隔离器运行管理制度

来源:《实验动物管理制度和操作规程》 发布时间:2016年06月01日 浏览次数: 【字体: 收藏 打印文章

为确保隔离器运行管理、微生物控制及环境参数控制符合国家标准,特制如下制度:

操作人员上岗前均应进行相关知识和技能培训(包括GMP知识、隔离器饲养管理SOP及实验动物饲养管理知识等培训),增加无菌操作意识和应具有高度的责任心,严格按隔离器饲养管理程序和SOP操作。

隔离器在灭菌之前应进行两次检漏:首先对膜室检漏,其次对手套、内外盖帽等附件在安装好后检漏。如果第二次充气48h后隔离器的薄膜室基本不松弛,表明隔离器密封性好,可以进行隔离器内灭菌。

隔离器喷雾灭菌后须维持2h以上,再经24h以上的通风并经无菌检查合格后方可使用。

在使用中要注意附件的保养和更换,特别是定期更换空气过滤材料。

隔离器内所需物品应经消毒灭菌和无菌检查合格后,才能传人隔离器内。

为了防止意外停电事故的发生,应配备备用电源,保证隔离器的正常运转。

在隔离器运行过程中随时检查鼓风机运转是否正常、各风道是否通畅;所使用的消毒剂是否在有效期内;是否及时更换各附件等,以确保隔离器内饲养动物质量。

可防止隔离器塑料薄膜室的老化;隔离器外环境必须定期消毒。

每日操作完毕后,工作人员应进行清场,认真检查,按要求作好各项工作记录(如生产、繁殖、供应的各种记录)。

隔离器的运行必须按以下流程进行:

物品流程:

笼具:清洗一灭菌一传入一灭菌         饮水:传递筒灭菌一传入

   饲料:钴60辐射灭菌一消毒液缦泡一喷雾消毒一传入

动物流流程

传入:检查外包装一消毒一置超净工作台一折除外包装一消毒一折内包装一动物移

到传递筒一消毒液浸泡传递筒一传人传递仓一转入隔离器

传出:相反的方向

Baidu
map