标准条款
A.4 管理要求
A.4.1 IACUC应有明确的章程和运作管理程序。
A.4.2 IACUC应制定作业手册,以指导IACUC正确履行职责、培训新的成员和明示IACUC的工作依据、准则、关注的重点、判定标准和工作流程等,保证其履行职责之完整性、公正性和一致性。
A.4.3 IACUC的运作机制应保证其专业判断能力和所作决定不受机构任何压力的影响,同时应保证每个成员的专业判断能力不受来自IACUC内部或外部的任何影响。
A.4.4 IACUC的运作机制应保证与动物使用者、动物管理人员、及负责的兽医师之间保持密切的合作关系,以保证制定出高质量的动物管理及使用计划。
A.4.5 IACUC的运作机制应保证其成员之间职权的均衡和代表利益方的均衡,应保留和反映成员的各种相同和不同的见解或意见。
A.4.6 应明确实施检查和作决定的机制,可以采取全体委员会制或指派部分委员作决定的机制。如果采取全体委员会制,参加的委员人数应大于50%,同时,赞成的票数也应大于50%。
A.4.7 应保证和维持成员对国内外相关领域最新进展的了解和其专业判断能力,并提供所需的资源和培训。
A.4.8 应保证成员的职业健康安全,并提供所需的资源和培训。
A.4.9 应保证IACUC履行其职责所需的资源。
A.4.10 IACUC成员应主动申报与自己相关的项目并回避对其的检查等活动。
A.4.11 应有预防机制和处罚机制,以期避免不公正、不诚信和失职行为的发生。
A.4.12 IACUC成员可以兼职,但应避免利益冲突。
A.4.13 IACUC不应聘用有任何不公正、不诚信和失职行为记录的人员。
理解要点
A.4 是对IACUC自身运作和管理的要求,共13个条款。
A.4 要求的宗旨是保证IACUC履行其职责之完整性、公正性和一致性,其措施包括:明示IACUC的工作依据、准则、关注的重点、判定标准和工作流程;保证其专业判断能力和所作决定不受任何压力的影响;保证其成员之间职权的均衡和代表利益方的均衡;主动申报与自己相关的项目并回避对其的检查等活动;保证和维持成员对国内外相关领域最新进展的了解和其专业判断能力;建立预防机制和处罚机制,以期避免不公正、不诚信和失职行为的发生;不聘用有任何不公正、不诚信和失职行为记录的人员等等。目的是通过与动物使用者、动物管理人员、及负责的兽医师之间保持密切的合作关系,制定出高质量的动物管理及使用计划,保证机构的运作符合法规标准对涉及动物福利的要求,维护机构的合法权益。
IACUC履行职责最重要的是有机制保证其判断的独立性。“独立”的含义既包括机制保障,也包括IACUC的公正性和客观性判断准则。在某些其他国家,对IACUC的职责有明确的法律规定,IACUC对法律负责。IACUC的基本职责也包括维护机构的合法权益(见A.3.17),在我国现有法律环境下,如何保证IACUC的客观公正性?首先,授权者应有明确的承诺保证IACUC独立运作,并在机制上保证IACUAC独立运作的条件(如人事安排保证、薪酬安排保证等),此外,IACUC应建立明确的章程、工作程序和审核准则等,树立职业道德意识,从维护机构长远利益的高度履行职责。
保证IACUC成员的职业健康安全和为其提供所需的资源,也是IACUC履行其职责的必要条件。