中药注射剂和药用辅料引起的类过敏反应已经成为药物质量控制中遇到的一个严重问题，但目前的还缺乏能够快速、准确、可靠地大规模进行类过敏反应检测的方法。基于大动物形态学观察的实验结果主观性较强，重现性差，且实验费用高。

 

    环特与中国食品药品检定研究院辅料与包装材料所合作，建立了一种用斑马鱼快速检测样品诱发类过敏反应的方法，快速、高效、可量化分析。相关文章最近在Journal of Applied Toxicity杂志在线发表。

 

    在类过敏反应中肥大细胞脱颗粒之后会释放出大量活性物质，其中很重要的一个代表性物质就是类胰蛋白酶（tryptase）。通过检测类胰蛋白酶的活性，我们建立了一种基于微孔板分析的活体斑马鱼评价类过敏反应的方法。用公认的诱发类过敏反应物质C48/80能够显著增加类胰蛋白酶活性，且呈现显著的剂量效应。病理组织学切片也证实了上述基于微孔板分析的类过敏反应快速检测方法的准确性。

 

    由于具有快速、高效、可靠、成本低以及能够进行体内定量评价等优势，相信斑马鱼类过敏反应快速检测模型非常有希望成为中药注射剂和药物辅料类过敏反应检测的一种生物学质量控制标准。

来源：杭州环特生物科技有限公司
联系人：张老师

电话：0571-83782130
传真：0571-83782135