凝心聚力加强河南省实验动物质量管理建设

来源:河南省科技厅 发布时间:2023年11月28日 浏览次数: 【字体: 收藏 打印文章

近年来,特别是自2020年新冠疫情肆虐的三年多来,河南省实验动物科技的重要性日益突出,大型实验动物设施建设、实验动物生产供应能力快速增长、许可证制度落实进程加快,为科技和经济发展提供了有力支撑,在新冠疫情防治中我省许可证单位为新冠疫苗生产和新药研发供应实验用猕猴3000余只。

为深层次解决近几年在许可证管理、年检及全国实验动物资源专项调查中发现和反映的实验动物质量管理问题,河南省科技厅偕同河南省实验动物中心决定召开以加强实验动物质量管理为主题的研讨会,促进我省实验动物科技健康发展。

2023年11月17日,河南省实验动物中心组织召开了河南省实验动物质量管理研讨会。省内14家生产许可单位和20家使用许可单位42名代表参加了会议。

会议坚持以问题为导向,以发现问题、解决问题为目标,会前对许可证单位就实验动物引种、质量检测、合格证开具、包装与运输、实验动物使用、许可证管理和行业发展中遇到的问题开展了问卷调研,30个单位书面反馈了很好的意见和建议,表达了对实验动物质量的高度关切,为开一个务实高效的研讨会奠定了良好的基础。

研讨会进行了有针对性的安排。一是河南斯克贝斯生物科技股份有限公司、华兰生物疫苗股份有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司分享了实验动物大小鼠、兔、豚鼠的生产、使用以及设施运行的管理经验。二是就工作中遇到问题进行交流和研讨,代表们发言踊跃,现场气氛热烈。三是河南省实验动物中心副主任杜春燕总结了7年来实验动物质量监督检测情况,解读了《GB14922-2022实验动物 微生物、寄生虫等级及监测》,介绍了实验动物生产管理中容易发生的微生物、寄生虫、遗传、营养等问题的预防控制经验。四是河南省实验动物中心主任金树兴就调研中反映的共性问题进行汇总分析,提出加强实验动物质量管理的建议。如从2024年起严格执行国标规定的动物质量每3个月检测1次的频次要求;按照国标中实验动物环境设施标准,不再批准新的普通环境+IVC设施,提高动物实验质量;开展有针对性的专业技术、许可证管理、合格证开具培训和典型经验交流会;建议就动物质量差异,实验期间兔、豚鼠体温偏高、腹泻、死亡等突出问题,协同攻关,生产单位既要保证微生物、寄生虫检测合格,还要保证动物遗传质量,做好疾病防控,提供优质售后服务,改善包装、运输条件,提高实验动物质量。

最后,省科技厅主管领导做总结发言,表示:我省自己生产的实验动物是我省科学研究、生物医药研发、产品质量检验、教学工作的主要来源。实验动物质量是保证动物实验结果科学性、准确性、可靠性的坚实保证和最重要基础,各生产许可单位要切实重视起来,严格规范实验动物生产、销售程序,认真落实实验动物相关政策、法规、标准和许可证制度,切实提高实验动物生产质量。同时要依法依规开展实验动物生产、销售和动物实验等工作,切实加强实验动物质量全过程管理,探索建立实验动物信息化溯源制度,保障生命科学研究的真实性、科学性和严肃性,促进我省实验动物科技健康发展,为我省生命科学研究和生物医药产业发展做出自己应有的贡献。


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