健康和实践方面提升一个台阶，做的更加规范。但是，娇枉不可以过正，过度要求是一个资源的浪费！

从实验动物行业做好生物安全实验室的防控方面我个人认为有以下几个方面可以再提高：

1、标准的完善：我们国家及实验动物行业及国家本身对生物安全、职业健康方面的重视程度还是比较高的。针对实验动物设施建设、使用、实验动物饲养、实验室操作、高致病病原微生物的运输、个人及设施的防护器具、消毒措施、职业健康、危险废物处理、实验动物设施的管理均发布了不少法律法规、标准、指南和规定等。但是有些标准太久没有修订了，现有的内容已不太适合行业的发展及进步，有些标准规定的方法已经落后不能满足实际操作的需要，需要尽快修订。

2、学习：实验动物机构的负责人，设施的管理人员需更多的了解和熟悉相关的法律法规、标准、指南，将其适用部分融入本企业的管理中，并对员工进行培训。

3、执行：在实际的执行层面，差别非常大，还有不少的差距。希望借此次疫病问题，可以得到重视，得到纠正及改善。

4、设计：此次事件给我们的提示之一是更要关注实验动物设施的设计。在设施建设初期就要提前考虑是否需要生物安全防护水平区域或实验室及动物设施，也要强调的是，要避免超水平设计及建设，防止浪费资源及增加管理成本。施工的过程中需要严格按照设计的实际要求建设。

5、管理：实验动物设施需要建立切实可行的管理制度。管理制度不需要多，适用很重要。制度的建立不仅仅限于给检查者看，而是要落地，要可以执行。

6、个人防护用品：本次疫情暴露了一个很大的问题就是个人防护用品的配备不足及使用目的不清。我们实验动物设施应配备适合本单位不同岗位的个人防护用品及告知员工怎样正确使用这些个人防护用品。如在实验动物设施，什么样的岗位配备什么样的口罩，手套是合适的？这点可以做的很细也还有改善的空间。

7、风险识别及评估：实验动物机构、设施需对各岗位、各实际操作做详细的危险源识别及风险评估，并根据风险做好预防及改善措施，将风险降到最低。在2018年比较医学杂志8期邵奇鸣等《实验动物设施的职业健康管理体系的建立与实施初探》上有对实验动物设施风险识别及评估的详细介绍，大家可以参考。

8、紧急预案及演习：紧急预案的制订非常重要，制订的预案要有演习，在演习中看到漏洞并及时修订，预案要契合实际可以执行。

专家介绍：

邵奇鸣，博士，江苏集萃药康生物科技有限公司首席质量官。青岛农业大学客座教授，陕西省中医药大学客座教授。 

1982年毕业于西安医科大学（现西安交通大学医学部），1992-1997在加拿大马尼托巴大学医学生理系获得博士学位。1997年至2000在加拿大渥太华大学心脏研究所做博士后。在2000年到2018年分别在美国农业部、强生公司及PDL公司做研究工作。

邵奇鸣博士主要的研究领域为及实验动物福利、实验动物设施建设管理、职业健康、质量管理，心血管、糖尿病。 

邵奇鸣博士拥有丰富的AAALAC知识及认证经验；丰富的医药生物公司质量体系ISO9001，环境体系建设ISO14001和职业健康体系（ISO45001）建设管理经验，熟悉GLP、GCP法律法规及体系文件的制作及管理。现任中国标准化技术委员-全国实验动物标准委员会委员，中国实验动物学会CRO 实验动物管理工作委员会副主任委员，中国实验动物学会实验动物福利委员会委员，中国兽医协会实验动物兽医分会委员，《中国实验动物学报》、《中国比较医学杂志》、《Animal Models and Experimental Medicine（AMEM）编委。江苏省实验动物协会执行理事，陕西省实验动物协会理事，太仓市职业健康专家委员会专家等。