目的 研究去壁灵芝孢子粉6周重复给药对幼龄大鼠各系统发育的影响及其毒性反应。 

方法 24 日龄(postnatal day, PND24)幼龄 SD(Sprague-Dawley)大鼠 128 只,采用体重均衡法分为溶媒对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组 32 只,雌雄各半,经口灌胃分别给予纯水、去壁灵芝孢子粉 0. 8、1. 8 和 4. 0 g / kg 剂量,给药体积均为 10 mL/ kg,每天给药 1 次,连续给药 6 周(42 d),于停药次日、停药 4 周分别剖检每组雌雄大鼠 10 / 16 只、6 / 16 只;检测常规毒性指标和生长发育、骨骼发育、行为学、性激素、免疫系统发育等指标。

结果 去壁灵芝孢子粉各剂量对幼龄 SD 大鼠临床症状、体重、摄食、性征发育、行为学、血液学、血清生化学、眼科、生长激素、性激素、 骨骼系统发育、免疫学、组织病理学等指标均未见明显毒性影响;仅出现以高剂量为主的雌雄大鼠部分尿液指标可 逆性异常(停药 4 周后恢复正常),考虑与供试品成分或其代谢产物经尿液排泄有关;各剂量组水迷宫实验中潜伏期时间减少、空间探索测定目标象限内时间百分比增加,提示学习记忆能力增强,考虑不排除可能与其药理学作用有关。 

结论 去壁灵芝孢子粉对幼龄 SD 大鼠未见明显毒性反应,未观察到不良反应剂量( no-observed adverse effect level,NOAEL)为 4. 0 g / kg。

阅读原文：去壁灵芝孢子粉幼龄大鼠安全性评价研究.pdf