各有关单位:
为加强和规范实验动物管理,保证实验动物和动物实验质量,维护公共卫生安全,保持实验动物设施持续、正常运行,根据《湖南省实施〈实验动物管理条例〉办法》(省政府令第259号)、《关于印发湖南省贯彻国家七部(局)<实验动物许可证管理办法(试行)>实施细则的通知》(湘科条字[2009]101号)、《湖南省人民政府关于公布取消、调整和保留的省本级年检项目目录的决定》(省政府令第246号)的规定,我厅将开展2015年度实验动物许可证年检,现将有关事项通知如下:
一、年检时间
2015年10月10日至11月30日,企业单位安排在每月20日至30日。由于检查人员进入设施需要做相应的准备工作,我办将提前一天电话通知被检单位。
二、年检范围
湖南省实验动物许可证持证单位(2015年7月1日之后取得实验动物许可证的单位不参加本年度年检)。
三、年检内容
1、实验动物设施内环境质量抽检;
2、实验动物及饲料质量抽检(生产单位及使用动物数量较多的使用单位);
3、从业人员专业技术培训、持证上岗、健康体检记录;
4、实验动物设施运行、维护记录(含“湖南省实验动物公共服务平台”使用情况);高压容器等特种设备周期校检及操作人员持证情况;
5、生产或使用实验动物及相关产品质量记录;使用实验动物来源情况;
6、管理制度和标准操作规程执行记录;
7、动物福利与伦理、生物安全制度执行情况;动物尸体及废弃物无害化处理情况等。
四、年检流程
此次年检按照我厅公布的实验动物许可证年检办理流程进行。具体包括以下方面:
1、年检材料准备及提交
(1)各参检单位按要求填写《湖南省实验动物许可证年检登记表》、《湖南省实验动物许可证年检统计表》、《湖南省实验动物许可证年检自查表》(详见附件);
(2)将上述材料及许可证副本提交省动管办。
2、设施内环境、实验动物及饲料质量抽检
省动管办组织实验动物质量检测机构对参检单位的设施内环境、实验动物及饲料质量进行1次抽检,质量抽检不合格的,经整改后可进行1次复检。设施内环境质量检测由省实验动物质量监测站实施,实验动物及饲料质量检测由省疾病预防控制中心(省实验动物质量检测二站)实施。
3、现场检查
省动管办组织专家到参检单位进行现场检查。本着精简、效能、便捷的原则,设施内环境质量抽检与现场检查尽可能安排在同一天。
4、年检结果审批
省动管办汇总年检结果,按流程报批并进行通报。
五、年检费用
实验动物许可证年检不收取任何费用。
六、联系人及联系方式
省动管办周 娉 0731-88988860
附件:
1、《湖南省实验动物许可证年检登记表》
2、 《湖南省实验动物许可证年检统计表》
3、 《湖南省实验动物许可证年检自查表》
湖南省科学技术厅
2015年9月21日
通知附件: