绿十字(中国)生物制品有限公司、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、中国科学院合肥物质科学研究院:
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》《安徽省实验动物许可证管理办法实施细则》和《安徽省开展“证照分离”改革全覆盖试点工作实施方案》等有关规定,省科技厅受理并查了绿十字(中国)生物制品有限公司等3家单位的实验动物许可证申请和延续变更事项,符合准予行政许可的法定条件。现将有关行政许可事项通知如下:
一、准予实验动物使用许可申请(新申请)
单位名称:绿十字(中国)生物制品有限公司。
法定代表人:金昌燮。
设施地址:安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级小鼠、SPF级豚鼠,265㎡);普通环境(普通级兔,185㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2023—006。
许可证有效期:2023年5月31日—2028年5月30日。
二、准予实验动物使用许可申请(变更、延续)
单位名称:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司。
法定代表人:宋礼华。
设施地址:合肥市长江西路669号高新区海关路K-1号F座一楼。
使用许可适用范围:普通环境(普通级兔、豚鼠,158㎡),屏障环境(SPF级大鼠、小鼠、豚鼠,234㎡;)。
变更事项:动物实验科目变更。
变更前:普通环境(普通级兔:眼刺激试验、溶血实验、药理学毒理学试验、药代试验、药效试验及免疫学试验);屏障环境(SPF级大鼠、小鼠和豚鼠:异常毒性、急性毒性实验、药理学毒理学试验、药代试验、药效试验、免疫学试验、生物学活性)。
变更后:普通环境(普通级兔:眼刺激试验、药包材溶血检查法);屏障环境(SPF级大鼠、小鼠和豚鼠:异常毒性检查法、急性毒性检查法、体内效价测定、过敏反应检查法)。
实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2023—007。
许可证有效期:2023年5月31日—2028年5月30日。
(原许可证:SYXK(皖)2018—006注销)
三、准予实验动物使用许可申请(变更、延续)
单位名称:中国科学院合肥物质科学研究院。
法定代表人:刘建国。
设施地址:合肥市蜀山湖路350号中科院合肥肿瘤医院医技楼A楼一楼。
变更事项:实验动物种类变更。
变更前:普通环境(普通级猴、兔、犬,154㎡),屏障环境(SPF级大鼠、SPF级小鼠,132㎡;)。
变更后:普通环境(普通级猴,154㎡),屏障环境(SPF级大鼠、SPF级小鼠,132㎡;)。
实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2023—008。
许可证有效期:2023年5月31日—2028年5月30日。
(原许可证:SYXK(皖)2018—005注销)
请你单位严格执行相关法律法规,严格操作规程,强化实验动物质量和使用环境设施控制,加强许可证管理。
安徽省科学技术厅
2023年5月31日
抄送:科技部基础司,省发展改革委,省市场监管局。