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广东省医学实验动物中心与国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室签订战略合作协议
1月28日,广东省医学实验动物中心与国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室签订战略合作协议,双方将在疫苗及生物制品质量评价临床前研究、监测工具和评级方法等方面开展全方位深层次合作。
根据协议,双方针对疫苗及生物制品质量评价临床前研究,共同推进疫苗和生物制品的研发,联合组建粤港澳大湾区生物制品临床前评价国际研究基地,服务于大湾区生物医药发展。
广东省医学实验动物中心1979年成立,公益性二类事业单位,是华南地区实验动物资源和动物实验研究检测的重要基地。承担省医学实验动物科研平台建设任务。已建设成华南地区最大的实验动物和动物实验一体化公共服务平台,建立了动物种子资源保存平台、动物实验公共服务平台,比较医学服务平台、实验动物服务平台、动物营养研发、生产平台。
国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室,于2021年2月7日获得国家药品监督管理局的认定,针对疫苗及生物制品质量检测中存在的关键科学问题和现实需求,搭建国际一流的疫苗及生物制品质量监控和评估平台,以真实世界数据为基础,对疫苗及生物制品的质量安全进行主动监测和效果评价,推动建立疫苗检测认证全球标准,为国家疫苗及生物制品监测提供先行示范和技术支撑。
广东省医学实验动物中心主任王刚表示:此次合作是双方的优势互补、共同进步,推动医学实验动物科技事业高质量发展的重大举措。
国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任、国家重点研发计划首席科学家、中山大学公共卫生学院One Health研究中心主任陆家海教授表示:疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室是药监系统首个第三方疫苗及生物制品质量检验与评价机构,重点实验室与广东省医学实验动物中心在疫苗及生物制品临床前研究开展合作,共同推进疫苗及生物制品的研发,将有力促进生物医药产业的发展,瞄准国际疫苗和生物制品前沿标准,与国家整体战略紧密衔接,对加快粤港澳大湾区生物制品研发提供重要的技术支撑。