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广东省首家!蓝岛生物实验室顺利通过CNAS-CL06现场认可!
关于CNAS
中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment),英文简称“CNAS”,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准成立并确定的认可机构,于2006年3月31日正式成立,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS的认可在国际认可活动中有着重要的地位,其认可活动已经融入国际认可互认体系,并发挥着重要的作用。
CNAS现场认证
2022年10月26日上午,CNAS认证专家评审团高诚老师一行对蓝岛生物凤凰实验室进行现场评审,蓝岛生物总裁范鑫携质量管理团队出席现场评审会议。
评审团依据CNAS-RL08:2017《实验动物饲养和使用机构认可规则》及CNAS-CL06:2018《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》,评审CNAS-CL06:2018 管理体系4.1-4.19、CNAS-CL06:2018动物医护7、CNAS-CL06:2018动物饲养6和职业健康安全8、CNAS-CL06:2018 实验动物设施5.1-5.2和附录A之IACUC,对凤凰实验室的运行体系进行了为期两天半的全方位系统性审核。评审期间,各位评审专家进入申请认证的工作区域进行了现场观察,实验室管理层和有关人员积极配合评审团的审核工作,并于2022年10月28日上午顺利完成现场评审。
最终,经过CNAS专家的现场审核,实验室通过现场认可,评审组一致同意向CNAS推荐蓝岛生物凤凰实验室。
管理层及有关人员陪同评审专家进入与申请认证内容相关的实验室工作区域现场观察
评审团与凤凰实验室人员进行座谈会交流
合影留念
关于蓝岛生物
广州天蓝生物科技有限公司是专注非人灵长类动物实验及临床前CRO服务的生物医药技术平台,旗下广东蓝岛生物技术有限公司(简称:“蓝岛生物”)的发展历史可追溯到1980年,由原广东省科学院华南濒危动物研究所灵长类研究开发中心改制成立,是国内最早从事灵长类实验动物繁育及研究的专业机构之一,也是国内领先的实验猴疾病模型研发中心。
蓝岛生物致力于为科研机构、生物医药企业等客户提供药理学与药效学研究、药物代谢研究、早期药物筛选、行为学、影像学、眼科实验以及手术操作等服务,在非人灵长类实验操作领域具有领先优势。2011年公司顺利通过AAALAC国际实验动物评估和认可委员会认证,成为华南区域首批获得该认证的研发机构,标准着蓝岛生物在实验动物繁育管理、动物福利方面均达到了国际水准。
在四十余年发展历程中,蓝岛生物累积主持和参与科技计划项目数十项,包括国家十二五“新药创制”重大专项:“人类重大疾病灵长类动物模型资源平台的建设”、国家科技部支撑计划项目:“灵长类动物人类重大疾病模型的研究与示范”等国家、省、市级科研项目。先后被评定为:“广东省灵长类实验动物工程技术研究中心”“广东省实验动物及药物评价研究重点实验室”“广东省灵长类实验动物重点科研基地”“广东省实验猴繁育标准化示范区”“广州市灵长类实验动物行业工程技术研究中心”等。