标准条款

6.2  环境控制与监测

6.2.1  无论室外、室内或隔离饲养，应依据权威文件建立明确的房舍等所有功能区域的环境控制指标和参数要求，且充分、合理并可行。

6.2.2  应明确实现本标准6.2.1要求之指标和参数的方法，以及实现效果的监测方法。

6.2.3  应定期监测、检查环境指标和参数是否符合控制要求并记录，监测或检查周期的设定取决于学科要求、系统运行的稳定性、法规及标准的要求。

6.2.4  应满足不同动物种类的需求。

理解要点

以上条款是对环境的控制要求。

①需要根据工作要求，依据权威文献，确定环境控制参数，比如，普通环境、屏障环境、生物安全环境等。所谓权威文献指法律、法规、标准、指南等。室内或隔离饲养条件(包括检疫和隔离观察室、隔离器等)可参考GB 14925和GB 50447的相应要求和参数，室外的和国内尚无标准的动物环境参数(如水生动物等)可以参考美国NRC《实验动物饲养管理和使用指南》(第八版)、加拿大CCAC的相关技术文件、欧盟的法规文件等。如果权威文件仅仅给出了原则，各机构可以按照原则要求自行制定相关的环境控制要求和参数，要求是所有的功能区域环境指标和参数要可控，并且充分、合理、可行，可以从保证人员安全、环境安全、实验质量以及动物福利来考虑环境控制，制定后的环境控制要求和技术参数需经过专家的技术论证。同时需注意特殊实验对环境的要求，如嗅觉实验期间应考虑避免使用强刺激的消毒液如过氧乙酸等；高低频噪音的问题，人与动物对不同声波频率的感觉不同，值得关注。同时也考虑特殊群体的动物，如手术后的动物保暖等控制；环境参数控制均要有己录。

②6.2.2  要求对机构所确定指标的实现方法和效果检测方法要明确，也就是要求机构了解其环境参数的控制机理、技术解决方案和效果监测方法。比如，机构如何保持其环境的洁净度?如何监测?监测结果如何?有些指标如换气次数、温湿度、压差等可以通过自控系统实现监控；有些指标如洁净度、沉降菌、氨浓度等指标，当机构不具备监测条件时，可以委托有资质的第三方来监测。

③标准要求应定期监测、检查环境指标和参数是否符合控制要求并记录。动物设施的室内环境基本是人工控制环境，其可能变化或失控，因此，需要定期监测。环境参数的监测周期需根据其控制方式、稳定程度、重要性等技术特征或法规标准的要求而确定，每个设施的情况可能不同，机构需科学评估后确定。

④不管如何控制，根本要求是要满足动物的需求。应注意，尚有一些环境参数未见于相关实验动物设施或饲养的标准，需要根据经验或相关的文献确定。通过检查哨兵动物获得相关的数据是客观的评估方式。