合肥诺明药物安全研究有限公司成为安徽省首家通过国际AAALAC认证的研究机构
2022年6月14日,合肥诺明药物安全研究有限公司顺利通过国际实验动物评估和认可管理委员会(国际AAALAC)的“完全认证”(Full Accreditation),成为安徽省首家同时在毒理、药理、药代和新药筛选研究业务领域一次性通过多种属实验动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬等)国际AAALAC认证的实验动物机构,填补了我省通过该项国际认证的空白,标志着其在实验动物管理方面得到了国际认可。
AAALAC认证是国际实验动物质量和生物安全水准的象征,在实验动物管理界拥有国际认可的权威性和质量标准,并成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。通过AAALAC 认证,不仅体现了对动物福利的承诺,更重要的是体现了讲求伦理的实验室动物管理工作的里程碑和基准,从而提高生物医学研究成果的社会性及公众的认可度。对于首次申请的单位,认证结果分为4种,即完全认证(full accreditation)、有条件的认证(accreditation with condition)、临时认证(provisional status)、不予认证(withhold accreditation)。前两种情况授予“认证证书”。目前,我国通过认证的单位约有70余家。
2022年3月7日,国际实验动物评估和认可管理委员会(国际AAALAC)评审专家组对合肥诺明药物安全研究有限公司进行了首次申请认证的现场评估。专家们充分肯定了机构的实验动物管理和使用工作,对人员的培训、动物设施运行、动物护理、人员安全防护以及IACUC的运作给予了较高评价和充分的肯定。
合肥诺明药物安全研究有限公司是一家集药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体的综合技术服务平台。平台自获得省科技厅颁发的实验动物使用许可证以来发展迅速,2013年获得国家食品药品监督管理总局颁发的GLP认证批件,该平台也是国家“重大新药创制”科技重大专项十二五项目《企业创新药物孵化基地建设》的子项目之一,此次获得国际AAALAC认证,将有力推动合肥诺明药物安全研究有限公司药物非临床评价综合实力。同时,也将对提升我省实验动物福利和伦理水平、推进动物实验的质量起到引领和示范作用。
国际AAALAC认证证书