标准条款
3 术语与定义
3.1动物实验animal experiment
任何为了可接受的目的而使用动物进行的实验,这一过程可能造成动物疼痛、痛苦、苦恼、持久性损伤、受孕、生育等。
注1:实验过程包括实验前、实验和实验后过程。实验前过程指动物准备阶段,包括动物
标记;实验过程指准备好的动物被使用,直到不再需要为了实验而进一步观察动物为止;实验后过程指对不需要再用于实验之动物的处置过程。
注2:不包括执业兽医师的临床医疗行为。
注3:动物实验的目的应符合国家的法律法规要求和国际通行的原则。
3.2 实验动物 laboratory animals
按相关标准专门培育和饲养的旨在用于实验或用于其他科学目的的动物。
注1:培育和饲养实验动物可能需要主管部门允许。
注2:实验动物需遗传背景明确或来源清楚,并对其携带的微生物、寄生虫和健康状态等实行控制。
注3:鉴于我国语言习惯,在无需特别区分时,广义的实验动物指实验用动物(见本标准3.5)。
3.3 环境丰富化 environmental enrichment
提供给实验动物尽量多的可以满足其天性的环境和物品。
注:环境丰富化也称环境丰富度。
3.4 安死术euthanasia
以迅速造成动物意识丧失而致身体、心理痛苦最小之处死动物的方法。
注:具体方法需要依据动物的品种和实验类型而定。
3.5 实验用动物 experimental animals
用于实验的动物,包括实验动物,也包括畜养动物、野生动物等。
注:通常不包括珍稀野生动物。即使实验目的是为了保护该品种动物或实验必须使用该品种的动物,也需要相关主管部门的特许。
3.6人道终止时机 humane endpoint
考虑人道对待动物的要求和实验要求,合理终止动物用于实验的时机。
注:人道终止时机也称人道终止点。最佳终止点是指此时已经满足了动物实验的要求,且 对实验动物造成的伤害相对最轻。在实验过程中应随时观察,适时对符合人道终止状态的动物及时终止实验。
3.7实验动物机构 laboratory animal institutions
培育、饲养实验动物和(或)从事动物实验的机构。
3.8 大环境macro-environment
实验动物所处小环境的外围环境。
注:大环境和小环境(见本标准3.9)是相对的概念,例如动物房是动物笼具的大环境、自然环境是户外饲养的大环境,大环境直接影响小环境的稳定性。
3.9
小环境micro-environment
动物直接置身于内生活的环境,通常为人工环境,直接影响动物的生长。
注:小环境是相对于大环境(见本标准3.8)而言的。
理解要点
本章是标准所使用的术语和定义,共9个。
本章术语在我国实验动物领域也经常使用,但缺乏统一的表述和理解。
本标准首次明确定义了实验动物和实验用动物。长期以来,我国在许可证管理制度中主要针对标准化的动物管理,即所谓的“实验动物”。由于习惯问题,中文不太区分“laboratory animal”和“experimental animal”两个词汇。如果不明确定义,在实际工作中对于使用农用动物、野生动物等多种来源的动物机构,会造成对用于实验的非“实验动物”的管理依据缺失或监管缺失。
理解“人道终止时机”的关键点是人道、合理、把握时机。所谓人道就是尽量使动物少受实验之苦,一旦满足了实验的要求,或得到了相应的结果,或无需进一步实验或观察,或动物过于痛苦,就要终止实验(不一定是结束动物的生命);所谓合理就是要考虑动物实验的要求,动物实验不可避免地会引起实验动物的疼痛和不适,如果不满足实验的要求而需重复实验或导致结果无效,可能会给动物带来更多的伤害或做无谓的牺牲;把握时机需要在实验过程中随时观察,适时对符合人道终止状态的动物及时终止实验。人道终止时机的确定需要实验人员和兽医师的沟通与合作。虽然,在实验计划中通常会预设实验终止点,但是,要符合人道终止点的要求则需要随时观察动物,根据动物的状态和实验目的不失时机地确定是否可以立即终止实验。
环境丰富化是保证实验动物福利和质量的重要措施。人工饲养环境与动物的自然生活环境有很大不同,动物的习惯、天性的发挥依赖于环境。因此,在人工饲养动物时,要尽可能根据动物的特性,进行环境丰富化即模拟动物的自然生活环境,包括设施结构、附加的装置、器具/材料/玩具等;也可以通过轮换或更新物品以保持环境丰富化的程度。
大环境和小环境是相对的概念,例如动物房是动物笼具的大环境、自然环境是动物房舍的大环境、自然环境是户外饲养地的大环境,也有文献称小环境为初级(primary)围栏,称大环境为次级(secondary)围栏,正确理解和应用这两个概念很重要。通常,一些环境参数,如温度、湿度、噪声、振动、光照、空气质量等是针对小环境设定的,大环境会直接影响小环境的稳定性,因而,对小环境和大环境的控制要求是不同的,不可混为一谈。例如,采用密闭或独立的小环境(如IVC系统)饲养系统,对大环境的控制要求会相对降低,此时,对大环境的控制要求应更多从满足小环的需求和工作人员职业健康安全的角度考虑。当然,如果此时大环境中还承载着其它功能,应综合考虑。
IACUC在我国标准体系中是一个新的概念。但在国际上,IACUC对于实验动物机构而言已经成为一个基本构成部分。从符合标准要求的角度看,IACUC无论以何种名称存在或以何种形式存在,其权力、职责、人员组成、公正性、独立性、工作等均应满足本标准的规定,具体要求参见本标准的相关条款和附录。