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疾病与药物研究

赛业生物合作伙伴—智瓴生物ZLT-001注射液获批临床试验默示许可

2023年02月16日 浏览量: 评论(0) 来源:赛业生物 作者:校审 李意祥 责任编辑:lascn
摘要:近日,据国家药监局药品评审中心(CDE)官网显示,广州智瓴生物医药有限公司(以下简称“智瓴生物”)自主研发的第二代TIL细胞药物ZLT-001注射液(受理号:CXSL2200552)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。作为合作伙伴,赛业生物对此表示衷心祝贺,并预祝智瓴生物ZLT-001注射液临床试验进展顺利!

近日,据国家药监局药品评审中心(CDE)官网显示,广州智瓴生物医药有限公司(以下简称“智瓴生物”)自主研发的第二代TIL细胞药物ZLT-001注射液(受理号:CXSL2200552)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。作为合作伙伴,赛业生物对此表示衷心祝贺,并预祝智瓴生物ZLT-001注射液临床试验进展顺利! 

智瓴生物

据悉,ZLT-001注射液是华南区首个获批临床的肿瘤浸润淋巴细胞药物(TIL)。此次合作中,赛业生物为此项目提供了TILs在肿瘤内浸润影响研究的动物模型设计及相关CRO服务,所依托平台为自建的免疫细胞治疗CRO服务平台。 

免疫细胞治疗CRO服务平台

基于多年在肿瘤免疫领域的研究经验,赛业生物可为CAR-T及其它细胞治疗研究者提供从抗体开发、CAR病毒制备、免疫细胞制备和表型检测、细胞模型与动物模型的构建,到体外/体内药效评价的全流程服务,为CAR-T及其他细胞治疗研发提供全方位支持。

智瓴生物

关于智瓴生物

广州智瓴生物医药有限公司是一家专注细胞免疫治疗,集研发、生产和临床应用于一体的医药企业,主要产品管线包括实体瘤自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)药物,自然杀伤细胞(NK)药物、双阴性T细胞(DNT)药物,其中第一代TIL细胞药物已经完成在晚期宫颈癌的IIT研究,第二代产品已经获得中国国家药品监督管理局的临床试验默示许可。除此以外,智瓴生物第三代TIL产品及其他细胞产品也在七个实体瘤适应症中并行开发,为不同实体瘤设计特异性强、安全性高的细胞疗法。 

智瓴生物自主设计并建立了符合TIL细胞制备工艺的GMP细胞制备中心、质控中心和研发中心,配套国际先进水平仪器设备,研究开发条件成熟完善,满足不同细胞药物开发及生产需求。智瓴生物以临床价值为导向,依托独立创新的YoungTIL-Exp™和NanoE两大技术平台,结合免疫学、纳米医学、临床医学,以医学敏感性为指征,采用基于免疫重建理念的免疫细胞联合治疗策略,推广肿瘤建设性治疗模式。 

关于赛业生物

赛业生物成立于2006年,是一家以数据、算法和模型加速新药研发的创新型CRO企业。赛业生物以动物模型为依托,结合在人工智能的深度探索,在基因编辑动物模型领域走在行业前沿,从动物模型资源库、模型定制、饲养繁育、无菌鼠技术服务到表型功能验证,全方位智能化满足客户在基础研究和新药研发领域动物模型需求。同时,赛业生物不断丰富产品线,强化数据和模型优势,前瞻性布局基因治疗与细胞治疗领域,结合靶点预测与验证平台、病毒载体研制平台、评价模型构建平台和有效性评价平台,在赛道转换中再次腾飞。 

赛业生物目前员工人数超900名,总规模超40000平方米,在中国广州、苏州、固安设立有全资子公司,在成都、北京、上海、武汉、长沙等地设有办事处,在美国Santa Clara和日本东京设有子公司。赛业生物已和全球100多个国家和地区的科学家及企事业单位建立了广泛的合作,产品与技术已直接应用于包括CNS(Cell, Nature, Science)三大期刊在内的9000余篇学术论文。秉承着为生物科技创造无限可能的企业愿景,赛业生物愿与全球医药研发人员共拓美好未来!

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